Туссамаг и Эгипентин

• заболевания верхних дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты (бронхит, трахеит, трахеобронхит).

Туссамаг капли для приема внутрь можно применять в неразбавленном виде, разбавлять водой или на кусочке сахара.

Взрослым назначают по 40-60 кап. 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 20-50 кап. 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 10-25 кап. 2-3 раза/сут.

Туссамаг сироп и сироп 9% следует принимать внутрь, желательно после еды.

Взрослым назначают по 2-3 чайн.л. (10-15 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 1-2 чайн.л. (5-10 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1 чайн.л. (5 мл) 2-3 раза/сут.

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Туссамаг капли для приема внутрь при алкоголизме, тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью следует применять Туссамаг сироп у пациентов с сахарным диабетом.

Возможно: аллергические реакции, тошнота (для сиропа и капель для приема внутрь).

Возможно: аллергические реакции (для сиропа 9%).

Со стороны нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей - вирусная инфекция, средний отит.

Фитопрепарат с отхаркивающим действием; разжижает мокроту и уменьшает ее вязкость, способствуя лучшему ее отхождению.

Действующие вещества 9% сиропа - тимол и карвакрол - оказывают также противомикробное действие.

Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС. Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA). В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими обычными препаратами и нейромедиаторными рецепторами в мозге, в т.ч. с GABA_A-, GABA_B-, бензодиазепиновыми рецепторами, с NMDA-рецепторами.

Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Габапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C_max габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет V_d 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих C_ss в плазме в конце интервала дозирования.

Габапентин выводится только почками. T_1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Туссамаг капли для приема внутрь можно применять в неразбавленном виде, разбавлять водой или на кусочке сахара.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 20-50 кап. 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 10-25 кап. 2-3 раза/сут.

Туссамагсироп и сироп 9% следует принимать внутрь, желательно после еды.

Детям в возрасте старше 5 лет и подросткам назначают по 1-2 чайн.л. (5-10 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1 чайн.л. (5 мл) 2-3 раза/сут.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Туссамаг капли для приема внутрь содержат 19 об.% этанола, сироп и сироп 9% - 4 об.% этанола.

При назначении Туссамаг сиропа 9% (флакон 175 г) пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа без сахара содержит 1.85 г сорбитола, что составляет 0.15 ХЕ.

При назначении Туссамаг сиропа (флакон 200 г) пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа содержит 3.3 г сахарозы, что составляет 0.28 ХЕ.

Препарат содержит растительный экстракт, в связи с чем возможно легкое помутнение раствора или появление осадка во флаконе, однако это не влияет на эффективность препарата.

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложно-положительные результаты теста определения белка в моче. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты.

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Одновременное применение Туссамаг сиропа и капель для приема внутрь с противокашлевыми препаратами, лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, препятствует откашливанию разжиженной мокроты.

Взаимодействие Туссамаг сиропа 9% с другими препаратами не выявлено.

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T_1/2 фелбамата.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

До настоящего времени сведения о случаях передозировки отсутствуют.