ВАН БИ и Эврисди

• астенический синдром различного генеза, при умственном и физическом переутомлении, стрессе.

Внутрь по 1 капсуле 1 или 2 раза/сут. Минимальный курс лечения составляет 4 недели. Для продолжения лечения или проведения повторного курса следует обратиться за консультацией к врачу.

• нарушение сна;
• артериальная гипертензия;
• эпилепсия;
• гиперкинез;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (до 18 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к рисдипламу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 месяцев.

Возможны: аллергические реакции на компоненты препарата, нарушение стула (диарея или запор), головокружение, нарушение сна.

Редко: тахикардия, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - макуло-папулезная сыпь, эритема, дерматит, аллергический дерматит, папулезная сыпь, фолликулит.

Комбинированное лекарственное средство Ван Би разработано на основе принципов медицины Аюрведы. Фармакологическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами (сухие экстракты лекарственных растений).

Спаржа аптечная оказывает общетонизирующее действие и проявляет свойства адаптогена.

Витания снотворная способствует снижению выраженности астено-невротических реакций, обладает антистрессовым действием.

Перец длинный оказывает противовоспалительное и тонизирующее действие, стимулирует защитные силы организма.

Пуэрария тубероза активизирует обменные процессы в головном мозге, улучшает память.

Бобы бархатистые стимулируют аппетит, нормализуют моторику ЖКТ.

Диоскорея клубненосная обладает умеренно выраженным гипохолестеринэмическим действием.

Аргирея специоза оказывает общетонизирующее действие, усиливает половое влечение.

Минеральная смола (шиладжит) повышает переносимость физических нагрузок, активизирует умственную деятельность.

Препарат Ван Би повышает выносливость к неблагоприятным воздействиям окружающей среды, способствует быстрому восстановлению после тяжелой физической нагрузки, проявляет умеренную антистрессовую активность.

Рисдиплам представляет собой модификатор сплайсинга предшественника матричной рибонуклеиновой кислоты (пре-мРНК) гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2), разработанный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), причиной которой являются мутации в хромосоме 5q, что приводит к недостаточности белка SMN. Недостаточность функционального белка SMN является патофизиологическим механизмом развития СМА всех типов. Рисдиплам корректирует сплайсинг SMN2, сдвигая баланс с исключения экзона 7 на включение экзона 7 в транскрипте мРНК, приводя к образованию функционального и стабильного белка SMN. Таким образом, рисдиплам лечит СМА путем увеличения и сохранения уровней функционального белка SMN.

Рисдиплам равномерно распределяется во всем организме, в т.ч. в ЦНС, проникая через ГЭБ и соответственно приводя к увеличению уровня белка SMN в ЦНС и по всему организму. Концентрации рисдиплама в плазме и белка SMN в крови отражают распределение и фармакодинамические эффекты рисдиплама в тканях, а именно в мышечной ткани и тканях мозга.

Во всех клинических исследованиях применение рисдиплама приводило к устойчивому и длительному увеличению уровня белка SMN. В течение 4 недель после начала лечения медианный уровень белка SMN был более чем в 2 раза выше по сравнению с исходным значением, согласно измерениям в крови. Повышение уровня белка SMN сохранялось на протяжении периода лечения <2 лет у пациентов с манифестацией СМА в младенческом возрасте и у пациентов с поздней манифестацией СМА.

После приема рисдиплама в виде раствора внутрь фармакокинетика была приблизительно линейной между 0.6 мг и 18 мг. Фармакокинетика рисдиплама наилучшим образом описывалась с помощью популяционной фармакокинетической модели со всасыванием с тремя транзитными камерами, двухкамерным распределением и выведением первого порядка.

Рисдиплам быстро всасывался при приеме натощак, при этом T_max в плазме варьировало от 1 до 4 ч. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал значимого влияния на экспозицию рисдиплама. Установленные популяционные фармакокинетические параметры составили 98 л для кажущегося центрального V_d, 93 л - для периферического объема и 0.68 л/ч - для межкамерного клиренса. Рисдиплам преимущественно связывался с сывороточным альбумином без какого-либо связывания с α1-кислым гликопротеином, свободная фракция составила 11%.

Рисдиплам в основном метаболизируется флавин-монооксигеназой 1 и 3 (FMO 1 и 3), а также изоферментами CYP1А1, CYP2J2, CYP3А4 и CYP3А7. Фармакологически неактивный метаболит М1 был определен как основной циркулирующий метаболит.

В ходе популяционного фармакокинетического анализа был установлен кажущийся клиренс рисдиплама - 2.6 л/ч. Эффективный Т_1/2 рисдиплама составил приблизительно 50 ч у пациентов со спинальной мышечной атрофией. Приблизительно 53% дозы (14% неизмененного рисдиплама) выводится с калом и 28% с мочой (8% неизмененного рисдиплама). Исходный рисдиплам был основным компонентом в плазме (83% от общих компонентов препарата, находящихся в кровотоке).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При изучении применения препарата у животных наблюдалась эмбриофетальная токсичность. Пациентов с репродуктивным потенциалом следует проинформировать о риске и необходимости использования высокоэффективных методов контрацепции во время лечения и в течение, как минимум, 1 месяца после приема последней дозы рисдиплама пациентом-женщиной и в течение, как минимум, 4 месяцев после приема последней дозы рисдиплама пациентом-мужчиной.

Обратимое влияние рисдиплама на мужскую фертильность было показано в исследовании у животных. В связи с этим пациенты-мужчины не должны быть донорами спермы во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы рисдиплама.

Возможно потенцирование действия стимуляторов и аналептиков (кофеин, камфора, фенамин и др.).

Препарат является антагонистом средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. барбитуратов, противосудорожных препаратов и т.д.).