Бусерелин-депо и Кипкалм

• гормонозависимый рак предстательной железы;
• рак молочной железы;
• эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
• миома матки;
• гиперпластические процессы эндометрия;
• лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

• для женщин в период менопаузы: в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (РР, В₅, К₁, В₆, D₃, В₁, В₂, В₉, В₁₂, биотина), макроэлементов (кальция и магния), источника изофлавонов, содержащей иридоиды, в т.ч. аукубин.

При гормонозависимом раке предстательной железы - 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения - 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

Для приема внутрь женщинам - по 1 таблетке 1 раз/сут во время еды.

Продолжительность приема - 2-3 месяца.

При необходимости прием можно повторить.

• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин - головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

У мужчин при лечении рака простаты - в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания (что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны "приливы", усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, "почечные" отеки (отеки лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

Противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. В среднем через 12-14 дней применение препарата в терапевтических дозах приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.

БАД к пище.

Комплекс Кипкалм предназначен для женщин в период менопаузы. Кроме биологически активных веществ, содержащихся в семенах сои и плодах витекса священного, в состав продукта включены наиболее важные витамины и минералы: кальций, магний, витамины группы В, D₃, К₁ и биотин. Содержит экстракт пустырника, способствующий нормализации работы нервной системы.

Активные вещества, входящие в состав комплекса:

• помогают сгладить проявления климактерического синдрома (приливы);
• стабилизируют эмоциональный фон, уменьшают раздражительность, предупреждают резкие перепады настроения;
• позволяют предупреждать патологические состояния, которыми может сопровождаться климактерический синдром (остеопороз, ухудшение работы сердечно-сосудистой системы, заболевания кожи).

Действие активных компонентов комплекса

Изофлавоны сои

• снижают выраженность приливов жара;
• уменьшают проблемы со сном, ночную потливость;
• способствуют нормализации артериального давления;
• снижают вероятность развития возрастных заболеваний молочных желез и матки;
• положительно воздействуют на плотность костной ткани.

Иридоиды (в составе экстракта плодов витекса)

• регулируют гормональный баланс, который нарушается во время менопаузы;
• улучшают настроение, снижают раздражительность, предупреждают возникновение и развитие депрессий.

Кальций + витамин D₃+ витамин К₁

• замедляют потерю костной массы;
• снижают риск развития остеопороза;
• уменьшают вероятность переломов костей.
• предупреждают возрастное разрушение зубов.

К 70 годам костная ткань теряет до 30% запасов кальция. Поэтому во время менопаузы и после нее важно обеспечить женский организм достаточным количеством кальция, чтобы избежать проблем, связанных с уменьшением плотности костей. Витамины D₃ и К₁ способствуют лучшему усвоению кальция и минерализации костной ткани.

Магний

• способствует снижению возбудимости нервной системы;
• способствует нормализации деятельности сердца,
• способствует уменьшению воздействия стресса.

Витамин В₅ + биотин

• улучшают состояние кожи, ее увлажнение и эластичность;
• предупреждают сухость кожи и образование морщин.

Витамин РР (витамин В₃)

• уменьшает проявления неврозов;
• улучшает микроциркуляцию;
• улучшается состояние кожи, стимулирует обновление клеток кожи;
• нормализует питание сердечной мышцы, улучшает снабжение ее кислородом.

Витамины группы В

• регулируют деятельность нервной системы;
• участвуют в процессах кроветворения; положительно влияют на состояние кожи, волос и ногтей;
• снижают риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Экстракт пустырника

• снижает повышенную нервную возбудимость;
• способствует нормализации деятельности вегетативной нервной системы;
• стабилизирует функциональное состояние ЦНС;
• улучшает засыпание;
• способствует регуляции сердечного ритма.

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Предназначен для применения в период менопаузы.

Женщины. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

Мужчины. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции Бусерелина-депо и в течение 2 недель после первой инъекции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение Бусерелина-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.