Вакцина гепатита В рекомбинантная и Энтеролактис Фибра

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

• дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
• персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
• пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
• лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
• наркоманы;
• лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
• дети в регионах с широким распространением гепатита В;
• пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
• больные серповидно-клеточной анемией;
• пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
• лица, злоупотребляющие алкоголем;
• лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

В качестве биологически активной добавки - источника пробиотических лактобактерий и фруктоолигосахаридов. Способствует:

• нормализации баланса кишечной микрофлоры;
• укреплению иммунного кишечного барьера и улучшению функционального состояния иммунной системы организма;
• повышению эффективности терапии при эрадикации Helicobacter pylori;
• устранению нарушений поведения и эмоциональных расстройств, улучшению настроения.

Снижает риск побочных эффектов от приема антибиотиков.

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Не допускается принимать Энтеролактис Фибра вместе с горячей пищей или жидкостью.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 флакону/сут. Продолжительность приема - 1 месяц.

При одновременном проведении антибактериальной терапии Энтеролактис Фибра следует принимать за 3 ч до или через 3 ч после приема антибиотика.

Способ применения

Перед вскрытием флакона согнуть пластиковый предохранитель, расположенный на крышке флакона, поставить флакон на твердую поверхность, ладонью надавить на крышку до упора так, чтобы содержимое капсулы высыпалось во флакон, энергично встряхнуть, отвинтить крышку, выпить содержимое прямо из флакона или смешать его с другой жидкостью.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• спортсменам.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях - лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях - невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; в отдельных случаях - артрит.

Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях - анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях - тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Энтеролактис Фибра - комбинация пробиотика (Lactobacillus paracasei, штамм CNCM I-1572 (L.casei DG)) и пребиотика (фруктоолигосахариды), которая способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и препятствует росту условно-патогенных бактерий.

Энтеролактис Фибра подходит всем, кто страдает дивертикулярной болезнью кишечника, синдромом раздраженного кишечника, язвенным колитом, синдромом избыточного бактериального роста в тонком кишечнике. Может использоваться для снижения риска побочных эффектов при приеме антибиотиков и в составе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Живые пробиотические молочнокислые бактерии человеческого происхождения (Lactobacillus paracasei) обладают высокой жизнеспособностью и адгезивными свойствами, способствуют восстановлению сбалансированного состава нормальной кишечной флоры, а растворимая клетчатка фруктоолигосахаридов выполняет роль пребиотика и является основной пищей для нормальной кишечной микрофлоры человека.

Энтеролактис Фибра содержит Lactobacillus paracasei, штамм CNCMI-1572 (L. casei DG), депонированные в Национальной коллекции культур микроорганизмов (CNCM, Институт Пастера, Франция) под номером I-1572 и являющиеся результатом исследований компании Софар.

Основные характеристики данного штамма Lactobacillus:

• присутствует в кишечнике здорового человека (видоспецифичен);
• устойчив в кислой среде желудка, к желчным кислотам и пищеварительным ферментам, что является важным условием для попадания в кишечник в живом виде после приема внутрь;
• легко адгезируется на клетках слизистой оболочки кишечника, что является непременным условием для нормальной колонизации;
• обладает высокой способностью к росту;
• устойчив к лиофилизации, гарантируя получение конечного продукта с высокой концентрацией живых микроорганизмов;
• стабилен при длительном хранении, поэтому не требует особых условий консервации.

Lactobacillus paracasei, содержащиеся в Энтеролактис Фибра, способствуют эффективному восстановлению бактериального равновесия и формированию защитного барьера против патогенных агентов в кишечнике, препятствуя адгезии и росту вредоносных бактерий.

Фруктоолигосахариды (ФОС) - растворимая клетчатка, присутствующая во многих фруктах, овощах и растениях, в неизмененном виде проходящая через желудок и тонкий кишечник к толстому кишечнику. В толстом кишечнике ФОС выполняют роль пребиотика, поскольку являются основной пищей для бактерий, составляющих нормальную кишечную флору человека. ФОС, стимулируя рост и пролиферацию бактерий, вносят дополнительный вклад в быстрое восстановление нарушенной флоры кишечника. Добавление растворимой клетчатки ФОС необходимо также при недостаточном ее содержании в рационе. Один флакон Энтеролактис Фибра содержит более 5 г фруктоолигосахаридов.

Энтеролактис Фибра соответствует всем критериям качественного пробиотика:

• содержит живой штамм, который хранится в крышке флакона и смешивается с сиропом перед употреблением (технология DryCap);
• штамм человеческого происхождения;
• проходит живым через ЖКТ;
• заселяет толстый кишечник (высокий потенциал для роста и колонизации);
• положительно модулирует состав кишечной микробиоты (увеличивает число полезных, снижает число потенциально вредных бактерий);
• приносит пользу организму хозяина при различных заболеваниях;
• содержит в однократной дозе 5 млрд бактерий;
• содержит в составе пребиотик – более 5 г ФОС;
• штамм депонирован в международной коллекции микроорганизмов (в Институте Пастера в Париже).

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Не является лекарственным средством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продукт содержит подсластители. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Следует помнить, что применение биологически активных добавок не заменяет разнообразное и сбалансированное питание, а также здоровый образ жизни.

Энтеролактис Фибра сертифицирован в международном центре стандартизации и сертификации "Халяль" Совета Муфтиев России. Сертификат №063-МЦСиС от 01.05.2020 г.

Энтеролактис Фибра сертифицирован в Системе добровольной сертификации "Марка года", № МГ RU.001.П4064 от 17.03.2020 г.