Варфалан и Полькортолон TC

• аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
• заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).

Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от повержности кожи.

Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Заболевания и состояния с высоким риском развития кровотечений, патологические изменения крови. Недавние черепно-мозговые операции, офтальмологические операции, хирургические вмешательства по поводу травмы с обширным операционным полем. Тенденция к кровотечению при язвенных поражениях ЖКТ, при заболеваниях мочеполовой системы, дыхательной системы; цереброваскулярные геморрагии; аневризмы; перикардит, экссудативный перикардит, бактериальный эндокардит. Тяжелые заболевания печени или почек, тяжелая артериальная гипертензия, острый ДВС-синдром.

Угрожающий аборт, беременность.

Неадекватные лабораторные условия наблюдения за больным, отсутствие наблюдения за больными старческого возраста, алкоголизм, психозы, неорганизованность пациента.

Спинальная пункция и другие диагностические процедуры с потенциальной угрозой неконтролируемого кровотечения. Обширная региональная анестезия, проведение блокады. Злокачественная артериальная гипертензия.

• вирусные, грибковые инфекции кожи;
• туберкулез кожи;
• период вакцинации;
• опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
• сифилис (кожные проявления);
• ветряная оспа;
• нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: глаукома.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения, гематомы, анемия; редко - некрозы кожи и других тканей вследствие локальных тромбозов.

Дерматологические реакции: дерматит, буллезная сыпь, алопеция.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пурпурное окрашивание пальцев стопы, васкулиты, ощущение холода, озноб, парестезии.

Со стороны ЦНС: усталость, летаргия, астения, головная боль, головокружение, нарушения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: редко - трахеальная или трахео-бронхиальная кальцификация при длительной терапии (клиническое значение не установлено).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек, лихорадка, крапивница, кожный зуд.

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.

При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.

Антикоагулянт непрямого действия, производное кумарина. Подавляет синтез витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX и X) и антикоагулянтных протеинов C и S в печени.

Триамцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.

После приема внутрь варфарин быстро абсорбируется из ЖКТ. Он также абсорбируется через кожу.

Связывание с белками плазмы высокое. Проникает через плаценту. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Активное вещество варфарин представляет собой рацемическую смесь изомеров, которые метаболизируются в печени. S-изомер является более активным и быстрее метаболизируется, чем R-изомер. Метаболизм происходит при участии изоферментов системы цитохрома P450 - 2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 и 3A4, 2C9.

T_1/2 в среднем составляет 40 ч, в терминальной фазе - приблизительно 1 неделя. Клиренс R-изомера обычно составляет половину от клиренса S-изомера, при близких значениях V_d, T_1/2 R-изомера (37-89 ч) больше, чем у S-изомера (21-43 ч).

Исследования с радиоактивной меткой показали, что после однократного приема внутрь около 92% варфарина выводится с мочой в виде метаболитов и только небольшое количество - в неизмененном виде.

Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамценолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Варфарин противопоказан при беременности. Легко проникает через плацентарный барьер и может вызывать геморрагические нарушения у плода, а также аномалии развития костей.

Варфарин выделяется с грудным молоком в неактивной форме. У грудных детей, матери которых в период грудного вскармливания получали варфарин, не обнаружено изменений протромбинового времени. Действие варфарина у недоношенных новорожденных не изучено.

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.

Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.

Безопасность и эффективность варфарина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

При применении варфарина особое наблюдение требуется пациентам пожилого возраста.

Риск развития кровотечений повышается при интенсивной и длительной антикоагулянтной терапии.

В период лечения следует контролировать дозы и периодически определять протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

При применении варфарина одновременно с другими препаратами следует учитывать высокую вероятность лекарственного взаимодействия.

Антикоагулянтная терапия варфарином может повышать риск эмболии частицами атеросклеротических бляшек.

С особой осторожностью и после тщательного анализа соотношения риска и пользы следует применять варфарин в следующих случаях: инфекционные заболеваниях (в т.ч. спру) или дисбактериоз (вследствие терапии антибиотиками); при травме, которая может вызвать внутреннее кровотечение; хирургическое вмешательство или травма с обширной кровоточащей поверхностью; постоянные катетеры; тяжелая и умеренная артериальная гипертензия; известный или ожидаемый дефицит протеина C; истинная полицитемия, васкулиты, тяжелый диабет; умеренные и тяжелые аллергические реакции, анафилактические реакции.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью требуется более частый лабораторный мониторинг и коррекция доз варфарина.

Не рекомендуется одновременное применение варфарина с урокиназой и со стрептокиназой.

При применении варфарина особое наблюдение требуется пациентам пожилого возраста, лицам с умственными нарушениями.

Полагают, что почечный клиренс незначительно влияет на интенсивность действия варфарина.

При нарушениях функции печени возможно потенцирование эффектов варфарина вследствие нарушения синтеза факторов свертывания и уменьшение метаболизма варфарина.

Безопасность и эффективность варфарина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Следует избегать длительного применения препарата.

С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.

Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Использование в педиатрии

Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

При одновременном применении с антикоагулянтами и препаратами с антиагрегантной активностью повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени усиливается антикоагулянтное действие варфарина и повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно усиление их гипогликемического эффекта.

При одновременном применении антикоагулянтное действие варфарина уменьшают: индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, карбамазепин), глутетимид, гризеофульвин, диклоксациллин, коэнзим Q10, миансерин, парацетамол, ретиноиды, рифампицин, сукральфат, феназон, колестирамин, глутетимид, витамин К, ацитретин, диуретики (спиронолактон и хлорталидон), аминоглютетимид, меркаптопурин, митотан, цизаприд, препараты женьшеня, глюкагон.

Возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений при одновременном применении с гепарином, НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), производными пиразолона (в т.ч. с фенилбутазоном, сульфинпиразоном), трамадолом, декстропропоксифеном, комбинацией парацетамола и кодеина, антиаритмическими средствами (в т.ч. с амиодароном, хинидином, пропафеноном, морацизином), противомикробными и противогрибковыми средствами (в т.ч. с хлорамфениколом, метронидазолом, цефамандолом, цефметазолом, цефоперазоном, цефазолином, эритромицином, азитромицином, рокситромицином, кларитромицином, ко-тримоксазолом, миконазолом, кетоконазолом, итраконазолом, флуконазолом, налидиксовой кислотой, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином, аминосалициловой кислотой, бензилпенициллином, доксициклином, изониазидом, неомицином, тетрациклинами, азтреонамом), глибенкламидом, вальпроевой кислотой, хинином, прогуанилом, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом, с комбинациями этопозида и виндезина или карбоплатина, ифосфамида с месной, тамоксифеном, флутамидом, интерфероном альфа (при хроническом гепатите С), интерфероном бета, саквинавиром, клофибратом, ципрофибратом, фенофибратом, гемфиброзилом, циметидином, ловастатином, флувастатином, симвастатином, пирацетамом, даназолом, трамадолом.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, дизопирамидом, фелбаматом, тербинафином, аллопуринолом, дипиридамолом, хлоралгидратом, ранитидином, аскорбиновой кислотой, токоферолом данные о лекарственном взаимодействии неоднозначны.

У больных с хроническим алкоголизмом, принимающих дисульфирам наблюдалось усиление эффектов варфарина.

При одновременном применении с колестирамином снижается абсорбция и биодоступность варфарина.

При одновременном применении с тиклопидином описаны случаи повреждения печени. Антикоагулянтное действие варфарина не меняется.

При одновременном применении с феназоном концентрация варфарина в плазме крови уменьшается.

При одновременном применении с фенитоином сообщается о начальном повышении антикоагулянтной активности с последующим ее снижением.

При одновременном применении с флуоксетином, тразодоном, витамином E имеются сообщения об усилении действия варфарина.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается взаимное уменьшение эффектов.

При одновременном применении с эноксацином уменьшается клиренс R-изомера, но не S-изомера, при этом протромбиновое время не увеличивается.

При одновременном применении с этакриновой кислотой возможно усиление диуретического эффекта, гипокалиемии, т.к. в результате конкуренции за связывание с белками плазмы концентрация свободной (активной) этакриновой кислоты повышается.

При регулярном употреблении алкоголя возможно уменьшение эффектов варфарина, по-видимому, за счет индукции ферментов печени. Однако при повреждении печени эффекты варфарина могут усиливаться.

При случайном приеме большого количества алкоголя возможно усиление действия варфарина.

Не установлено.