Бутират, 11C и ВитУмнус

В качестве диагностического средства для позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ). Основными показаниями для проведения исследования являются:

в онкологии:

• диагностика и дифференциальная диагностика злокачественных и доброкачественных новообразований;
• контроль эффективности лечения злокачественных новообразований, в том числе при выявлении продолженного роста злокачественных опухолей в послеоперационной зоне.

в кардиологии:

• оценка жизнеспособности дисфункционирующего миокарда, в том числе у больных с полной блокадой левой ножки пучка Гиса;
• диагностика ишемической болезни сердца (ИБС), в частности определение степени гипоксии сердечной мышцы;
• оценка эффективности проводимого лечения ИБС.

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (А, С, Е, D₃, В₁, В₂, В₃/РР, В₅, В₆, В₇/Н (биотина), В₉, В₁₂₎, минералов (кальция, магния, цинка, марганца, меди, йода, хрома, молибдена, селена), источника гинсенозидов и аминокислоты L-глутамина, содержит фосфор.

Препарат в виде стерильного раствора вводится больным внутривенно струйно. Перед использованием во флакон с РФП Бутират,¹¹С добавляют 10% раствор плацентарного альбумина в соотношении 1:1 к объему РФП. Смесь фильтруют через стерилизующий фильтр с величиной пор 0, 22 мкм. Готовый стерильный раствор должен быть прозрачным. В случае наличия у больного в анамнезе аллергической реакции на белок РФП Бутират,¹¹С может вводиться без альбумина.

Динамические ПЭТ-исследования больных оптимально начинать сразу после инъекции РФП Бутират,¹¹С и проводить в динамическом режиме в течение 30 минут. Специальной подготовки онкологических пациентов не требуется. Исследование кардиологических больных проводят натощак (последний прием пищи - вечерний).

Диагностическая доза препарата для проведения исследования в динамическом режиме составляет 200 МБк на 1 м² поверхности тела пациента. Площадь поверхности тела определяется по номограмме на основании роста и массы тела пациента. Как правило, используют от 250 до 400 МБк препарата на одно обследование, который вводят внутривенно струйно в объеме от 0,5 до 2,5 мл.

Эффективная доза

Дозовые коэффициенты для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании препарата РФП Бутират,¹¹С

Дозопыи коэффициент при внутривенном введении Бутирата,¹¹С у взрослых составляет 3.5×10^-3 мЗп/МПк. При введении диагностической дозы препарата (от 250 до 400МБк) эффективная доза составляет от 0.87 до 1.4 мЗв.

Принимают внутрь во время еды. Порошок из саше-пакета/стика высыпать на язык и проглотить. Не требуется запивать водой.

Взрослым - по 1 саше-пакету/стику 1 раз/сут.

Продолжительность приема - 4 недели.

• при беременности;
• в период лактации;
• для исследования у детей, так как клинические испытания проводились только у взрослых.

Возможны реакции гиперчувствительности.

• индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная нервная возбудимость;
• бессонница;
• повышенное АД;
• нарушение ритма сердечной деятельности;
• выраженный атеросклероз;
• прием в вечернее время.

При внутривенном введении препарат Бутират,¹¹С быстро выводится из крови. Максимальный уровень захвата препарата в органах наблюдается на второй минуте и сохраняется еще не менее 20 мни, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Препарат поступает и распределяется в органах пропорционально уровню перфузии и метаболической активности белков-транспортеров. В клеточных митохондриях происходит β-окисление жирной кислоты с образованием ¹¹С-Ацетил-КоА. В условиях достаточной оксигенации ¹¹С-Ацетил-КоА метаболизируется в цикле Кребса в диоксид углерода, углерод-11 и воду. В условиях гипоксии образуются преимущественно меченые фосфолипиды и триглицериды. Фосфолипиды и триглицериды задерживаются в клетке, причем в условиях гипоксии доля образования фосфолипидов и триглицеридов, по сравнению с диоксидом углерода, возрастает.

С момента введения РФП Бутират,¹¹С наблюдается постепенное выведение ра дионуклидной метки через легкие в виде диоксида углерода, углерод-11. Почками радионуклидная метка не выводится.

Бутират,¹¹С является неспецифическим туморотропным радиофармпрепаратом (РФП). По своим диагностическим свойствам РФП пригоден для проведения позитронной эмиссионной томографии с целью диагностики опухолей.

Наиболее информативно исследование злокачественных и гиперваскулярных доброкачественных опухолей головного мозга, так как в коре головного мозга препарат не накапливается, что не препятствует визуализации новообразований. Следует также отмстить возможность визуализации рака предстательной железы, так при внутривенном введении данного препарата радионуклидная метка в мочевой пузырь не поступает.

РФП Бутират,¹¹С является также кардиотропным средством и пригоден для исследования метаболизма жирных кислот в миокарде. В норме при внутривенном введении Бутират,¹¹С равномерно распределяется во всех отделах левого желудочка миокарда пропорционально миокардиальной перфузии. В последующие 30 минут происходит постепенное равномерное выведение раднонуклидной метки из миокарда по мере метаболизации препарата, при этом наблюдается повышенное накопление углерода-11 в легких и выдыхаемом воздухе. При значимом снижении миокардиального кровотока, приводящем к гипоксии, уровень захвата и β-оксидация жирных кислот уменьшаются, в результате чего радионуклидная метка задерживается в миоцитах в виде меченых фосфолипидов и триглицеридов. В участках постинфарктного кардиосклероза наблюдается стойкая гипофиксация РФП, что свидетельствует о гипоперфузии и отсутствии метаболизма.

ВитУмнус Диабет - специально подобранное сочетание минералов, витаминов, флавоноидов и аминокислоты L-таурина, которые могут быть полезны при изменении концентрации глюкозы в крови, в качестве дополнения к основной терапии. Компоненты комплекса благотворно влияют на состояние кровеносной системы и сосудов, предупреждают нарушения в работе сердечной мышцы и нервных окончаний, сетчатки глаз, почек, суставов и эндокринных желез.

Комплекс отличается усиленными дозировками активных компонентов.

L-таурин оказывает антиоксидантный эффект, предупреждая повреждение тканей; играет важную роль в профилактике прогрессирования атеросклероза, поддерживает функциональное состояние кровеносных сосудов; способствует нормализации обменных процессов в организме. Таурин улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях; может влиять на высвобождение адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы организма на них.

Липоевая кислота обладает детоксикационным, гипохолестеринемическим и антиоксидантным действием; нормализует энергетический, углеводный и липидный обмен; способствует восстановлению мелких кровеносных сосудов и нервных окончаний; снижает чрезмерный аппетит, ускоряет использование организмом поступающей энергии. α-липоевая кислота может оказывать цитопротекторное действие на β-клетки поджелудочной железы и улучшать усвоение глюкозы. Отличается антиоксидантными свойствами, которые особенно эффективно влияют на замедление процесса развития осложнений, связанных с изменением концентрации глюкозы в крови.

Экстракт гинкго билоба активизирует доставку кислорода к клеткам мозга, капиллярное кровообращение; положительно влияет на функциональное состояние головного мозга; способствует поддержанию нормального АД.

Витамин А + витамин С + витамин Е + рутин уменьшают проницаемость и ломкость капилляров, вен и артериол; проявляют антиоксидантную активность; способствуют заживлению язв, снижают риск изменений в сетчатке; обладают гипохолестеринемическими свойствами; противодействуют гипергликемии, тромбообразованию, инфекциям и воспалению.

Витамины группы B + магний оказывают положительное влияние на циркуляцию крови в сосудах; способствуют расслаблению и расширению мелких сосудов, благодаря чему улучшается дыхание и поступление питательных веществ к тканям (в т.ч. к нервам и сетчатке глаза); принимают участие в расщеплении глюкозы и выведении продуктов обмена и токсинов из организма.

Селен - антиоксидант, предохраняет лейкоциты и эритроциты от вредного воздействия свободных радикалов; помогает стабилизировать сахарную кривую, противостоит дегенеративным изменениям в поджелудочной железе, почках и печени.

Хром доставляет глюкозу в клетки для превращения ее в энергию; взаимодействуя с инсулином, помогает нормализовать концентрацию глюкозы в крови.

Цинк является составной частью инсулина, защищает производящие его клетки поджелудочной железы, удлиняет гипогликемический эффект; ускоряет заживление ран и регенерацию тканей.

После внутривенного введения РФП Бутират,¹¹С быстро покидает кровяное руста и уже через 1 мин содержание его в крови не превышает 4-5 % от введенного. Током крови препарат доставляется в ткани, где включается в обменные процессы соответственно уровню их перфузии. Максимальный уровень захвата в органах и тканях наблюдается на 1 минуте. РФП накапливается в повышенных количествах в почках (0,12 г%), печени (0,1 г%), селезенке (0,06 г%), миокарде (0,03 г%), поджелудочной железе (0,03 г%). В остальных органах, включая головной мозг, легкие, мышцы, скелет к кожу накопление препарата фоновое. В печени, селезенке и железах метаболизация препарата замедлена. В тоже время из миокарда и почек в норме наблюдается быстрое выведение радионуклидной метки. С момента внутривенного введения РФП отмечается постепенное выведение радионуклидной метки через легкие в виде диоксида углерода, углерод-11.

Плошадь под кривой "концентрация/время" (AUC) накопления и выведения РФП Бутират,¹¹С для сердечной мышцы биэкспоненциалына и характеризуется фазой быстрого накопления РФП в миокарде, за которой следует фаза быстрой элиминации радионуклидной метки (отражает процесс β-окисления жирной кислоты), и фаза медленной элиминации раднонуклидной метки (отражает процесс образования меченых фосфолипидов и триглицеридов). Время достижения максимальной концентрации (ТC_max) препарата в здоровом миокарде - 1-2 минуты, период полувыведения (T_1/2) - 20-22 мин. В норме через 30 минут после введения РФП 60-80 % радионуклидной метки выводится из миокарда в легкие в виде диоксида углерода-11. В условиях гипоксии сердечной мышцы наблюдается замедление скорости накопления и выведения радионуклидной метки из миокарда.

ТC_max) для Бутирата,¹¹С в опухолевых клетках - 2-6 мин. Отношение опухоль/нормальная ткань, достаточное для визуализации злокачественных и гиперваскуляр ных доброкачественных опухолей, сохраняется еще в течение 20 минут.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не содержит сахара.