ApaMed
Циклосерин
В инструкции к препарату Циклосерин представлены рекомендации по применению у детей, пожилых пациентов, а также при беременности и грудном вскармливании. При использовании препарата необходимо учитывать возможные побочные действия, риск передозировки и особенности лекарственного взаимодействия. Соблюдение рекомендаций и консультация со специалистом помогут обеспечить безопасность и эффективность лечения.
- циклосерин
- Циклосерин
- Циклосерин-Бинергия
- Циклосерин-Ферейн
- Таблетки
- Нет
- Капсулы
- Капсулы 125 мг
- Капсулы 250 мг
- Капсулы 500 мг
- Уколы
- Нет
- Свечи
- Нет
- Спреи, аэрозоли
- Нет
- Капли
- Нет
- Мазь, крем, гель
- Нет
- Другие формы
- Нет
- туберкулез (хронические формы, препарат резерва, в составе комбинированной терапии);
- атипичные микобактериальные инфекции (в т.ч. вызванные Mycobacterium avium);
- инфекции мочевыводящих путей.
Внутрь, непосредственно перед приемом пищи (при раздражении слизистой оболочки ЖКТ - после еды), взрослым - по 0.25 г каждые 12 ч в течение первых 12 ч, затем при необходимости с учетом переносимости дозу осторожно увеличивают до 250 мг каждые 6-8 ч под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.
Максимальная суточная доза - 1 г. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг - по 0.25 г 2 раза/сут. Суточная доза для детей - 0.01-0.02 г/кг (не выше 0.75 г/сут).
- гиперчувствительность;
- органические заболевания ЦНС;
- эпилепсия;
- эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе);
- нарушения психики (тревожность, психоз, депрессия, в т.ч. в анамнезе);
- хроническая сердечная недостаточнсть;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
- алкоголизм.
С осторожностью применять в детском возрасте.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, тревожность, раздражительность, снижение памяти, парестезии, периферический неврит, тремор, эйфория, депрессия, суицидальная настроенность, психоз, эпилептиформные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение хронической сердечной недостаточности у больных, принимавших от 1 до 1.5 г циклосерина в сутки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.
Аллергические реакции: (кожная сыпь, зуд), мегалобластная анемия и увеличение уровня аминотрансфераз печени, тошнота, изжога, диарея в особенности у пожилых больных с ранее существовавшими заболеваниями печени.
Прочие: лихорадка, усиление кашля.
Капсулы "2", твердые желатиновые, корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| циклосерин | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 32 мг, тальк - 5 мг, магния стеарат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - до 100%, вода очищенная - 14-15%, натрия лаурилсульфат - 0.12%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, краситель бриллиантовый голубой - 0.5252%, титана диоксид - 1.9504%.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (5) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
Капсулы "1", твердые желатиновые, корпус белого цвета, крышечка красного цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| циклосерин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 64 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - до 100%, вода очищенная - 14-15%, натрия лаурилсульфат - 0.12%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, титана диоксид - 2.8565%, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.7802%, краситель солнечный закат желтый - 0.0713%.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (5) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
Капсулы "00", твердые желатиновые, корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| циклосерин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 128 мг, тальк - 20 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - до 100%, вода очищенная - 14-15%, натрия лаурилсульфат - 0.12%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, повидон К30 - 0.4%, титана диоксид - 0.1426%, краситель солнечный закат желтый - 1.613%.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (5) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
30 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
50 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (10) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
100 шт. - банки (100) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (15) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (20) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (25) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (30) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (35) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (40) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (45) - ящики картонные (для стационаров).
150 шт. - банки (50) - ящики картонные (для стационаров).
Антибиотик широкого спектра действия. Действует бактериостатически или бактерицидно в зависимости от концентрации в очаге воспаления и чувствительности микроорганизмов.
Нарушает синтез клеточной стенки, действуя как конкурентный антагонист D-аланина. Подавляет активность ферментов, ответственных за синтез клеточной стенки. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в концентрации 10-100 мг/л - Rickettsia spp., Treponema spp. МПК по отношению к Mycobacterium tuberculosis составляет 3-25 мг/л на жидкой и 10-20 мг/л и более - на плотной питательной среде. Лекарственная устойчивость возникает медленно (после 6 мес лечения развивается в 20-80% случаев).
Абсорбция после перорального приема - 70-90%. Практически не связывается с белками плазмы.
TCmax- 3-4 ч; пропорционально принятой дозе 0.25, 0.5 и 1 г Сmaxсоставляет 6, 24 и 30 мкг/л соответственно. После приема 250 мг каждые 12 ч Сmax- 25-30 мкг/мл. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, включая спинно-мозговую жидкость, грудное молоко, желчь, мокроту, лимфатическую ткань, легкие, асцитическую и синовиальную жидкости, плевральный выпот, проходит через плаценту. В брюшной и плевральной полостях содержится 50-100% от концентрации препарата в сыворотке крови. Метаболизируется до 35% веденной дозы. Т1/2 при нормальной функции почек -10 ч. Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде: 50% через 12 ч, 65-70% в пределах 24-72 ч, небольшие количества - с каловыми массами.
При хронической почечной недостаточности через 2-3 дня могут возникнуть явления кумуляции.
| По действующему веществу | По АТХ группе |
|---|---|
|
|
Противопоказан к применению при беременности.
Циклосерин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Противопоказание: хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин).
При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу более 500 мг, и у которых предположительно обнаруживаются признаки и симптомы передозировки, уровень препарата в крови необходимо контролировать, по крайней мере, один раз в неделю. Дозу необходимо корректировать таким образом, чтобы поддерживать уровень препарата в крови ниже 30 мг/л.
Перед началом терапии циклосерином необходимо выделить культуры микроорганизмов и определить чувствительность штаммов к данному препарату. В случае туберкулезной инфекции необходимо определить чувствительность штамма к другим противотуберкулезным препаратам.
Лечение циклосерином необходимо отменить или следует уменьшить дозу, если у пациента развиваются аллергический дерматит или симптомы поражения центральной нервной системы, а именно: головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, тремор, периферические парезы, дизартрия, судороги и психоз. Ввиду низкого терапевтического индекса циклосерина опасность развития судорог увеличивается у больных хроническим алкоголизмом.
Отравление обычно наблюдается при концентрациях препарата в крови более 30 мг/л, что может быть результатом передозировки или нарушенного клиренса почек. При приеме препарата следует контролировать гематологические показатели, функцию почек (концентрацию креатинина и азота мочевины в крови), концентрацию препарата в крови и функцию печени.
При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу более 500 мг и у которых предположительно обнаруживаются признаки и симптомы передозировки, уровень препарата в крови необходимо контролировать, по крайней мере, один раз в неделю. Дозу необходимо корректировать таким образом, чтобы поддерживать уровень препарата в крови ниже 30 мг/л.
Для профилактики симптомов поражения центральной нервной системы, в частности, судорог, состояния возбуждения или тремора, возможно использование противосудорожных или седативных препаратов. Пациенты, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития подобных симптомов. Предупредить или уменьшить токсическое действие циклосерина можно, назначая в период лечения глутаминовую кислоту по 500 мг 3-4 раза/сут (до еды), и ежедневным в/м введением натриевой соли АТФ (1 мл 1% раствора), а также пиридоксина в дозе 200-300 мг/сут.
Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначают психотропные препараты бензодиазепинового ряда диазепам (5 мг) или феназепам (1 мг) на ночь, а также пирацетам в дозе 800 мг 2 раза/сут. В некоторых случаях применение циклосерина может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты, мегалобластной и сидеробластной анемий. В случае возникновения анемии во время лечения необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.
Следует ограничить психическое напряжение пациентов и исключить возможные факторы перегрева (пребывание на солнце с непокрытой головой, горячий душ).
В связи с быстрым развитием устойчивости при монотерапии циклосерином рекомендуется его сочетание с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
Влияние приема циклосерина на способность вождения автомобиля и использования механизмов не установлено.
Увеличивает скорость выведения пиридоксина почками (может вызывать развитие анемии и периферического неврита, требуется увеличение дозы пиридоксина). Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков, особенно у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Передозировка наблюдается при концентрации циклосерина в плазме 25-30 мг/мл в результате приема циклосерина в высоких дозах и/или нарушения почечного клиренса. Острое отравление может возникнуть при приеме внутрь более 1 г/сут. Симптомы хронической интоксикации при длительном приеме в дозе более 500 мг/сут: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, психоз, дизартрия, парез, судороги, кома.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин в дозе 200-300 мг/сут, противосудорожные и седативные лекарственные средства.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Препарат отпускается по рецепту. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Автор множества медицинских проектов, созданных для помощи врачам и их пациентам, врач-терапевт Шкутко Павел Михайлович. Закончил Белорусский Государственный Медицинский Университет в 2005 году. Стаж работы в государственной и частной медицине более 19 лет. Биография и достижения доктора по ссылке.
Безопасность вашего лечения является приоритетом нашего сервиса проверки совместимости лекарств Апамед, поэтому мы регулярно обновляем базу данных актуальной информацией, чтобы в ней отражались последние медицинские рекомендации. Наши рецензенты используют разнообразные источники в своей повседневной работе, включая сайты профессиональной информации: Pubmed и Cochrane, а также российские справочники лекарств: Vidal, Справочник РЛС, Лекарственный справочник ГЭОТАР.