Бевиплекс и Скайризи

Профилактика и лечение недостаточности витаминов группы В:

• в комплексном лечении неврологических заболеваний: невритов, радикулитов, невралгий, периферических параличей, а также при диабетических полинейропатиях; терапия нарушений, вызванных хроническим алкоголизмом;
• первичный дефицит витаминов группы В, связанный с несбалансированном питанием;
• вторичный дефицит витаминов группы В: при нарушениях всасывания в кишечнике (спру, диарея и продолжительная терапия антибиотиками);
• гиповитаминоз (бери-бери, пеллагра, глоссит, хейлит, стоматит, арибофлавиноз);
• во время или после применения лекарств, которые затрудняют усвоение или способствуют выведению из организма витаминов группы В (цитостатики, изониазид, циклосерин, гидралазин, пероральные контрацептивы);
• беременность и лактация ( недостаток поступления с пищей витаминов группы В, как и в случае неукротимой рвоты беременных);
• в дерматологической практике при дерматозах, фотодерматозах, зуде различной этиологии, нейродермитах, экземе, псориазе;
• в глазной практике при кератитах, конъюнктивитах, помутнении роговицы;
• как общеукрепляющее средство при нарушениях питания, заболеваниях печени, астениях, неврастениях;
• при спазмах периферических сосудов, в комплексном лечении эндартериитов;
• при состояниях после рентгеновского облучения.

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов; в качестве монотерапии или в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) для лечения активного псориатического артрита у взрослых пациентов.

Взрослым - 1-2 амп. в/м или в/в 1-2 раза/сут. Курс применения препарата - по рекомендации врача.

Рекомендуемая доза рисанкизумаб - 150 мг (в виде двух п/к инъекций по 75 мг единовременно) на неделе 0, неделе 4 и далее каждые 12 недель.

• терапия леводопой;
• повышенная чувствительность к витаминам группы В.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности к рисанкизумабу;
активная форма туберкулеза; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хронические инфекции или наличием в анамнезе рецидивирующей инфекции.

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами на фоне терапии рисанкизумабом.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто - дерматомикоз; нечасто - фолликулит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Общие нарушения: часто - утомляемость, реакция в месте введения.

Бевиплекс представляет собой комплекс витаминов группы В, являющихся составной частью энзимов, регулирующих метаболизм углеводородов, жиров и белков в организме.

Средство для лечения псориаза, гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G1, которое селективно и с высокой аффинностью связывается с субъединицей p19 цитокина интерлейкина-23 (ИЛ-23) человека и ингибирует его взаимодействие с рецептором ИЛ-23. ИЛ-23 - это естественный цитокин, участвующий в воспалительном и иммунном ответе. ИЛ-23 способствует образованию, поддержанию числа и активации Th17-лимфоцитов, которые вырабатывают ИЛ-17А, ИЛ-17F и ИЛ-22, а также другие провоспалительные цитокины и играют важную роль в патогенезе аутоиммунных заболеваний, в частности, псориаза. У пациентов с бляшечным псориазом уровень ИЛ-23 повышен в пораженной заболеванием коже. Предотвращая связывание ИЛ-23 с его рецептором, рисанкизумаб ингибирует сигнальный путь и высвобождение провоспалительных цитокинов.

Рисанкизумаб не связывается с человеческим ИЛ-12, который имеет общую с ИЛ-23 субъединицу p40.

Согласно данным исследования, однократное введение рисанкизумаба пациентам с псориазом приводит к снижению в коже экспрессии генов, связанных с иммунной осью ИЛ-23/ИЛ-17. В псориатических поражениях также наблюдалось уменьшение толщины эпидермиса, воспалительной инфильтрации и экспрессии маркеров псориаза.

Каждый витамин, входящий в комплекс претерпевает свойственные ему естественные превращения.

Рисанкизумаб характеризуется линейной фармакокинетикой с дозозависимым повышением экспозиции в диапазоне доз от 18 до 300 мг и от 0.25 до 1 мг/кг при п/к введении, а также от 200 до 1200 мг и от 0.01 до 5 мг/кг при в/в введении.

После п/к введения рисанкизумаба C_max в плазме достигается через 3-14 дней, предполагаемая абсолютная биодоступность составляет 89%. Подсчитано, что средняя C_max в состоянии равновесия и остаточная концентрация препарата в плазме крови составляют 12 и 2 пг/мл соответственно при следующем режиме введения пациентам с псориазом: 150 мг на неделях 0, 4 и каждые 12 недель после этого.

У типичного пациента с псориазом и массой тела 90 кг V_d в равновесном состоянии составляет 11.2 л, что указывает на то, что распределение рисанкизумаба в основном ограничивается сосудистым и интерстициальным пространством.

Терапевтические моноклональные антитела IgG обычно разлагаются на мелкие пептиды и аминокислоты в результате катаболизма подобно эндогенным IgG.

Для типичного пациента с псориазом и массой тела 90 кг, системный клиренс рисанкизумаба составляет 0.31 л/сут, а терминальный T_1/2 - 28 дней.
Не предполагается, что рисанкизумаб подвергается клубочковой фильтрации или выделяется с мочой в виде неизмененного вещества.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста нет.

Применение рисанкизумаба может повышать риск развития инфекций.

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов, предполагающих развитие инфекции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, у которого развивается инфекция или который не отвечает на стандартную терапию. Терапию рисанкизумабом не следует проводить до тех пор, пока не исчезнут клинические симптомы инфекционного заболевания.

Пациентам с латентным туберкулезом следует провести противотуберкулезную терапию до начала терапии рисанкизумабом.

Перед началом терапии рисанкизумабом необходимо провести соответствующую возрасту вакцинацию согласно действующим рекомендациям по иммунопрофилактике. Не следует проводить иммунизацию живыми вакцинами в ходе лечения рисанкизумабом.

Пиридоксин (витамин В₆) уменьшает действие леводопы в терапии болезни Паркинсона.

Пиридоксин (витамин B₆) может снижать эффекты стероидных гормонов.

Изониазид увеличивает выделение данного витамина с мочой. Циклосерин, гидралазин и пеницилламин являются антагонистами витамина B₆.