Баларпан и Синагис

В составе комплексной терапии:

• эрозии, непроникающие раны роговицы, конъюнктивы и склеры;
• проникающие раны роговицы и склеры после хирургической обработки;
• ожоги роговицы, конъюнктивы, склеры (химические и термические);
• повреждения роговицы в результате хирургических вмешательств (кератотомия, кератомилез, кератопластика, экстракция катаракты);
• синдром "сухого глаза";
• кератит, в т.ч. с изъязвлением роговицы:
• кератоконъюнктивит;
• эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы;
• при контактной коррекции зрения для улучшения переносимости контактных линз;
• как профилактическое средство при инволюционных изменениях в роговице.

Профилактика тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ, к которым относятся: дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные на 35 неделе беременности или ранее; дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 месяцев; дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

При любых повреждениях роговицы, включая операционные, - по 1-2 капли 4-5 раз в день в течение 7 дней;

При кератитах, кератоконъюнктивитах, синдроме "сухого глаза" - по 1-2 капли 4-5 раз в день в течение 1 месяца;

При контактной коррекции, первые 3 суток при адаптации к ношению контактных линз - 2 раза в сутки утром и вечером (после снятия линз) по 2 капли в каждый глаз;

При длительном ношении контактных линз - по 1-2 капли утром и вечером в каждый глаз в течение всего периода ношения;

При инволюционных изменениях в роговице - по 1-2 капли утром и вечером в течение месяца.

Вводят в/м, предпочтительно в наружную боковую область бедра.

Разовая доза составляет 15 мг/кг. Схема применения состоит из 5 инъекций, проводимых с интервалом 1 мес в течение сезонного подъема заболеваемости, вызываемой респираторным синцитиальным вирусом. Детям, которые были инфицированы РСВ во время применения паливизумаба, рекомендуется продолжить его применение ежемесячно в течение всего подъема заболеваемости, чтобы снизить риск реинфекции.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период кормления грудью (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, насморк, кашель, чиханье; редко - апноэ.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения.

Со стороны кожных покровов: нечасто - сыпь.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, рвота, отклонение от норм печеночных тестов (в т.ч. повышение АСТ, АЛТ).

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия и крапивница.

Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции в месте введения, нервозность; нечасто - вирусная инфекция, боль.

Иммунологические реакции: 1% - формирование антител, специфичных к паливизумабу, характеризующихся низким титром (носит временный характер и клинического значения не имеет).

Гуманизированные моноклональные антитела IgG_1к, взаимодействующие с эпитопом А антигена белка слияния (белок F) респираторного синцитиального вируса (РСВ). Молекула паливизумаба состоит из человеческих (95%) и мышиных (5%) последовательностей.

Паливизумаб проявляет выраженное нейтрализующее и ингибирующее действие на белки слияния штаммов РСВ подтипов А и В.

Паливизумаб при концентрации в плазме крови хлопковых крыс около 30 мкг/мл снижает репликацию РСВ на 99%.

Введение паливизумаба может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.