Бом-Бенге мазь и Элапраза

Ревматизм (суставной и мышечный); артрит; экссудативный плеврит; люмбоишиалгия; радикулит; миалгии; мышечные боли (до и после занятий спортом).

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Гиперчувствительность; нарушение целостности кожных покровов; воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Непереносимость производных салициловой кислоты; I-II триместры беременности.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Противопоказан в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется в I-II триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение противопоказано детям до 18 лет.

Не допускать попадания на конъюнктиву и другие слизистые оболочки.

Не наносить на поврежденную или раздраженную кожу.

Не применять с согревающими компрессами.

Не применять с пероральными антикоагулянтами.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Лекарственное средство вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани - совместное применение с другими лекарственными средствами локального действия может приводить к усилению их всасывания.

Данное лекарственное средство в больших количествах может повышать токсичность метотрексата.

Данное лекарственное средство в больших количествах может снижать терапевтический эффект гипогликемических средств.