Азафен и Кипкалм

• депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

• для женщин в период менопаузы: в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (РР, В₅, К₁, В₆, D₃, В₁, В₂, В₉, В₁₂, биотина), макроэлементов (кальция и магния), источника изофлавонов, содержащей иридоиды, в т.ч. аукубин.

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Для приема внутрь женщинам - по 1 таблетке 1 раз/сут во время еды.

Продолжительность приема - 2-3 месяца.

При необходимости прием можно повторить.

• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

БАД к пище.

Комплекс Кипкалм предназначен для женщин в период менопаузы. Кроме биологически активных веществ, содержащихся в семенах сои и плодах витекса священного, в состав продукта включены наиболее важные витамины и минералы: кальций, магний, витамины группы В, D₃, К₁ и биотин. Содержит экстракт пустырника, способствующий нормализации работы нервной системы.

Активные вещества, входящие в состав комплекса:

• помогают сгладить проявления климактерического синдрома (приливы);
• стабилизируют эмоциональный фон, уменьшают раздражительность, предупреждают резкие перепады настроения;
• позволяют предупреждать патологические состояния, которыми может сопровождаться климактерический синдром (остеопороз, ухудшение работы сердечно-сосудистой системы, заболевания кожи).

Действие активных компонентов комплекса

Изофлавоны сои

• снижают выраженность приливов жара;
• уменьшают проблемы со сном, ночную потливость;
• способствуют нормализации артериального давления;
• снижают вероятность развития возрастных заболеваний молочных желез и матки;
• положительно воздействуют на плотность костной ткани.

Иридоиды (в составе экстракта плодов витекса)

• регулируют гормональный баланс, который нарушается во время менопаузы;
• улучшают настроение, снижают раздражительность, предупреждают возникновение и развитие депрессий.

Кальций + витамин D₃+ витамин К₁

• замедляют потерю костной массы;
• снижают риск развития остеопороза;
• уменьшают вероятность переломов костей.
• предупреждают возрастное разрушение зубов.

К 70 годам костная ткань теряет до 30% запасов кальция. Поэтому во время менопаузы и после нее важно обеспечить женский организм достаточным количеством кальция, чтобы избежать проблем, связанных с уменьшением плотности костей. Витамины D₃ и К₁ способствуют лучшему усвоению кальция и минерализации костной ткани.

Магний

• способствует снижению возбудимости нервной системы;
• способствует нормализации деятельности сердца,
• способствует уменьшению воздействия стресса.

Витамин В₅ + биотин

• улучшают состояние кожи, ее увлажнение и эластичность;
• предупреждают сухость кожи и образование морщин.

Витамин РР (витамин В₃)

• уменьшает проявления неврозов;
• улучшает микроциркуляцию;
• улучшается состояние кожи, стимулирует обновление клеток кожи;
• нормализует питание сердечной мышцы, улучшает снабжение ее кислородом.

Витамины группы В

• регулируют деятельность нервной системы;
• участвуют в процессах кроветворения; положительно влияют на состояние кожи, волос и ногтей;
• снижают риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Экстракт пустырника

• снижает повышенную нервную возбудимость;
• способствует нормализации деятельности вегетативной нервной системы;
• стабилизирует функциональное состояние ЦНС;
• улучшает засыпание;
• способствует регуляции сердечного ритма.

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Т_max после приема таблеток - 2 ч.

В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг C_max пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

Выведение

T_1/2 после приема таблеток - 16 ч, T_1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Предназначен для применения в период менопаузы.

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Сведения о передозировке отсутствуют.