Биофриз и Фосампренавир ПСК

• в качестве "отвлекающего" средства при артралгии (боли в суставах), миалгии, ишиасе, радикулите, миозите.

Лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с ритонавиром).

Наружно. Взрослым следует наносить 2-3 г геля на болезненную область и втирать в кожу легкими массажными движениями. Процедуру проводить в зависимости от интенсивности болевых ощущений 3-4 раза в день. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания. Средний курс лечения составляет 10 дней.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дерматологические заболевания;
• нарушения целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Умеренные или тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с препаратами с узким терапевтическим индексом, являющимися субстратами CYP3A4, с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с рифампицином; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к фосампренавиру, ампренавиру, ритонавиру.

Возможны кожный зуд, раздражение кожи в места нанесения препарата, аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боли в животе, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Прочие: часто - повышение содержания липазы, ТГ.

Комбинированное средство природного происхождения; оказывает местнораздражающее ("отвлекающее"), легкое местнообезболивающее действие.

Противовирусное средство, является пролекарством ампренавира. Ампренавир - непептидный конкурентный ингибитор ВИЧ-протеазы. Блокирует способность вирусной протеазы расщеплять полипротеины-предшественники, необходимые для репликации вируса. Ампренавир является избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Противопоказано детям до 18 лет.

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

Гель следует использовать только для наружного применения!

Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки, раны, пораженные участки кожи.

Не следует использовать гель одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения (мази, кремы, спреи, линименты).

Не следует накладывать тугую повязку при применении препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек ограничены.

Имеются сообщения, что у пациентов с гемофилией типа А и В, принимавших ингибиторы протеазы, усиливались геморрагические осложнения, включая спонтанные кожные гематомы и гемартрозы. Некоторым из таких пациентов дополнительно вводили фактор VIII. Более чем в половине описанных случаев лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после их временной отмены. Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможном усилении кровоточивости на фоне лечения ингибиторами протеаз.

Лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. фосампренавиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований по изучению влияния ампренавира на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами и сложной техникой не проводилось.

Не описано.

Фосампренавир характеризуется широким спектром лекарственного взаимодействия, поскольку является ингибитором изоферментов CYP3A4, а в комбинации с ритонавиром - и CYP2D6 (при необходимости применения других препаратов на фоне терапии данной комбинацией следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов и соответствующим образом корректировать дозы препаратов и схему лечения).

In vitro отмечается синергизм действия ампренавира при его сочетании с аналогами нуклеозидов (включая диданозин, зидовудин, абакавир) и с ингибитором протеазы саквинавиром. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нельфинавиром ампренавир оказывает аддитивный эффект.

До настоящего времени о случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.