Бальзам "Золотая Звезда" и Наглазим

Для карандаша для ингаляций:

• ринит (в составе комбинированной терапии).

Для бальзама - симптоматическое лечение в составе комбинированной терапии:

• грипп;
• простудные заболевания;
• головная боль;
• ринит;
• укусы насекомых.

Для карандаша для ингаляций: ингаляционно, в каждый носовой ход по 10-15 раз/сут, по 1-2 вдоха за 1 ингаляцию.

Для бальзама: наружно, наносят тонким слоем и слегка втирают. При головной боли - на область виска или затылка, при гриппе и простудных заболеваниях - на область груди и спины, при рините - на крылья носа, при укусах насекомых - на место укуса.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Для карандаша для ингаляций:

• гиперчувствительность;
• детский возраст (до 2 лет).

Для бальзама:

• гиперчувствительность;
• заболевания кожи или нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Комбинированный препарат, в состав которого входят: Гвоздики цветков масло, камфора, Коричника китайского масло, Мяты перечной листьев масло, Эвкалипта прутовидного листьев масло, рацементол.

Оказывает местнораздражающее, отвлекающее и антисептическое действие.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

При возникновении аллергических реакций при применении бальзама препарат необходимо отменить, а остатки смыть с кожи теплой водой.

Избегать попадания на слизистые оболочки глаз и носа.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.