Элапраза и Элевит Планирование и первый триместр

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

• в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность, и в I триместре беременности - дополнительного источника витаминов А, B₁, В₂, В₅, В₆, В₁₂, С, D, Е, ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, магния, марганца, селена, содержащей кальций.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Женщинам, планирующим беременность, и в I триместре беременности рекомендуется принимать по 1 таб./сут, во время еды.

• индивидуальная непереносимость компонентов.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

Биологически активная добавка к пище Элевит Планирование и первый триместр содержит специальную форму фолатов - Метафолин , а также 11 витаминов и 8 микроэлементов, включая йод и железо.

Фолаты рекомендованы для снижения риска дефектов нервной трубки плода и других пороков развития плода.

Метафолин - форма фолатов, которая усваивается организмом лучше, чем фолиевая кислота.

Йод необходим для нормального функционирования щитовидной железы, благотворно влияет на развитие мозга плода.

Железо способствует поддержанию необходимого уровня гемоглобина, участвует в транспорте кислорода в организме, предупреждает развитие анемии в период беременности.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, участвует в синтезе белка.

Витамины группы В усиливают защитный эффект фолатов.

Цинк способствует поддержанию репродуктивной функции женщин, играет роль в процессе правильного формирования тканей, необходим для синтеза ДНК.

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.