Афлодерм и Полидан (Натрия нуклеоспермат)

• лечение и профилактика лейкопении и тромбоцитопении, возникающей при лучевой и цитостатической терапии;
• иммуносупрессия, возникающая при программной химио- и лучевой терапии.

Препарат следует вводить п/к или в/м (медленно в течение 1.5-2 мин), предварительно cогрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болезненности инъекции препарат можно вводить в/м с предварительным введением 0.5 мл 0.5% раствора новокаина.

Для взрослых и детей старше 3 лет рекомендуемая разовая доза составляет от 42 мг/м² /сут, но не менее 66 мг/сут, независимо от площади поверхности тела и возраста пациента. Максимальная разовая доза составляет 150 мг (10 мл 1.5% раствора).

Для профилактики лейко- и нейтропении препарат назначают в дозе 42 мг/м² 1 раз за 24 ч до начала курса химиотерапии. Возможно применение в дозе от 42 мг/м² /сут через 24 ч после окончания курса химиотерапии.

Для лечения лейко- и нейтропении назначают в дозе 42 мг/м² однократно с интервалом 72 часа, курс составляет до 5 инъекций.

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Возможны: зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, сыпь.

Крайне редко: акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.

Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 38°С).

Местные реакции: гиперемия, болезненность.

Негалогенизированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Стимулятор лейкопоэза. Представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов ДНК и РНК, получаемых из молок осетровых рыб.

Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение.

Способствует повышению уровня тромбоцитов.

Снижает степень иммунодепрессии после лучевой терапии и полихимиотерапии, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD3+), сохраняя высокую пролиферативную активность Т-лимфоцитов. Снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность. Стимулирует противоопухолевую резистентность.

Колониестимулирующий эффект препарата поддерживается в течение 72 ч. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч.

Всасывание

Активное вещество быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции.

C_max в плазме крови после в/м введения достигается через 60 мин, после п/к - через 30 мин.

Распределение

Среднее время удерживания препарата в костном мозге составляет 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проникает через ГЭБ.

Выведение

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, в основном с мочой, частично - с калом. T_1/2 составляет 69-72 ч.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.

Данные о тератогенном действии отсутствуют.

Возможно применение в период лактации, но в таких случаях не наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.

Противопоказание: детский возраст до 6 мес.

Препарат можно применять у детей раннего возраста.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

Не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, то необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.

Можно применять у детей раннего возраста.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

С осторожностью применяют при любом миелоидном предопухолевом заболевании.

Не рекомендуется применять препарат при острых заболеваниях печени, поджелудочной железы, ЖКТ, почек, при тяжелых формах сердечной недостаточности, нарушениях мозгового кровообращения.

Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона растворы следует использовать сразу. Не применять при появлении осадка.