Бевиплекс и Виндакель

Профилактика и лечение недостаточности витаминов группы В:

• в комплексном лечении неврологических заболеваний: невритов, радикулитов, невралгий, периферических параличей, а также при диабетических полинейропатиях; терапия нарушений, вызванных хроническим алкоголизмом;
• первичный дефицит витаминов группы В, связанный с несбалансированном питанием;
• вторичный дефицит витаминов группы В: при нарушениях всасывания в кишечнике (спру, диарея и продолжительная терапия антибиотиками);
• гиповитаминоз (бери-бери, пеллагра, глоссит, хейлит, стоматит, арибофлавиноз);
• во время или после применения лекарств, которые затрудняют усвоение или способствуют выведению из организма витаминов группы В (цитостатики, изониазид, циклосерин, гидралазин, пероральные контрацептивы);
• беременность и лактация ( недостаток поступления с пищей витаминов группы В, как и в случае неукротимой рвоты беременных);
• в дерматологической практике при дерматозах, фотодерматозах, зуде различной этиологии, нейродермитах, экземе, псориазе;
• в глазной практике при кератитах, конъюнктивитах, помутнении роговицы;
• как общеукрепляющее средство при нарушениях питания, заболеваниях печени, астениях, неврастениях;
• при спазмах периферических сосудов, в комплексном лечении эндартериитов;
• при состояниях после рентгеновского облучения.

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

Взрослым - 1-2 амп. в/м или в/в 1-2 раза/сут. Курс применения препарата - по рекомендации врача.

• терапия леводопой;
• повышенная чувствительность к витаминам группы В.

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Бевиплекс представляет собой комплекс витаминов группы В, являющихся составной частью энзимов, регулирующих метаболизм углеводородов, жиров и белков в организме.

Каждый витамин, входящий в комплекс претерпевает свойственные ему естественные превращения.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Пиридоксин (витамин В₆) уменьшает действие леводопы в терапии болезни Паркинсона.

Пиридоксин (витамин B₆) может снижать эффекты стероидных гормонов.

Изониазид увеличивает выделение данного витамина с мочой. Циклосерин, гидралазин и пеницилламин являются антагонистами витамина B₆.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).