Бактодерм и НовоСэвен

Лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек, профилактика инфицирования кожи и слизистых оболочек.

Наружно, местно. Средство применяют 1-2 раза/сут.

Вводят в/в. Режим дозирования определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии.

Повышенная чувствительность к компонентам данной комбинации; дерматит.

Не следует использовать средство для промывания слизистой оболочки глаз и слухового канала.

Следует избегать попадания средства внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

Возможно: сухость кожи и слизистых оболочек, зуд, дерматит, раздражение кожи, аллергические реакции, контактная экзема.

Частота неизвестна: химические ожоги у новорожденных.

Со стороны свертывающей системы крови: диссеминированное внутрисосудистое свертывание и сопутствующее изменение лабораторных показателей (повышение содержания D-димера и снижение уровня активности антитромбина III, коагулопатия).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия (инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга, ишемия головного мозга, окклюзия мозговых артерий, цереброваскулярные осложнения, тромбоз почечной артерии, ишемия периферических сосудов, тромбоз периферических артерий и ишемия кишечника), стенокардия, тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоз вены в месте введения, легочная тромбоэмболия, тромбоэмболия печени, в т.ч. тромбоз воротной вены, тромбоз почечной вены, тромбофлебит, тромбофлебит поверхностных вен и ишемия кишечника), внутрисердечный тромб.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. аллергический дерматит и эритематозная сыпь), кожный зуд и уртикарная сыпь, покраснение кожных покровов, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания продуктов деградации фибрина, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и концентрации протромбина

Прочие: лихорадка, реакции в месте введения, включая боль.

Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, оказывают бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, обладают фунгицидным действием на патогенные грибы, в том числе дрожжеподобные рода Candida albicans, проявляют противовирусную активность.

Бензалкония хлорид и хлоргексидин сохраняют активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и других органических веществ.

Раствор очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя "в обход" системы коагуляционного каскада.

Действует только в месте повреждения и не вызывает системной активации процесса свертывания.

Фармакокинетические профили свидетельствуют о прямой пропорциональной зависимости от дозы. V_d в равновесном состоянии изменялся в диапазоне от 130 до 165 мл/кг, средние значения клиренса составляли от 33.3 до 37.2 мл/ч х кг, средний T_1/2 составлял от 3.9 до 6.0 ч.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует использовать раствор для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

Следует избегать применения при беременности.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют с осторожностью, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

С осторожностью следует применять при обработке обширной поверхности кожи у детей.

Следует соблюдать особую осторожность при применении на коже недоношенного новорожденного или младенца (из-за окклюзии под подгузниками могут быть ожоги).

С осторожностью следует применять средство при обработке большой площади поверхности кожи, особенно у детей.

Следует соблюдать особую осторожность при применении на коже недоношенного новорожденного или младенца (из-за окклюзии под подгузниками могут быть ожоги).

Не применять средство для промывания глаз.

Избегать попадания средства в барабанную полость.

Не применять средство для дезинфекции хирургических инструментов и оборудования.

Не использовать избыточные количества средства и не допускать скопления раствора в кожных складках или под телом пациента, а также попадания его капель на хирургическое белье или другие материалы, вступающие в непосредственный контакт с пациентом.

При необходимости применения окклюзионных повязок на участки, предварительно обработанные данным средством, перед наложением повязки следует убедиться, что на этом участке нет избытка средства.

При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобождением тканевого фактора, применение эптакога альфа может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или ДВС-синдрома. К таким состояниям относятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия или ДВС-синдром. Пациентам, имеющим повышенный риск развития тромботических осложнений или ДВС-синдром, пациентам, в анамнезе которых имеются ИБС и заболевания печени, а также пациентам в послеоперационном периоде и новорожденным детям эптаког альфа следует назначать с осторожностью. В каждом случае потенциальная польза от применения эптакога альфа для лечения пациентов с перечисленными состояниями должна быть тщательно взвешена по отношению к риску развития у них описанных осложнений. Такие пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

У пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора свертывания крови VII до и после введения эптакога альфа. Если активность фактора свертывания крови Vila не достигает ожидаемого значения, или кровотечение продолжается, несмотря на применение эптакога альфа в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител. В этом случае следует провести анализ на наличие антител. Сообщалось о случаях тромбоза при применении эптакога альфа в ходе хирургических вмешательств у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII, но данные о риске тромбоза у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII на фоне лечения эптакогом альфа отсутствуют.

Средство фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Эптаког альфа нельзя смешивать с инфузионными растворами.