Тигераза и Туссин

В составе комплексной терапии муковисцидоза при снижении форсированной жизненной емкости легких не более 40% от физиологической нормы.

Кашель с затрудненным отхождением мокроты при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей:

• при острых вирусных инфекциях;
• при гриппе;
• при острых ларингитах, фарингитах, трахеитах, бронхитах.

Применяют ингаляционно. Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. В некоторых случаях у пациентов старше 21 года возможно применение в дозе 2.5 мг 2 раза/сут.

Применяйте не более 4-6 разовых доз в течение суток. Препарат необходимо применять после еды.

Разовая доза: детям от 2 до 6 лет - 1/2 -1 чайная ложка (50-100 мг) с интервалом 6-8 ч. Детям от 6 до 12 лет - 1-2 чайные ложки (100-200 мг) 3-4 раза/сут . Детям от 12 лет и взрослым - 2-4 чайные ложки (200-400 мг) 3-4 раза/сут.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадия обострения;
• желудочное кровотечение в анамнезе;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: изменение голоса, одышка, фарингит, ларингит, ринит (все неинфекционной природы), инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные Pseudomonas, увеличение бронхиального секрета.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: снижение показателей функции дыхания.

Прочие: боль в груди (плевральная/некардиогенная), пирексия, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Ферментное средство. Представляет собой полученную методами генной инженерии дезоксирибонуклеазу - I - ДНаза. Расщепляет внеклеточную ДНК, содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете, который накапливается в дыхательных путях у больных муковисцидозом. Уменьшает вязкость мокроты, тем самым улучшая функцию легких и снижая риск развития инфекционных заболеваний у этой категории пациентов.

Муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Длительность действия при однократном приеме – 3.5-4 ч.

Системное всасывание дорназы альфа после ингаляции аэрозоля у человека невысоко.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляции дорназы альфа в дозах до 40 мг на протяжении 6 дней не приводили к достоверному увеличению концентрации в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Сывороточная концентрация ДНазы не превышала 10 нг/мл. После назначения в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель средние сывороточные концентрации ДНазы не отличались от средних показателей до лечения (3,5±0,1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании или малой кумуляции.

Распределение. У больных муковисцидозом средняя концентрация ДНазы в мокроте через 15 мин после ингаляции в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) составляет примерно 3,0 мкг/мл. После ингаляции концентрация ДНазы в мокроте быстро уменьшается.

Метаболизм. По видимому, ДНаза метаболизируется под действием протеаз, присутствующих в биологических жидкостях.

Выведение. После в/в введения ДНазы T_1/2 составляет 3-4 ч.

В течение 2 ч концентрация ДНазы в мокроте снижается более чем в 2 раза по сравнению со значением сразу после ингаляции, однако действие на реологию мокроты сохраняется более 12 ч.

Абсорбция из ЖКТ быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). T_1/2 - 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизм - в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При применении дорназы альфа следует продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента и стандартную физиотерапию.

После начала терапии дорназой альфа функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.

Обострение инфекционного заболевания в период применения дорназы альфа не является основанием для прекращения терапии.

Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 5 лет и/или у пациентов со снижением форсированной жизненной емкости легких более чем на 40%, отсутствуют.

Не следует смешивать в ингаляторе с другими лекарственными средствами.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ванилилминдальной кислотой на содержание в моче катехоламинов (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста)

Средство совместимо со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными ГКС и анальгетиками.

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеином), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.

Особенно высокие дозы гвайфенезина могут вызвать тошноту и рвоту.

При рвоте следует проводить мероприятия по восполнению жидкости в организме и следить за уровнем электролитов.