Адекта и Альфаган Р

• в качестве биологически активной добавке к пище – дополнительного источника витаминов А, группы В (В₁, B₂, B₆, В₁₂, РР, фолиевая кислота) С, Д, Е, К, биотина, бета-каротина, пантотеновой кислоты, цинка и источника глицирризиновой кислоты.

• открытоугольная глаукома;
• офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Взрослым и детям старше 14 лет применять по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды. При необходимости прием можно повторить. Таблетку необходимо разжевать или тщательно измельчить перед применением. Детям принимать по согласованию с врачом-педиатром.

Не является лекарством.

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• беременность, кормление грудью;

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

• повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
• одновременная терапия ингибиторами МАО;
• детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
• период кормления грудью.

С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).

В клинических исследованиях препарата Альфаган Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто - ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - снижение АД.

Со стороны органов дыхания: часто - бронхит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны ЖКТ: часто - желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто - гиперхолестеринемия.

Другие: часто - общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто - извращение вкуса.

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;

Со стороны ЦНС: депрессия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).

Витаминно-минеральный комплекс (биологически активная добавка к пище). Адекта является дополнительным источником жирорастворимых, водорастворимых витаминов, цинка и источником глицирризиновой кислоты, особенно, в случае недостаточного поступления и/или избыточной потери жирорастворимых витаминов.

Все витамины подразделяются на два класса в зависимости от их растворимости. Жирорастворимые (липофильные) – для их успешного всасывания необходимо достаточное количество жира в организме. К ним относятся витамины A, D, E и K. Водорастворимые (гидрофильные) – легко растворимы в воде, вследствие чего быстро выводятся из организма. В эту группу входят все витамины группы B (В1, В2, В6, В12, В9 (фолиевая кислота), В5 (пантотеновая кислота), витамин РР), витамин С и биотин.

В процессе снижения весаорганизм вместе с лишними килограммами теряет не только водорастворимые витамины и минералы из-за ограниченного и несбалансированного рациона питания, но и важнейшие жирорастворимые витамины в связи с потерей жиров.

Низкожировая диета и лекарственные средства, способствующие выведению жира и жирных кислот из организма (например, препараты, содержащие орлистат), могут привести к снижению всасываемости жирорастворимых витаминов.

Для обеспечения адекватного поступления витаминов в организм, рекомендуется принимать витаминно-минеральные комплексы, содержащие в своем составе необходимые количества жирорастворимых и водорастворимых витаминов и минералов.

БАД к пище Адекта рекомендована к применению в качестве дополнительного источника витаминов и цинка. Способствует улучшению состояния кожи, волос и ногтей. Особенно рекомендован при дефиците жирорастворимых витаминов: на фоне приема лекарственных средств, способствующих выведению жира и жирных кислот из организма (например, препаратов, содержащих орлистат), для обеспечения адекватного поступления витаминов в организм; при соблюдении диеты с пониженным содержанием жиров для восполнения потребности организма в жирорастворимых витаминах; при синдроме мальабсорбции (нарушение всасывания в кишечнике).

Витаминно-минеральный комплекс Адекта сбалансирован – действие одного компонента дополняется и усиливается действием другого. Каждый компонент оказывает определенный, четко выраженный эффект на организм.

Бримонидин - селективный альфа₂-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа₂-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

При инсталляции глазных капель, C_max в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T_1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.

Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности Альфаган Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Лекарственные средства, способствующие выведению жира и жирных кислот из организма (например, препараты, содержащие орлистат), могут снижать усвоение жирорастворимых витаминов, поэтому БАД к пище Адекта следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата, способствующего выведению жира, или перед сном.

Людям, принимающим антикоагулянты, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема витаминно-минерального комплекса Адекта, так как витамин К оказывает влияние на их действие.

При наличии пернициозной анемии следует проконсультироваться с врачом, так как применение фолиевой кислоты в суточной дозировке 0.1 мг может привести к маскированию симптомов данного заболевания.

Возможны аллергические реакции на компоненты продукта.

Не принимать одновременно с другими витаминными комплексами.

Не превышать рекомендованные к применению дозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа₂-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.