Бетадерм А и Фенипрекс-С

Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением:

• крапивница;
• многоформная экссудативная эритема;
• хронический атопический дерматит;
• простые и аллергические дерматиты;
• ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;
• себорейный дерматит волосистой части головы;
• простой хронический лишай;
• красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай;
• экзема (в т.ч. монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит);
• псориаз;
• дисгидроз;
• ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.

Устранение симптомов простуды и гриппа:

• повышенная температура;
• головная боль;
• боли в суставах и мышцах;
• боли в пазухах носа и в горле;
• озноб и заложенность носа.

Препарат применяют наружно.

Наносят небольшое количество мази тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза/сут - утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 3-4 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет мазь следует наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1-2 раза/сут в течение не более 1 недели.

Внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей кипяченной воды (200 мл), размешать до полного растворения и добавить холодной кипяченной воды или сахара по желанию.

Взрослые:

Принимать по 1 пакетику через каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

• розовые и юношеские угри;
• периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, инфекции, вызванные Herpes simplex, Varicella zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
• трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
• опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
• поствакцинальные кожные реакции;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при наличии атрофических изменений кожи, у пациентов с печеночной недостаточностью, при необходимости длительного лечения с нанесением на обширные участки кожи, с использованием окклюзионных повязок; у детей в возрасте 2 лет и старше, у пациентов пожилого возраста.

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• гипертиреоз (тиреотоксикоз);
• заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
• артериальная гипертензия;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в период до 14 дней после отмены;
• прием других парацстамолсодержащих средств, аскорбиновой кислоты и средств для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст (до 18 лет);
• редкие наследственные заболевания, такие как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, нарушениях функции печени и почек, алкогольном поражении печени, алкоголизме, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни, сахарном диабете; в пожилом возрасте, во время беременности и кормления грудью.

Местные реакции: возможны чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при длительном применении и нанесении на обширные поверхности тела (в основном у детей) - гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщить лечащему врачу, если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Парацетамол: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.

Аскорбиновая кислота: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, умеренная поллакиурия.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Комбинированный препарат для наружного применения. Бетаметазон - синтетический ГКС, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Салициловая кислота - НПВС, проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.

Комбинированный препарат.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки, облегчая дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Всасывание и распределение

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует.

В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.

Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Не следует наносить препарат на кожу лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

Не применять в аногенитальной области, а также на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи, например, при ожогах.

Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.

При длительном применении препарата, его отмену следует проводить постепенно.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Использование в педиатрии

Допускается применение препарата у детей в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, . способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидньпггормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и ЛДГ).

1 пакетик содержит 4 г сахара, что соответствует 0,4 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Парацетамол

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомалыюго окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Фенилэфрин

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).

Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и др. диуретики снижают гипертензивный эффект.

Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.

Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная-гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).

Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.

Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Аскорбиновая кислота

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и проведение форсированного диуреза.

Передозировка обусловленна, как правило, парацетамолом.

В течение первых 24 ч после приема возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.