Ацверис и Тинни

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия, атипичный гемолитико-уремический синдром.

В качестве биологически активной добавки к пище для лиц, контролирующих массу тела - источника полисахаридов (глюкоманнанов), дополнительного источника хрома:

• снижает аппетит и способствует появлению ощущения сытости;
• способствует снижению массы тела;
• способствует поддержанию нормального уровня холестерина в крови;
• способствует поддержанию нормального уровня глюкозы в крови.

В/в капельно в течение 25-45 мин. Курс лечения включает 5-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии. Начальный цикл: 600 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель, на 5-ой неделе - 900 мг 1 раз в неделю. Поддерживающая фаза: 900 мг назначают каждые 14±2 дней.

Внутрь, за 30 мин до еды, с 1-2 стаканами воды.

Принимать по 2 капсулы 3 раза/сут.

Не рекомендуется превышать суточную дозу - 6 капсул в сутки.

Продолжительность приема 15-30 дней. При необходимости прием можно повторить.

БАД не являются заменой сбалансированной диеты. Важно придерживаться сбалансированного и разнообразного питания и здорового образа жизни.

Активная инфекция или бактерионосительство Neisseria meningitides; отсутствие вакцинации против Neisseria meningitides; период грудного вскармливания.

С осторожностью

Активные системные инфекции, нарушения функции печени и почек.

• повышенная чувствительность к компонентам продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 14 лет.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:часто - тромбоцитопения; нечасто - коагулопатия, агглютинация эритроцитов.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто - миелодиспластический синдром, меланома.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гематома, снижение АД, «приливы» крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах, головокружение.

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - раздражение конъюнктивы, неясное зрение.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в деснах.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита, анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - периферическое головокружение, дисгезия, парестезии; нечасто – обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, отек слизистой оболочки носа, боль в гортани и глотке; нечасто - кровохарканье, ринорея.

Нарушения психики: нечасто - необычные сновидения, тревога, депрессия, бессонница, перепады настроения, нарушения сна.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - дизурия; нечасто - нарушение функции почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь; нечасто - гипергидроз, петехии, нарушение пигментации кожи, высыпания.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, боль в спине, миалгия, боль в шее, боли в конечностях; нечасто - боли в костях, припухлость суставов, мышечные спазмы, тризм.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхних дыхательных путей, ЖКТ и мочевыводящих путей, в том числе вирусные, герпес слизистой оболочки полости рта, сепсис, в том числе менингококковый, септический шок; нечасто - инфекции нижних дыхательных путей, синусит, инфекции тканей зуба и десен, абсцессы и воспаления подкожной клетчатки, грибковые инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - спонтанная эрекция; нечасто - нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - чувство дискомфорта в грудной клетке, озноб, слабость, неспецифические реакции в месте введения, отеки, повышение температуры тела; нечасто - боли в области грудной клетки, гриппоподобный синдром, парестезии в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности АСТ, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Экулизумаб подавляет терминальную активность комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9. Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных - пароксизмальной ночной гемоглобинурией. С другой стороны, дефицит терминального комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции. При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов.

Назначение больным лекарственного средства сопровождается быстрым и стабильным снижением терминальной активности комплемента. У большинства больных пароксизмальной ночной гемоглобинурией концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного терминальной активацией комплемента.

Биологически активная диетическая пищевая добавка для поддержания и управления массой тела, в состав которой входят глюкоманнан в сочетании с хромом.

Глюкоманнан (природное водорастворимое пищевое волокно) - растительный полисахарид, получаемый из камеди конжака (корня растения конжак).

Глюкоманнан в сочетании с хромом:

• поддерживает здоровый уровень холестерина и глюкозы в организме;
• способствует снижению массы тела, регулируя количество калорий;
• благотворно влияет на пищеварение - многократно увеличивается в объемах и снижает аппетит, заполняя желудок.

Глюкоманнан

При контакте с водой частицы глюкоманнана набухают и занимают место в желудке, поэтому необходимо использовать его с большим количеством воды. Глюкоманнан формирует чувство сытости (без метеоризма и образования нежелательных газов в пищеварительной системе), что приводит к снижению потребления пищи.

Глюкоманнан способствует снижению массы тела в составе диеты с ограниченным потреблением энергии. Ежедневно следует употреблять не менее 3 г глюкоманнана в трех дозах по 1 г в каждой вместе с 1-2 стаканами воды перед едой, как часть диеты с ограниченным потреблением энергии. Кроме того, глюкоманнан способствует поддержанию нормального уровня холестерина в крови (благоприятный эффект достигается при ежедневном приеме 4 г глюкоманнана).

Глюкоманнан оказывает пробиотическое действие, способствует восстановлению нормальной бактериальной кишечной флоры, поддерживает полноценную работу кишечника и функционирование пищеварительной системы в целом.

Глюкоманнан поддерживает адекватное соотношение глюкозы и инсулина в крови и помогает снизить гликемический индекс пищи.

Пиколинат хрома

Представляет собой биологически активную форму хрома, микроэлемента, который участвует в утилизации глюкозы, повышает чувствительность рецепторов клеток к инсулину, что в свою очередь способствует эффективному снижению уровня сахара в крови, уменьшению тяги к сладкому. Способствует поддержанию нормального уровня глюкозы в крови и нормального обмена макроэлементов, регулирует метаболизм жиров и углеводов, помогает снизить массу тела.

Обладает выраженным гиполипидемическим действием - способствует снижению содержания холестерина в крови и предотвращает развитие атеросклероза.

Также имеются научные данные о влиянии пиколината хрома на увеличение мышечной массы, что отражается в популярности этого микроэлемента среди спортсменов.

Человеческие антитела под действием лизосомальных ферментов в клетках ретикулоэндотелиальной системы расщепляются до небольших пептидов и аминокислот.

Из за большой молекулярной массы (148 кД) экулизумаб не экскретируется в неизмененном виде с мочой. Средний клиренс составляет 0.31±0.12 мл/ч/кг, средний V_d – 110.3±17.9 мл/кг, а средний T_1/2 – 11.3±3.4 дней. Исходя из этих данных, равновесное состояние достигается через 49-56 дней.

Фармакодинамическая активность экулизумаба прямо пропорционально зависела от его концентрации в плазме. При поддержании концентрации экулизумаба в плазме крови ≥35 мкг/мл у большинства больных отмечалась практически полная блокада гемолитической активности.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Рекомендуется отменить грудное вскармливание во время лечения и в течение 5 месяцев после его завершения.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение должно проводиться под наблюдением врача-гематолога. Не вводить в/в струйно!

Механизм действия лекарственного средства предполагает повышение риска развития менингококковой инфекции (Neisseria meningitidis) на фоне его применения. В качестве патогенных могут рассматриваться любые серотипы, включая и нетипичные, например Y, W135 и X. Для того, чтобы уменьшить вероятность инфицирования, всем больным необходимо проводить вакцинацию против менингококка за 2 недели до применения, а также ревакцинацию согласно существующим в РФ стандартам. Наиболее предпочтительна конъюгированная тетравалентная вакцина против серотипов А, С, Y и W135. В ряде случаев вакцинация не оказывает достаточного защитного действия. Все больные должны быть проинформированы о ранних симптомах менингококковой инфекции и о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью.

Больные должны быть предупреждены о возможности активизации инфекции на фоне лечения и ее возможных симптомах.

В/в введение лекарственного средства, как, и введение других белковых препаратов, может сопровождаться реакциями гиперчувствительности, включая анафилаксию. В случае развития тяжелой инфузионной реакции введение должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

Определение активности ЛДГ должно проводиться каждые 12-16 дней для контроля выраженности внутрисосудистого гемолиза и коррекции дозы.

Больные, для которых терапия лекарственным средством была прекращена, должны находиться под медицинским наблюдением для обеспечения контроля за интенсивностью внутрисосудистого гемолиза.

Для пациентов, находящихся на строгой бессолевой диете, нужно иметь в виду, что каждый флакон содержит 5.00 ммоль натрия.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

У людей с затрудненным глотанием или при недостаточном потреблении жидкости существует риск удушья. Вследствие этого крайне важно принимать продукт, по крайней мере, с одним стаканом воды (200 мл), чтобы капсулы попали в желудок. Чрезмерное потребление может оказать слабительный эффект.

Допускается смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида, 0.45% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инъекций.