Вазотенз Н и Гесталис

• артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Рекомендован в качестве биологически активной добавке к пище – дополнительного источника ПНЖК омега-3, витаминов, минеральных веществ.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана/12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таб.) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Взрослым, в т.ч. беременным и кормящим женщинам, применять по 1 капсуле 1 раз в сутки во время еды. Запивать достаточным количеством воды. Продолжительность приема до 1 месяца.

Не является лекарством.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
• анурия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек (КК ≤30 мл/мин.);
• гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат применяют у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались явления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: редко (1 %) - гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), повышение активности печеночных ферментов.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид - диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Гесталис - пищевая добавка, содержащая все основные витамины, минералы, растительную декозогексаеновую кислоту (DHA), богатую Омега 3 полиненасыщенной жирной кислотой, липофер (железо в липосомах для полноценного усвоения этого элемента).

Гесталис специально разработан для беременных. Он восполняет запас веществ, особенно необходимых женщине в этот сложный период, как правило, не вызывает побочных эффектов. Рекомендован также кормящим грудью и женщинам, планирующим беременность. Гесталис может приниматься всеми взрослым для обеспечения организма ценными витаминами и микроэлементами.

Декозогексаеновая кислота - это полиненасыщенная жирная омега-3 кислота, получаемая по специальной технологии из микроводорослей в виде масла; является строительным материалом для всех клеточных мембран, дополнительное ее потребление во время беременности необходимо как для матери, так и в большей степени, для правильного развития нервной системы и сетчатки глаза плода; при кормлении грудью.

Железо в виде Липофера получено при помощи липосомной технологии, позволяющей железу усваиваться напрямую из кишечного тракта, не повреждая слизистую желудка, предотвращая осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта. Железо необходимо для синтеза гемоглобина. При беременности потребность женщины в железе значительно увеличивается, его нехватка может привести к анемии, замедлению развития плода и невынашиванию беременности.

Витамин С обладает антиоксидантными свойствами, защищает клетки и ткани от повреждающего действия свободных радикалов, предупреждает окисление жирных кислот. Увеличивает усвоение железа, играет важную роль в синтезе коллагена и в укреплении иммунитета, способствует активированию фолиевой кислоты.

Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения, защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Витамин В2 повышает остроту зрения, оказывает положительное влияние на функции нервной систем, функции печени, кроветворения, улучшает состояние кожи и слизистых оболочек.

Витамин В6 принимает участие в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, активирует процессы всасывания из кишечника аминокислот и железа.

Витамин В12 участвует в синтезе красных кровяных телец (эритроцитов), повышает способность тканей к регенерации.

Бета-каротин - предшественник витамина А, участвующий в процессе клеточной дифференциации, способствует развитию тканей, улучшает зрение.

Витамин Е способствует нормальному протеканию беременности,предохраняет от выкидышей, обладает мощным антиокислительным эффектом, защищающим организм от свободных радикалов, хорошо действует в сочетании с селеном.

Витамин D стимулирует всасывание кальция и фосфора, регулирует процесс минерализации костной ткани и развитие скелета плода.

Витамин К способствует свертыванию крови, участвует в развитии и насыщении кальцием костной такни, участвует в процессах минерализации, является одним из компонентов мембран клеток, активно влияет на их структурные свойства и функции, благодаря этому поддерживается нормальная моторная деятельность кишечника, желудка и мускулатуры.

Фолиевая кислота в сочетании витаминами В12 и В6 содействует снижению повышенного уровня гомоцистеина в крови у беременных женщин. Гомоцистеин - это аминокислота, рост уровня которой может привести к повреждению сосудистой системы и осложнениям в течение беременности, особенно во второй ее половине. Если будущая мать получает необходимое количество фолиевой кислоты ежедневно еще за 3 или 4 месяца до начала беременности, это помогает снизить риск дефектов у плода, которые формируются на ранних стадиях развития. Фолиевая кислота необходима для нормального течения процессов роста, развития кроветворения и эмбриогенеза

Селен в сочетании с витаминами Е и С обладает мощным антиокислительным действием, повышает сопротивляемость организма неблагоприятным условиям окружающей среды, вирусам, защищая тем самым от различных заболеваний, необходим для работы сердечной мышцы и кровеносных сосудов, тормозит процессы старения.

Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы, играет фундаментальную роль в развитии нервной системы плода.

Фтор предотвращает развитие кариеса у матери и ребенка, способствует формированию зубной эмали и дентина.

Цинк участвует в качестве кофермента в многочисленных метаболических процессах, влияет на иммунитет и слизистую кишечника, регулирует углеводный обмен.

Медь является составной частью важных ферментов, участвующих в нормальном функционировании органов дыхания, в синтезе эритроцитов и хрящевой ткани. Очень важная роль принадлежит меди в создании миелина — оболочки нервных волокон.

Гесталис может применяться и лицами, страдающими целиакией (непереносимость глютена).

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 30%. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. T_max в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч после приема внутрь.

T_1/2 - 1.5–2 ч, а его основного метаболита - 3-4 ч, соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ.

T_1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизменном виде.

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин/ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними приеме:

Барбитураты, наркотические средства, этанол - может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

ГКС, АКТГ - усиление потери электролитов, в особенности, калия.

Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) - возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Симптомы, обусловленные передозировкой лозартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).

Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникшая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.