Тигераза и Хондрофен

В составе комплексной терапии муковисцидоза при снижении форсированной жизненной емкости легких не более 40% от физиологической нормы.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; болевой синдром и отечность, связанные с заболеванием мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз, радикулит, люмбаго, ишиас, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника).

Применяют ингаляционно. Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. В некоторых случаях у пациентов старше 21 года возможно применение в дозе 2.5 мг 2 раза/сут.

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС); бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки носа; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр); период лактации; детский возраст (до 12 лет).

C осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые печеночная недостаточность, ХПН, ХСН, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Со стороны органа зрения: конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: изменение голоса, одышка, фарингит, ларингит, ринит (все неинфекционной природы), инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные Pseudomonas, увеличение бронхиального секрета.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: снижение показателей функции дыхания.

Прочие: боль в груди (плевральная/некардиогенная), пирексия, головная боль.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность, папулезная и везикулярная сыпь, шелушение).

Прочие: генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Ферментное средство. Представляет собой полученную методами генной инженерии дезоксирибонуклеазу - I - ДНаза. Расщепляет внеклеточную ДНК, содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете, который накапливается в дыхательных путях у больных муковисцидозом. Уменьшает вязкость мокроты, тем самым улучшая функцию легких и снижая риск развития инфекционных заболеваний у этой категории пациентов.

Комбинированный препарат.

Хондроитина сульфат ускоряет синтез протеогликанов, замедляет резорбцию костной ткани, снижает потерю кальция, нормализует обмен в гиалиновой ткани. Ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует регенерацию суставного хряща и пораженных межпозвоночных дисков. Обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Диклофенак - НПВС, угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.

Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны (в т.ч. через кожу), обладает умеренным антисептическим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Системное всасывание дорназы альфа после ингаляции аэрозоля у человека невысоко.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляции дорназы альфа в дозах до 40 мг на протяжении 6 дней не приводили к достоверному увеличению концентрации в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Сывороточная концентрация ДНазы не превышала 10 нг/мл. После назначения в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель средние сывороточные концентрации ДНазы не отличались от средних показателей до лечения (3,5±0,1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании или малой кумуляции.

Распределение. У больных муковисцидозом средняя концентрация ДНазы в мокроте через 15 мин после ингаляции в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) составляет примерно 3,0 мкг/мл. После ингаляции концентрация ДНазы в мокроте быстро уменьшается.

Метаболизм. По видимому, ДНаза метаболизируется под действием протеаз, присутствующих в биологических жидкостях.

Выведение. После в/в введения ДНазы T_1/2 составляет 3-4 ч.

В течение 2 ч концентрация ДНазы в мокроте снижается более чем в 2 раза по сравнению со значением сразу после ингаляции, однако действие на реологию мокроты сохраняется более 12 ч.

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Противопоказания: беременность (III триместр); период лактации.

C осторожностью: беременность (I и II триместр).

При применении дорназы альфа следует продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента и стандартную физиотерапию.

После начала терапии дорназой альфа функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.

Обострение инфекционного заболевания в период применения дорназы альфа не является основанием для прекращения терапии.

Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 5 лет и/или у пациентов со снижением форсированной жизненной емкости легких более чем на 40%, отсутствуют.

Не следует смешивать в ингаляторе с другими лекарственными средствами.

Средство совместимо со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными ГКС и анальгетиками.