Аджови и Эрнаф

• в качестве гемоконсерванта для эритроцитной массы или эритроконцентрата при ее хранении и переливании.

П/к введение

Ресуспендирование эритроцитной массы с помощью раствора Эрнаф производится в стерильной замкнутой системе - в трехкамерных или четырехкамерных полимерных контейнерах для крови и ее компонентов путем передавливания раствора из полимерной емкости, где он хранится, в полимерную емкость с эритроцитной массой.

Срок хранения консервированной эритроцитной массы и эритроконцентрата - 35 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Повышенная чувствительность; детский возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью

Пациенты со значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистой ишемией или тромботическими событиями (острое нарушение мозгового кровообращения, микроинсульты, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия).

• гемоглобин выше 90 г/л при остановке кровотечения;
• гемоглобин выше 70 г/л при хронической анемии;
• гемоглобин выше 80 г/л при наличии сопутствующей сердечно-сосудистой паталогии;
• индивидуальная непереносимость никотиновой кислоты;

При "массивном" переливании крови, заготовленной на основе Эрнафа, у больных хронической почечной недостаточностью возможно ухудшение функции почек и интоксикация организма накапливаемыми продуктами метаболизма аденина.

Местные реакции в месте инъекции: боль, уплотнение, эритема, зуд, сыпь.

Полностью гуманизированное моноклональное антитело класса IgG2Δα/κ, которое специфично связывается с лигандом кальцитонин ген-родственного пептида (Calcitonin gene-related peptide, CGRP) и блокирует связывание α- и β-изоформ CGRP с рецептором CGRP; высоко специфичен к CGRP и не связывается с другими близко родственными членами этого семейства пептидов (например, амилином, кальцитонином, интермедином и адреномедуллином).

Раствор Эрнаф - фосфатно-солевой раствор с аденином и никотинамидом.

Раствор Эрнаф предназначен для консервирования и ресуспендирования эритромассы и эритроконцентрата в день взятия крови от доноров или не позднее 7 дней с момента ее заготовки.

Ресуспендирование эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе Эрнаф позволяет нормализовать реологические показатели и сохранить до 35 дней морфофункциональную полноценность и лечебную эффективность взвеси эритроцитов.

Раствор Эрнаф смешивается с эритроцитной массой или эритроконцентратом в соотношении 1 объем раствора к 2 объемам эритроцитной массы или эритроконцентрата.

После однократного п/к введения в дозе 225 мг и 675 мг медиана времени достижения Т_max составляет от 5 до 7 дней, а фармакокинетические параметры носят пропорциональный характер. Абсолютная биодоступность в диапазоне дозировок от 225 мг до 900 мг составляет от 55% до 66%. При применении препарата в дозе 225 мг подкожно 1 раз в месяц и 675 мг подкожно 1 раз в 3 месяца равновесная концентрация отмечалась спустя приблизительно 168 дней (около 6 месяцев) после начала лечения. Медиана коэффициента накопления при назначении лекарственного средства 1 раз в месяц и 1 раз в 3 месяца составляет около 2.4 и 1.2 соответственно. V_d после п/к введения в дозах 225 мг, 675 мг и 900 мг – 3.6 л. Распадается под действием протеолитических ферментов до низкомолекулярных пептидов и аминокислот. Общий клиренс составляет около 0.09 л/сут, T_1/2 – 30 дней. Образующиеся в ходе метаболизма низкомолекулярные пептиды и аминокислоты участвуют в de novo синтезе белков либо выводятся почками.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Из клинических исследований исключались пациенты со значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистой ишемией или тромботическими событиями, такими как острое нарушение мозгового кровообращения, микроинсульты, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия. Безопасность и эффективность фреманезумаба у таких пациентов не установлены.

Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.