Фотодитазин и ЭмСи Пил

• флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;
• фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Симптоматическая терапия следующих заболеваний:

• угри обыкновенные;
• себорейный дерматит;
• последствия ранее перенесенной угревой болезни с развившимися негрубыми рубцами и гиперпигментацией;
• актинический дерматит;
• кератоз.

Профилактика и коррекция косметических дефектов кожи.

Подготовка к глубокой дермабразии и кожно-пластическим операциям.

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см² при плотности мощности 150-300 мвт/см². Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии.

Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

В связи с тем, что эффективность препарата напрямую зависит от экспозиции его на коже (чем дольше препарат находится на ее поверхности, тем глубже его проникновение), для каждого конкретного пациента, в зависимости от типа кожи, ее чувствительности, время воздействия подбирается индивидуально. Этот подбор осуществляется врачом.

Длительность экспозиции также зависит от поставленных целей. Процедура проводится более длительно, если ставится задача глубокой пенетрации препарата в эпидермис.

Перед нанесением препарата необходимо провести очистку и обезжиривание кожи.

Раствор наносится на пораженные участки кожи чистым ватным тампоном, при этом длительность экспозиции может варьировать в широких пределах, в среднем от 1 до 5 минут.

По окончании процедуры наносится маслянистый гель и в дальнейшем проводится обычный постпиллинговый уход кожи.

• повышенная чувствительность к препарату;
• выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;
• беременность и период кормления грудью;
• детский возраст.

• бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи лица;
• нарушение целостности эпидермального слоя кожи;
• купероз;
• телеангиоэктазии;
• почечная и печеночная недостаточность;
• тяжелые заболевания органов сердечно-сосудистой системы;
• поллиноз;
• бронхиальная астма;
• временная экспозиция (менее недели) после эпиляции и других инвазивных процедур;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 18 лет.

Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Возможна индивидуальная непереносимость; местно - зуд, жжение, сыпь.

Аллергические реакции.

Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флуоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглстного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичпость Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсугствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также фавмирование светом кожных покровов.

Фенол - антисептическое средство. Обладает бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм бактерий (преимущественно аэробных) и грибов, на споры влияет слабо; оказывает дезинфицирующее действие. Взаимодействует с белками микробной клетки и вызывает их денатурацию, нарушает коллоидное состояние клетки, растворяется в липидах клеточной мембраны и повышает ее проницаемость, воздействует на окислительно-восстановительные процессы. В 1,25 % растворе большинство микроорганизмов погибает через 5-10 мин при комнатной температуре. На кожу и слизистые оболочки оказывает раздражающее и прижигающее действие.

Бактерицидный эффект усиливается в кислой среде и при повышении температуры.

Салициловая кислота обладает антисептическим, кератолитическим, местнораздражающим и противовоспалительным действием. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких - кератолитическое действие. Обладает слабой противомикробной активностью.

Сочетанное действие обоих активных компонентов сводится к уменьшению активности сальных желез, отека, боли, гиперемии в области воспалительных инфильтратов, улучшению микроциркуляции и тем самым активизации репаративных процессов в коже, что является профилактикой образования рубцов. Минимальная травма кожи, которая неизбежна при воздействии на нее фенола, способствует активизации обменных процессов, и, как следствие этого, повышению местного иммунитета, синтезу эластиновых и коллагеновых волокон, что ведет к постепенному рассасыванию синюшных застойных пятен, выравниванию атрофических рубчиков изнутри и значительному улучшению текстуры кожи.

После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.

T_1/2 - 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно мегаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.

Фенол легко всасывается через кожу и слизистые оболочки. При системной абсорбции оказывает токсическое действие. 20 % от дозы окисляется. Выводится почками. При наружном применении салициловой кислоты возможна системная абсорбция.

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (иск-иочается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Нельзя допускать попадания препарата на слизистые оболочки, особенно на слизистую оболочку глаз. При попадании необходимо немедленно промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу-офтальмологу.

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств (ЛС) для местного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических ЛС, производных сульфонилмочевины. Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

В связи с тем, что процедуру проводит врач, при рекомендованном способе применения передозировка возможна только при случайном попадании больших количеств препарата наобширные участки кожи.

Симптомы: жжение, гиперемия, анестезия пораженного участка.

Лечение: обработка кожи тампоном с растительным маслом или полиэтиленгликолем (нельзя использовать вазелиновое масло), симптоматическая терапия.