Ваньтун Артиплас и Элапраза

• в качестве местного обезболивающего средства в комплексном лечении остеоартроза.

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Наружно.

Удаляют защитную бумагу и накладывают пластырь на чистую и неповрежденную кожу на 12-24 часа. Курс лечения составляет 14 дней. В зависимости от выраженности клинических проявлений, по рекомендации врача, возможны повторные курсы лечения.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

• открытые раны, нарушение целостности кожного покрова или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в т.ч. дерматит, экзема);
• беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В редких случаях возможно покраснение кожи или зуд в месте аппликации пластыря. Возможны аллергические реакции.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Оказывает местное противовоспалительное и выраженное анальгезирующее действие, обусловленные местными рефлекторными реакциями (в т.ч. улучшение микроциркуляции крови в очаге поражения). Анальгезирующий эффект развивается к 4 дню лечения и усиливается в последующие дни применения препарата.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

При покраснении кожи или появлении зуда в месте наложения пластыря рекомендуется нанесение небольшого количества нейтрального крема (вазелина) перед очередной аппликацией.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Нестероидные противовоспалительные препараты оказывают синергидное действие.