Циклотал и Эраконд

Для применения в гинекологии: контрацепция, эндометриоз, вазомоторные симптомы в периоде менопаузы.

Для применения в онкологии: дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки; паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в периоде постменопаузы; рак предстательной железы, раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

• заболевания пищеварительной системы в т.ч.:
  • пищевые токсикоинфекции;
  • эзофагит;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гипер- и гипосекреторные гастриты;
  • энтерит и колит;
  • гепатиты и цирроз любой этиологии;
  • жировая дистрофия печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • панкреатит.
• заболевания дыхательной системы, в т.ч.:
  • острые и хронические (в т.ч. атрофические) риносинуситы;
  • ангина;
  • ларингит;
  • хронические заболевания дыхательных путей;
  • бронхиальная астма.
• заболевания кожи и аллергические реакции, в т.ч.:
  • нейродермит, экзема;
  • псориаз;
  • аллергические реакции (ринит, слезотечение, зуд, отек, гиперемия кожных покровов и слизистых оболочек);
• травмы, ожоги и гнойно-воспалительные заболевания, в т.ч.:
  • переломы костей;
  • ожоги;
  • трофические язвы;
  • гнойно-воспалительные заболевания костной и мягких тканей (остеомиелит, абсцесс, флегмона, целлюлит, пиодермия, трихофития).
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч.:
  • атеросклероз;
  • состояние после перенесенного инфаркта (в составе комплексной восстанавливающей терапии).
• для профилактики онкологических заболеваний, выведения радионуклидов, токсинов и солей тяжелых металлов;
• эндокринные заболевания, в т.ч. сахарный диабет;
• урологические и гинекологические заболевания, в т.ч.:
  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • эрозия шейки матки;
  • кольпит;
  • бактериальный вагиноз;
  • кандидоз влагалища.
• геморрой;
• инфекционные заболевания, в т.ч. туберкулез;
• в стоматологии при заболеваниях полости рта, в т.ч.:
  • стоматит;
  • гингивит;
  • пародонтит.

Эраконд принимают внутрь во время еды, растворяя в теплой воде, чае, молоке, соке, кефире.

Заболевания пищеварительной системы

При пищевых токсикоинфекциях принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2 раза/сут.

При эзофагитах, язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, гипер- и гипосекреторных гастритах, энтеритах и колитах принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2 раза/сут в течение 1-2 месяцев.

При гепатитах и циррозах любой этиологии, жировой дистрофии печени, дискинезиях желчевыводящих путей, панкреатитах принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3 раза/сут в течение 1-2 месяцев.

Заболевания дыхательной системы

При острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3 раза/сут в течение 5-15 дней.

При ангинах стенки зева обрабатывают 40% раствором 4 раза/сут, полость рта и глотки полоскают 10% раствором 5-6 раз/сут после еды.

При ларингитах орошают заднюю стенку глотки 2-5 мл 10% раствора (с помощью гортанного шприца) 2 раза/сут после еды в течение 10 дней.

При острых и хронических (в т.ч. атрофических) риносинуситах закапывают 10% раствор в полость носа 5-6 раз/сут (и/или вводят в полость носа тампоны, смоченные 10% раствором на 15-20 мин), одновременно принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2 раза/сут в течение 1-2 месяцев.

При хронических заболеваниях дыхательных путей, бронхиальной астме принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3 раза/сут, курс 10 дней с 5-дневным интервалом в течение 1-2 месяцев; в виде ингаляций 1.5% раствора 2 раза/сут с использованием ультразвукового ингалятора.

Заболевания кожи и аллергические реакции

При хронических заболеваниях кожи (нейродермит, экзема, псориаз), аллергических реакциях (ринит, слезотечение, зуд, отек, гиперемия кожных покровов и слизистых оболочек) принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3 раза/сут, курс 10 дней с 5-дневными интервалами в течение 1 месяца. Пораженные участки кожи обрабатывают 10 раствором несколько раз в день в виде примочек на 10-15 мин и/или смазывать 10% мазью.

При псориазе рекомендуется обрабатывать пораженные участки 40% раствором 2 раза/сут (аппликации на 20-30 мин), затем промыть их теплой водой.

Травмы

При переломах костей для ускорения сращения принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3 раза/сут, курс 10 дней с 5-дневными интервалами до полного сращения.

Ожоги и гнойно-воспалительные заболевания

При трофических язвах, ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях костной системы и мягких тканей (остеомиелит, абсцессы, флегмоны, целлюлит, пиодермии, трихофитии) принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3 раза/сут, курс 10 дней с 5-дневными интервалами. Местно применяют 10% водный раствор на всех стадиях ожоговой болезни в виде примочек и повязок, используют 10% мазь в пролиферативной фазе до полного заживления.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

При атеросклерозе и для снижения уровня холестерина в крови применяют по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3 раза/сут курсами по 20 дней с 10-дневными интервалами. После перенесенного инфаркта (в составе комплексной восстанавливающей терапии) принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 3-4 раза/сут, курс 30 дней с 5-дневным интервалами.

Профилактика онкологических заболеваний, выведение радионуклидов, токсинов и солей тяжелых металлов

Принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2-3 раза/сут в течение 30-60 дней с 30-дневными интервалами.

Для уменьшения интоксикационного синдрома и защиты печени при химио-лучевой терапии принимают внутрь по 10 мл (2 чайные ложки) 40% раствора 2 раза/сут.

Эндокринные заболевания

При сахарном диабете Эраконд оказывает умеренное гипогликемическое действие. Принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2-3 раза/сут.

Урология и гинекология

При заболеваниях почек и мочевыводящих путей (пиелонефриты, циститы, уретриты) принимают по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2 раза/сут.

При гинекологических заболеваниях (эрозия шейки матки, кольпиты, бактериальный вагиноз, кандидоз влагалища) принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 1-3 раза/сут; местно - спринцевание теплым 10% раствором (на ночь вводить во влагалище смоченный тампон). При появлении жжения концентрацию раствора уменьшают в 2 раза.

Геморрой

Применяют 10% раствор в виде теплых ванночек на 10-15 мин и микроклизм (5-7 мл).

Инфекционные заболевания

При туберкулезе (в составе комплексной терапии) принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2 раза/сут.

Стоматология

При стоматите, гингивите, пародонтите применяют местно в виде тампонов, смоченных теплым 10% раствором. При обширном поражении полость рта полоскают 10% раствором и принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 40% раствора 2 раза/сут в течение 2-3 недель.

При кариесе принимают внутрь по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 10% раствора 1 раз/сут в течение 5-6 месяцев.

Приготовление раствора и мази

Приготовление 10% раствора из 40% раствора

Для приготовления 10% раствора необходимо взять 1 часть 40% раствора БАД Эраконд и 3 части воды. Например, для приготовления 20 мл 10% раствора взять 5 мл (1 чайная ложка) БАД Эраконд и 15 мл (3 чайных ложки) кипяченой воды. В одной чайной ложке 10% раствора содержится 0.5 г средства.

Приготовление 10% мази

Один тюбик детского крема (40 г) выдавить в баночку и перемешать с 2 чайными ложками 40% раствора БАД Эраконд.

Приготовленные раствор и мазь хранить при температуре 14-10°С не более 4 недель.

Повышенная чувствительность к медроксипрогестерону; беременность, период грудного вскармливания (в течение первых 6 недель послеродового периода); кровотечения из влагалища неясного генеза; тяжелое нарушение функции печени; острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); мигрень; в онкологии для приема внутрь - детский возраст до 18 лет, парентерально - возраст до наступления менархе.

С осторожностью

Тромбофлебит, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), эпилепсия, бронхиальная астма, сердечная, почечная недостаточность, сахарный диабет, депрессивные состояния; пациенты, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• беременность;
• кормление грудью.

Со стороны системы кроветворения: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов в плазме крови.

Со стороны эндокринной системы: симптомокомплекс Иценко-Кушинга (ожирение, лунообразное лицо, остеопороз, нарушение менструального цикла, стрии различной окраски, гирсутизм, отеки на нижних конечностях, снижение половой функции, гиперпигментация кожных покровов в местах трения, гипокалиемия), декомпенсация сахарного диабета, глюкозурия, галакторея, снижение толерантности к глюкозе, изменение массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: изменение либидо, аноргазмия, дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея, изменение выделений из влагалища, эрозии шейки матки, продолжительная ановуляция, мастодиния, болезненность молочных или грудных желез, боли внизу живота, вагинит, повышенная чувствительность сосков молочных или грудных желез. При применении в гинекологии - рак шейки матки, рак молочной железы, отсутствие восстановления фертильности, незапланированная беременность, снижение лактации, нагрубание молочных желез, уплотнения в молочных железах или кровянистые выделения из сосков, галакторея, гиперплазия матки, мочеполовые инфекции, кисты влагалища, боли внизу живота, выделения из влагалища, эрозия шейки матки, продолжительная ановуляция, мастодиния, повышенная чувствительность сосков молочных желез, диспареуния.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, эйфория, бессонница, сонливость, депрессия, головокружение, головная боль, снижение способности к концентрации внимания, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость, реакции, подобные адренергическим (такие, как тремор рук, потливость, судороги икроножных мышц по ночам), тонические или клонические судороги; парестезии, паралич, паралич лицевого нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инсульт, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, приступы сердцебиения, тахикардия, тромбоэмболические нарушения (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей), тромбофлебит, варикозное расширение вен; повышение АД, ощущение "приливов".

Со стороны органа зрения: диабетическая катаракта, зрительные нарушения, тромбоз сосудов сетчатки.

Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, нарушение функции печени, желтуха, изменения аппетита, боли и дискомфорт в животе, метеоризм, изменения аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек).

Прочие: отеки/задержка жидкости в организме, астения, недомогание, обморок, гипертермия, гиперкальциемия, боли в спине и суставах; остеопороз, включая остеопоретические переломы костей; одышка, обострение бронхиальной астмы.

Местные реакции: уплотнение в месте инъекции, изменение окраски кожи в месте инъекции, стерильный абсцесс.

Не выявлены.

Гестаген. Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки.

В более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.

Биологически активная добавка к пище, дополнительный источник железа, цинка и флавоноидов.

Эраконд оказывает выраженное модулирующее действие на все звенья иммунной системы за счет:

• стимуляции выработки предшественников и усиления активности зрелых иммунных клеток;
• мобилизации лимфоцитов из депо, стабилизации миело- и эритропоэза;
• антиоксидантов, обладающих мембраностабилизирующим действием (восстанавливают оболочку клетки);
• радиопротекторов (гуминовых веществ), обладающих ионосорбным действием, связывающих радионуклиды и ионы тяжелых металлов;
• флавоноидов, обладающих гепатопротекторным действием;
• сапонинов, обладающих адаптогенной (антистрессовой) активностью, стимулирующих неспецифический иммунитет.

Эраконд обладает:

• детоксицирующим действием, нейтрализуя разнообразные токсины (техногенные, экологические, лекарственные, бытовые, в т.ч. этанол);
• противовоспалительным действием, за счет подавления избыточного высвобождения цитокинов и уменьшения гиперпродукции антител, снижения сенсибилизации полиморфно-ядерных лейкоцитов при ГЗТ и ГНТ, устраняет процессы аллергизации и аутоинтоксикации, возникающие при разрушении собственных тканей организма в процессе болезни;
• умеренным антимикробным и выраженным противогрибковым действием;
• ранозаживляющим эффектом при повреждениях, ожогах, хронических заболеваниях кожи (нейродермит, экзема, псориаз) и слизистых оболочек (стоматит, пародонтоз, фарингит, гастрит, язвенная болезнь, колит и другие);
• способностью стимулировать работу надпочечников, улучшает структуру костной ткани при остеопорозе, при заболеваниях суставов и позвоночника, ускоряет заживление переломов костей.

После в/м введения медроксипрогестерона его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций в плазме крови.

Время достижения C_max после в/м инъекции составляет примерно 4-20 дней. Медроксипрогестерон может обнаруживаться в плазме крови через 7-9 мес после в/м инъекции. T_1/2 после в/м введения составляет 6 недель.

После приема внутрь медроксипрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, C_max в плазме крови наблюдается примерно через 2-4 ч. При одновременном приеме пищи биодоступность медроксипрогестерона увеличивается, при этом T_1/2 не изменяется.T_1/2 при приеме внутрь составляет от 12 до 17 ч.

Связывание медроксипрогестерона с белками плазмы - около 90-95%.

Медроксипрогестерон проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Медроксипрогестерон в значительной степени метаболизируется с участием цитохрома CYP3А4 в микросомах печени путем гидроксилирования с последующей конъюгацией. В настоящее время известно не менее 16 метаболитов медроксипрогестерона. Большая часть выводится через кишечник путем билиарной секреции.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Медроксипрогестерон необходимо применять строго по назначению и под наблюдением врача. Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; специфического глобулина, связывающего половые гормоны; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.

При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений следует обследовать пациентку с целью выяснения этиологии.

В период терапии медроксипрогестероном необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, которые ранее лечились от депрессии.

При лечении больных сахарным диабетом следует учитывать способность медроксипрогестерона снижать толерантность к глюкозе.

При необходимости цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки следует предупредить патоморфолога о проводимой терапии медроксипрогестероном.

У некоторых пациентов, принимающих медроксипрогестерон, выявлено подавление функции коры надпочечников (снижение концентрации АКТГ и гидрокортизона в плазме крови).

При проведении метапиронового теста необходимо учитывать, что высокие дозы медроксипрогестерона, применяемые в онкологии, могут вызвать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы), поэтому перед введением метапирона необходимо проверить способность коры надпочечников отвечать на АКТГ.

Следует прервать применение медроксипрогестерона и провести обследование при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов сетчатки или отека диска зрительного нерва лечение медроксипрогестероном следует прекратить.

Влияние применения медроксипрогестерона в высоких дозах на плотность костной ткани (ПКТ) не изучалось. Снижение концентрации эстрогенов в плазме крови, вызванное применением медроксипрогестерона, приводит к снижению ПКТ у женщин перед наступлением менопаузы и может увеличить риск развития остеопороза в последующие годы жизни. Всем пациентам, применяющим медроксипрогестерон, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D (при отсутствии противопоказаний), а при длительном применении - периодически измерять ПКТ.

Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции следует провести лечение эрозии шейки матки. При сохраняющейся эрозии тщательный врачебный контроль. Следует обязательно исключить рак половых органов и другие органические поражения. Также необходимо провести тщательное медицинское обследование (включая цитологическое исследование шейки матки), уделяя особое внимание таким показателям как АД, состояние молочных желез, органов ЖКТ и органов малого таза. При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений в период применения медроксипрогестерона следует провести обследование пациентки, чтобы исключить злокачественные новообразования.

Противопоказано применение медроксипрогестерона у пациенток с удаленной маткой. Исключение составляют пациентки, у которых ранее был диагностирован эндометриоз.

Если интервал между первой и последующей инъекцией медроксипрогестерона составляет более 13 недель, то перед следующей инъекцией необходимо исключить наступление беременности.

У женщин в периоде постменопаузы следует применять эстроген-гестагенную терапию в наименьших эффективных дозах и максимально короткими курсами в зависимости от целей терапии. Кроме того, следует проводить регулярную оценку данной терапии в соответствии с индивидуальными особенностями пациентки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения медроксипрогестерона возможны головокружение и другие побочные реакции со стороны нервной системы, нарушения зрения, в связи с чем, на фоне приема медроксипрогестерона следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Эраконд следует применять с осторожностью при желчнокаменной болезни (максимальная начальная доза 5 мл 40% раствора). При приеме в больших дозах (более 20 мл 40% раствора) у пожилых людей возможно появление тошноты, связанной с желчегонным эффектом. Рекомендуется снизить дозу или отменить прием Эраконда до исчезновения тошноты. Возобновлять прием следует с меньшей дозы, постепенно ее увеличивая.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение концентрации медроксипрогестерона в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени возможно уменьшение контрацептивного действия медроксипрогестерона при парентеральном применении.

Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин могут повышать клиренс гестагенов (прогестагенов).

Гестагены (прогестагены) могут изменять эффективность гипогликемических препаратов.

Гестагены (прогестагены) могут ингибировать метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и повышению риска токсичности.