Бикалутера и Дормикинд

• для лечения беспокойства и нарушений сна (трудности засыпания, беспокойный сон) у детей в возрасте до 6 лет.

Таблетки следует принимать за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в полости рта. При лечении грудных детей и детей раннего возраста таблетки можно растворять в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

При отсутствии иных указаний Дормикинд следует назначать детям в возрасте от 0 до 6 лет по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальный курс лечения препаратом составляет 4 недели.

При отсутствии улучшения на фоне применения препарата в течение 14 дней или при появлении нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Возможно: аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Лекарственный препарат не применяется у данной категории пациентов.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

При применении гомеопатических лекарственных препаратов может отмечаться временное обострение симптомов, в этом случае следует обратиться к врачу.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 14 дней, а также появлении побочных эффектов, следует обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата (4 таб.) соответствует 0.026 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат применяется только у детей.

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

На настоящий момент информация о взаимодействии препарата Дормикинд с другими лекарственными средствами отсутствует.

Если ребенок принимает или принимал в недавнем прошлом другие препараты, в т.ч. те, которые можно приобрести без рецепта, то следует сообщить об этом врачу.