Вегапрат и Вивация

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника витаминов (В₂, В₃, В₆, В₅, В₇, В₁₂, С, D), минералов (кальция, селена, магния, меди, йода, железа), флавоноидов, полисахаридов, для дополнительного поступления в организм полезных для поддержания здорового состояния волос и ногтей веществ.

Принимают внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток. Начальная доза - 1 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени доза составляет 1 мг 1 раз/сут.

Принимают внутрь во время еды по 1 стику/сут.

Для получения напитка оранжевого цвета со вкусом апельсина и манго добавить 1 стик (2.9 г) в 200 мл воды.

Продолжительность применения - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

Нарушение функции почек, требующее проведения диализа; перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум; повышенная чувствительность к прукалоприду.

• индивидуальная непереносимость компонентов.

Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе; часто - рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто - анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия.

Общие реакции: часто - слабость; нечасто - лихорадка, плохое самочувствие.

Средство, повышающее моторику кишечника, дигидробензофуранкарбоксамид. Действие на моторику кишечника, скорее всего, обусловлено селективностью и высоким сродством прукалоприда к серотониновым 5-HT₄-рецепторам.

Комплекс витаминов и минералов для поддержания здоровья и укрепления жизненных сил организма. Увеличивает переносимость физических нагрузок, рекомендован в период восстановления.

Витамин A способствует сохранению зрения, поддержанию здорового состояния кожи и слизистых оболочек, а также дифференциации клеток и нормализации функции иммунной системы.

Витамин E способствует защите ДНК, белков и жиров от окислительных повреждений.

Витамин D способствует усвоению и регуляции обмена кальция и фосфора, поддержанию концентрации кальция в крови. Необходим для нормализации работы мышц, состояния костей и зубов, функционирования иммунной системы, участвует в регуляции здоровой воспалительной реакции и процессах деления клеток.

Витамин K способствует нормализации свертываемости крови и поддержанию структурно-функционального состояния костной ткани.

Витамин C повышает усвоение негемового железа, способствует естественному образованию коллагена и нормализации функции костно-мышечной системы, кожи и кровеносных сосудов, укреплению зубов, поддержанию функции иммунной системы во время и после экстремальных физических нагрузок. Способствует преобразованию восстановленной формы витамина E, необходим для нормального функционирования нервной системы, защиты компонентов клеток от окислительных повреждений, снижения усталости и утомляемости.

Витамин B₁ (тиамин) способствует нормализации работы сердца, психической деятельности, энергетического обмена и функционирования нервной системы.

Витамин B₂ (рибофлавин) способствует нормализации состояния кожи и слизистых оболочек, энергетического обмена, функции органа зрения, участвует в образовании эритроцитов и обмене железа, способствует снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₃ (ниацин) способствует поддержанию здорового состояния кожи и слизистых оболочек, функционированию нервной системы, нормализации энергетического обмена и психической деятельности, снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₅ (пантотеновая кислота) способствует нормализации синтеза и метаболизма стероидных гормонов, витамина D и некоторых нейромедиаторов, необходим для нормализации энергетического обмена, психической деятельности, способствует снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₆ способствует нормализации работы нервной и иммунной систем, белкового, углеводного и энергетического обмена, регуляции гормональной деятельности, нормализации образования эритроцитов, участвует в обмене гомоцистеина, синтезе цистеина, способствует снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₉ (фолиевая кислота) способствует нормализации деления клеток, процессов кроветворения, обмена гомоцистеина, функционирования иммунной системы, психической деятельности, снижению усталости и утомляемости. Фолиевая кислота необходима беременным женщинам, особенно на ранних сроках беременности.

Витамин B₁₂ (цианокобаламин) способствует нормализации образования эритроцитов, деления клеток, функционирования иммунной системы, энергетического обмена и обмена гомоцистеина, поддержанию функции нервной системы и психической деятельности, способствует снижению усталости и утомляемости.

Железо способствует образованию эритроцитов и гемоглобина, участвует в транспорте кислорода в организме и процессах естественного деления клеток, обеспечении энергетического обмена, способствует нормализации когнитивной функции и работы иммунной системы, снижению усталости и утомляемости.

Медь способствует нормализации функций иммунной и нервной систем, энергетического обмена, защищает компоненты клеток от окислительных повреждений. Магний необходим для поддержания функционального состояния соединительной ткани, регуляции пигментации кожи и волос, участвует в транспорте железа в организме.

Цинк участвует в синтезе белков, ДНК и процессах деления клеток, способствует поддержанию концентрации тестостерона в плазме, защите компонентов клеток от окислительных повреждений, нормализации углеводного и кислотно-основного обмена, обмена макроэлементов, витамина A и жирных кислот. Также способствует нормализации работы иммунной системы, когнитивной и репродуктивной функции, нормализации состояния волос и ногтей, костной ткани.

Марганец способствует нормализации энергетического обмена, необходим для защиты компонентов клеток от окислительных повреждений, поддержания структурно-функционального состояния костей и образования соединительной ткани.

Йод способствует нормализации энергетического обмена, необходим для поддержания здорового состояния кожи, нормализации когнитивных функций и работы нервной системы, поддержания функции щитовидной железы и синтеза гормонов щитовидной железы.

Хром способствует нормализации обмена макроэлементов и поддержанию концентрации глюкозы в крови.

После однократного приема внутрь прукалоприд быстро всасывается из ЖКТ. После приема в дозе 2 мг C_max достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием во время еды не влияет на биодоступность. Прукалоприд широко распределяется в организме, V_d в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз/сут C_min и C_max в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2.5 и 7 нг/мл соответственно.

Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме 1 раз/сут фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Метаболизм прукалоприда в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком ¹⁴C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% дозы. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% активного вещества остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Большая часть перорально принятой дозы выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный T_1/2 - примерно 1 день.

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Прукалоприд выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах влияние на новорожденных/грудных детей маловероятно. Данные о применении у кормящих матерей отсутствуют.

В доклинических исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства; какого-либо влияния на фертильность особей мужского и женского пола.

Продукт содержит витамин А. В период беременности, а также при планировании беременности не следует принимать продукт без назначения врача женской консультации.

Если женщина кормит грудью, рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать продукт.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИД) не изучалось, с особой осторожностью применять у пациентов с нарушениями сердечного ритма или ИБС в анамнезе.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз/сут в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В некоторых случаях с применением прукалоприда было связано развитие головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлению транспортными средствами и движущимися механизмами.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Если пациент принимает рецептурные препараты или находится под медицинским наблюдением, рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать БАД.

Биологически активные добавки к пище не следует использовать в качестве заменителя сбалансированного и здорового питания.

Не следует превышать указанную дозу.

При развитии побочного действия следует приостановить прием и проконсультироваться с врачом.

Запрещается использовать продукт в случае нарушения целостности уплотнения под крышкой.

Продукт пригоден для использования вегетарианцами/радикальными вегетарианцами.

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности P-гликопротеина.

Мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивал AUC прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект не является клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

С осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.

Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через серотоновые 5-НТ₄ -рецепторы.