Валдисперт и Телзир

• повышенная нервная возбудимость;
• нарушения сна (затруднения при засыпании);
• раздражительность.

Лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с ритонавиром).

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет:

• для снижения нервного напряжения по 1-3 таблетки 1-3 раза в день;
• при нарушении засыпания разовая доза препарата 1-3 таблетки за 30 минут до сна, при необходимости возможен более ранний прием в течение вечера одной разовой дозы препарата (I -3 таблетки).

Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Курс лечения 1,5-2 месяца.

• дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания печени, сахарный диабет.

Умеренные или тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с препаратами с узким терапевтическим индексом, являющимися субстратами CYP3A4, с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с рифампицином; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к фосампренавиру, ампренавиру, ритонавиру.

При соблюдении рекомендаций по применению препарата - Валдисперт возникновения каких-либо нежелательных побочных реакций, связанных с его применением, не наблюдалось.

При приеме препарата возможны аллергические реакции; при длительном применении - запор.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боли в животе, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Прочие: часто - повышение содержания липазы, ТГ.

Оказывает седативное, спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Противовирусное средство, является пролекарством ампренавира. Ампренавир - непептидный конкурентный ингибитор ВИЧ-протеазы. Блокирует способность вирусной протеазы расщеплять полипротеины-предшественники, необходимые для репликации вируса. Ампренавир является избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Ввиду отсутствия данных о воздействии препарата при беременности и в период грудного вскармливания его применение не рекомендуется.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка содержит 122,11 мг сахарозы и 21,85 мг лактозы, что составляет 0,012 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек ограничены.

Имеются сообщения, что у пациентов с гемофилией типа А и В, принимавших ингибиторы протеазы, усиливались геморрагические осложнения, включая спонтанные кожные гематомы и гемартрозы. Некоторым из таких пациентов дополнительно вводили фактор VIII. Более чем в половине описанных случаев лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после их временной отмены. Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможном усилении кровоточивости на фоне лечения ингибиторами протеаз.

Лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. фосампренавиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований по изучению влияния ампренавира на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами и сложной техникой не проводилось.

Усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов, этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции дозы при совместном применении.

Фосампренавир характеризуется широким спектром лекарственного взаимодействия, поскольку является ингибитором изоферментов CYP3A4, а в комбинации с ритонавиром - и CYP2D6 (при необходимости применения других препаратов на фоне терапии данной комбинацией следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов и соответствующим образом корректировать дозы препаратов и схему лечения).

In vitro отмечается синергизм действия ампренавира при его сочетании с аналогами нуклеозидов (включая диданозин, зидовудин, абакавир) и с ингибитором протеазы саквинавиром. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нельфинавиром ампренавир оказывает аддитивный эффект.

При приеме дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу, возможно появление следующих симптомов: сонливость, снижение работоспособности, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз. Лечение: промывание желудка, симптоматическое.