Бонджигар и Никсар

• алкогольный стеатогепатит умеренной степени, медленно прогрессирующий (монотерапия и в составе комплексной терапии в сочетании со спазмолитиками и метоклопрамидом (церукалом)).

Препарат принимать внутрь по 1 капсуле или по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут после еды. Курс лечения - 6 недель.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сироп следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Возможно: аллергические реакции.

Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных ферментов" (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы).

Комбинированный фитопрепарат с гепатопротекторным действием. Способствует нормализации нарушенной клеточной структуры печени, снижает повышенный уровень содержания сывороточных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ), продуктов перекисного окисления липидов, общего и прямого билирубина.

Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H₁-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_max составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови - 84-90%.

После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 - 14.5 ч.

При вирусном гепатите эффективность применения препарата не изучена.

Сироп содержит сахарозу, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом и пациентам, находящимся на гипокалорийной диете. 1 разовая доза (10 мл) содержит 8 г сахарозы, что соответствует 0.67 ХЕ.

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости.

Возможно применение препарата в сочетании со спазмолитиками и метоклопрамидом (церукалом).

При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентрация-время" увеличивалась в 2 раза, а C_max - в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает C_max на 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.