БиоБран 1000 и Сердолект

• в качестве биологически активной добавки в составе комплексной терапии у пациентов с онкологическими заболеваниями, вирусными инфекциями (в т.ч. ВИЧ, вирусный гепатит, герпетическая инфекция), сахарным диабетом, а также для поддержания общего иммунитета.

Принимают внутрь, во время еды. Содержимое саше-пакета (2 г) растворяют в 100 мл (1/2 стакана) воды, сока или другого напитка.

Применение продукта Биобран 1000 целесообразно проводить под контролем иммунологических показателей.

Рекомендуемая ежедневная доза составляет 30-45 мг/кг/сут (2-3 г/сут). Максимальная эффективность при пониженной активности NK-клеток достигается обычно через 1-2 месяца, после чего можно снизить дозу до поддерживающей - 15 мг/кг/сут (1 г/сут).

Для поддержания общего иммунитета Биобран 1000 принимают в дозе не менее 0.5 г/сут.

При сахарном диабете, вирусных гепатитах В, С и других инфекциях принимают в дозе 1 г/сут, а при онкологических заболеваниях и СПИД - в дозе 3 г/сут в течение 1-2 месяцев с последующим снижением дозы до 1 г/сут.

Высокую суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Начальная доза - 4 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции дозу можно постепенно повышать до 20 мг/сут. В случае превышения дозы 20 мг/сут значительно повышается риск увеличения продолжительности интервала QT.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста сертиндол следует применять в низких дозах и проводить более медленное повышение дозы.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• проведение иммуносупрессивной терапии;
• целиакия;
• беременность;
• период лактации.

Ввиду иммуномодулирующего действия биологически активной добавки применение при аутоиммунных заболеваниях требует осторожности.

Токсическое действие арабиноксилана, а также побочные действия при длительном применении не зарегистрированы.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, затруднение носового дыхания; редко - одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, парестезии, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию), злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - постуральная гипотензия, увеличение интервала QT, пароксизмы желудочковой аритмии (типа "пируэт").

Со стороны мочевыделительной системы: редко - лейкоцитурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела, гипергликемия.

Прочие: периферические отеки, уменьшение объема эякулята.

Основным показанием для применения является натуропатическое лечение пациентов с метастазирующими опухолями, получающих традиционную терапию. Учитывая, что при приеме продукта Биобран 1000 происходит активизация натуральных киллеров (NK-клеток), способных уничтожать клетки злокачественной опухоли в соотношении 1:1, важно предварительно уменьшить опухолевую нагрузку при помощи хирургического лечения, химиотерапии и/или лучевой терапии.

Арабиноксилан способен существенно снижать побочные эффекты химио- и лучевой терапии при одновременном применении, улучшая качество жизни пациентов (уменьшение тошноты и рвоты, диареи; профилактика выпадения волос; повышение аппетита, настроения, работоспособности; нормализация сна). Наиболее эффективен при лечении лейкемии и множественной миеломы, а также лимфомы, рака предстательной железы, молочной железы и яичников.

Применяемый в качестве средства для общего поддержания здоровья, помогает укрепить иммунную систему, увеличивая активность лейкоцитов.

Положительное действие наблюдается также при изменении активности ферментов печени вследствие гепатита (натуральные киллеры уничтожают клетки, пораженные вирусом гепатита) или под действием определенных токсических веществ (антиоксидантное действие), при хронической усталости после вирусных заболеваний (с возможной ликвидацией пораженных вирусом Эпштейна-Барр или цитомегаловирусом клеток) и при ВИЧ-инфекции.

При рецидивирующих вирусных инфекциях с межклеточной вирусной персистенцией (в т.ч. вызванных вирусами Herpes simplex, Herpes zoster, вирусом Эпштейна-Барр) можно провести 2-месячный курс приема, если лечение другими препаратами не дает желаемых результатов.

При аллергических реакциях сдерживает дегрануляцию тучных клеток, уменьшая симптомы аллергии.

Обладает способностью повышать толерантность к глюкозе, благоприятно влияя на течение сахарного диабета, хотя и не является заменителем инсулина.

Антипсихотическое средство, атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических допаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные допаминовые D₂-рецепторы и серотониновые 5HT₂-рецепторы, а также на α₁-адренорецепторы.

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H₁-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, связанных с воздействием на эти рецепторы. Не влияет на уровень пролактина.

После приема внутрь сертиндол хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 10 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 99.5%. Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты не обладают нейролептической активностью. T_1/2 составляет около 3 сут.

Сертиндол и его метаболиты выводятся главным образом с калом и частично - с мочой.

Биологически активная добавка, не является лекарственным средством.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, болезнью Паркинсона, при печеночной недостаточности, у больных пожилого возраста.

Не рекомендуется применять в экстренных случаях для купирования острых психотических расстройств.

При приеме ряда препаратов удлинение интервала QT связано с развитием пароксизмов желудочковой тахикардии (типа "пируэт")

Из-за потенциальной опасности удлинения интервала QT сертиндол следует применять в случаях, когда уже имеется непереносимость как минимум одного антипсихотического препарата.

Мониторинг ЭКГ следует проводить до начала лечения, при достижении равновесной концентрации (примерно через 3 нед. после начала приема) или при достижении дозы 16 мг/сут. Во время поддерживающей терапии ЭКГ-исследование следует проводить до и после изменения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы препарата, который может увеличить концентрацию сертиндола в плазме крови. При увеличении интервала QT более 500 мсек сертиндол следует отменить.

Мониторинг АД необходим в период титрования дозы и в начале периода поддерживающей терапии.

При появлении на фоне лечения симптомов, указывающих на возможность наличия аритмии (в т.ч. сердцебиение, судороги, обморок) следует немедленно начать обследование больного, включая проведение ЭКГ.

Перед началом применения сертиндола следует провести коррекцию гипокалиемии, гипомагниемии. При рвоте, диарее, на фоне применения диуретиков, которые могут вызывать гипокалиемию, при электролитных нарушениях рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови.

При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.

При длительном применении антипсихотических препаратов, особенно в высоких дозах, повышается риск развития поздней дискинезии. При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома сертиндол следует отменить.

Безопасность и эффективность сертиндола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности до определения индивидуальной реакции пациента на лечение.

При одновременном применении с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT, повышается риск развития этого эффекта.

Поскольку сертиндол метаболизируется при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A, при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP2D6 (в т.ч. с флуоксетином, пароксетином, хинидином) возможно повышение концентрации сертиндола в плазме крови. Сертиндол и его основные метаболиты являются слабыми ингибиторами активности изофермента CYP2D6, при участии которого метаболизируются бета-адреноблокаторы, антиаритмики, некоторые гипотензивные средства, многие антипсихотические препараты и антидепрессанты.

Ингибиторы изоферментов CYP3A (в т.ч. циметидин, противогрибковые средства производны пиррола, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики группы макролидов) способны значительно повышать концентрацию сертиндола в плазме крови.

Под влиянием карбамазепина, фенитоина возможно значительное ускорение метаболизма сертиндола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению антипсихотического действия.