АджиКолд Плюс и Итопра

Применяется в комплексной терапии:

• инфекционно-воспалительных заболеваний (в т.ч. простудных) верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, насморком, чувством заложенности носа;
• при мышечных болях;
• при невралгиях.

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.:

• вздутие живота (метеоризм);
• боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия);
• анорексия;
• изжога;
• тошнота, рвота;
• чувство быстрого насыщения.

Наружно.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей: небольшое количество мази наносят 2 раза/сут на верхнюю часть груди, шеи и спины и энергично растирают. После растирания необходимо находиться в тепле.

Мышечные боли, невралгии: небольшое количество мази наносят 2 раза/сут на кожу над болезненными участками и энергично растирают. После растирания необходимо находиться в тепле.

При рините (насморке): необходимо растворить 1 чайную ложку мази в 200 мл (1 стакан) очень горячей воды и вдыхать 2 раза в день. Не нагревать во время ингаляции. Приготовленный раствор для ингаляций не использовать повторно.

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.

• склонность к бронхоспазму;
• судороги в анамнезе;
• повреждения кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: период беременности и лактации, детский возраст от 2 до 3 лет.

• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;
• детский возраст до 16 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.

Входящие в состав препарата ментол и эфирные масла могут приводить к развитию реакции гиперчувствительности, включая контактный дерматит.

При случайном приеме препарата внутрь возможно развитие таких побочных эффектов, как: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, сонливость.

В случае возникновения вышеперечисленных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.

Комбинированное средство растительного происхождения с местно-раздражающим, местнообезболивающим (отвлекающим), антисептическим и противовоспалительным действием.

Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D₂-рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D₂-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D₂-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

В связи с низкой системной абсорбцией данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Относительная биодоступность 60%. Максимальная концентрация в плазме крови

(Стах) - 0,28 мк/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови

(ТСтах) - 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по

50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер,

кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками составляет 96 % (в основном с альбумином); с альфа1 - кислым

гликопротеином - менее 15 %.

Распределение

Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени,

надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) - 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и

спинной мозг, а также в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Препарат ме! аболизируется в печени под действием флавин-завиеимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную

активность (2 - 3 % от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет

фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период

полувыведения (Т1/2) - составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2

увеличивается.

С осторожностью: период беременности и лактации.

Препарат Итопра противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан детям до 2 лет.

С осторожностью: детский возраст от 2 до 3 лет

Категорически запрещается наносить мазь на слизистые оболочки (в особенности носа и полости рта), на ожоговые поверхности или поврежденную кожу. Следует избегать попадания препарата в глаза.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки полости носа и рта промыть холодной водой.

С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.

При отмене препарата Итопра признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.

При наружном применении случаев передозировки не зарегистрировано.

Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение кожи лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение ЦНС и кома.

Лечение: прием активированного угля, солевого слабительного и промывание желудка. Судороги можно купировать медленным внутривенным введением диазепама или, при необходимости, барбитуратов короткого действия.

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.