Бьютикаин и Саноринчик

У взрослых поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей; поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).

• острый инфекционно-воспалительный ринит;
• синусит;
• евстахеит;
• аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка).

Наружно на кожу, местно - на слизистую оболочку половых органов.

Доза и время аппликации устанавливаются в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Саноринчик в форме назального спрея 0.5 мг/мл и капель назальных 0.5 мг/мл предназначен для детей старше 8 лет и взрослых; назначают по 1-2 капли или по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Капли назальные 0.25 мг/мл предназначены к применению для детей в возрасте от 1 года до 8 лет; назначают по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Капли назальные 0.1 мг/мл предназначены для применения у детей в возрасте до 1 года. Новорожденным (до 4 недель) назначают по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 5 недель и до 1 года - по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения не более 7 дней, при облегчении носового дыхания использование препарата можно прекратить раньше. Повторное назначение возможно только через несколько дней.

Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг; повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.

• атрофический (сухой) ринит;
• беременность (для капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл);
• лактация (для капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл);
• детский возраст до 8 лет (для капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл);
• детский возраст до 1 года и старше 8 лет (для капель назальных 0.25 мг/мл);
• детский возраст старше 1 года (для капель назальных 0.1 мг/мл);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Местные реакции: в области аппликации возможны транзиторные местные реакции, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения - легкое жжение, зуд и ощущение тепла. Геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском.
Раздражение роговицы вследствие случайного попадания лекарственного средства в глаза.

Общие реакции: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз.

Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость в полости рта и глотки, чиханье.

Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, нарушения сна, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.

При длительном (более 7 дней) применении препарата: появление реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа, атрофия слизистой оболочки, тахифилаксия.

Комбинированное местноанестезирующее средство для наружного и местного применения. Содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. При нанесении на слизистую оболочку половых органов анестезия достигается быстрее, чем при нанесении на интактную кожу за счет более быстрой абсорбции активных веществ. Степень анестезии зависит от дозы и длительности аппликации.

Системное всасывание активных веществ зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию активных веществ могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа. У взрослых после нанесения количества препарата, содержащего данную комбинацию, в разовой дозе на 3 часа системная абсорбция лидокаина составляла приблизительно 3% и прилокаина - 5%. Всасывание - медленное. C_max лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента аппликации. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Трофические язвы нижних конечностей. Время достижения C_max лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность на 30 мин.

При неоднократной аппликации на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов.

Слизистая оболочка половых органов. Время достижения C_max лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0.18 мкг/мл и 0.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента аппликации на слизистую оболочку влагалища на 10 мин.

В ходе исследований у животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия данной комбинации на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препаратов, содержащих данную комбинацию, по показаниям в рекомендуемых дозах.

Препарат в форме капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Остальные лекарственные формы предназначены к примененнию у детей младше 8 лет.

Капли назальные 0.25 мг/мл предназначены к применению для детей в возрасте от 1 года до 8 лет; назначают по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Капли назальные 0.1 мг/мл предназначены для применения у детей в возрасте до 1 года. Новорожденным (до 4 недель) назначают по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 5 недель и до 1 года - по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Применять с осторожностью во избежание обострения сопутствующих заболеваний.

С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон).

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Необходимо соблюдать осторожность в случае аппликации лекарственного средства на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить лекарственное средство на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо.

Не следует наносить препарат, содержащий данную комбинацию, на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении лекарственного средства перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Из-за недостатка данных по абсорбции не рекомендуется наносить на слизистую оболочку половых органов у детей.

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС), нарушениями углеводного обмена (сахарным диабетом), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреозом) и закрытоугольной глаукомой.

Пациент должен быть предупрежден о том, что без назначения врача препарат в рекомендуемой дозе можно применять в течение не более 3 дней.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, занимающимся видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что препарат может влиять на зрение и снижать скорость психомоторных реакций.

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), применении препаратов, содержащих данную комбинацию, может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении данной комбинации в высоких дозах.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени.

При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД.

При одновременном применении препарат замедляет всасывание местных анестетиков со слизистой оболочки и удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих средств повышает риск развития побочных эффектов.

Симптомы: при длительном или частом применении препарата возможны тошнота, повышение АД, тахикардия.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.