Вектибикс и Хондрофен

Лечение EGFR-экспрессированного метастатического колоректального рака у пациентов с немутирующим протоонкогеном KRAS, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после химиотерапии фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; болевой синдром и отечность, связанные с заболеванием мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз, радикулит, люмбаго, ишиас, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника).

Вводят в/в в виде инфузии с помощью инфузионного насоса. Доза составляет 6 мг/кг 1 раз в 2 недели. При развитии дерматологических реакций требуется коррекция дозы или отмена панитумумаба (в зависимости от степени токсичности и переносимости).

Лечение рекомендуется продолжать до прогрессирования заболевания.

Реакции повышенной чувствительности 3-4 степени токсичности.

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС); бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки носа; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр); период лактации; детский возраст (до 12 лет).

C осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые печеночная недостаточность, ХПН, ХСН, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Дерматологические реакции: выраженное токсическое действие на кожу, волосяной покров, ногти, в т.ч. эритема, акнеподобный дерматит, зуд, эксфолиативные реакции, сыпь, сухость кожи, трещины кожи, трещины на губах, акне, паронихия, рост ресниц, гирсутизм, гипертрихоз, алопеция.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, диарея, запор, рвота, стоматит, мукозит, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: периферические отеки, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, дегидратация.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, легочная эмболия.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, повышенное слезоотделение, сухость, раздражение и гиперемия глаз.

Со стороны организма в целом: слабость, общее недомогание.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность, папулезная и везикулярная сыпь, шелушение).

Прочие: генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Противоопухолевое средство. Панитумумаб - моноклональное антитело полностью идентичное человеческому Ig G2, специфично связывающееся с рецептором фактора эпидермального роста (EGFR). Панитумумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка с использованием генно-инженерных методов.

Сигнальное преобразование через EGFR приводит к активации протоонкогена KRAS (гомолог вирусного онкогена саркомы крыс 2 Кирстен).

Панитумумаб специфически связывается с EGFR, расположенных как на нормальных, так и на опухолевых клетках, и конкурентно ингибируется связывание лигандов с EGFR. В доклинических исследованиях показано, что связывание панитумумаба с EGFR предотвращает лиганд-индуцированную рецепторную аутофософориляцию и активацию рецептор-ассоциированных киназ, что приводит к ингибированию роста опухолевых клеток, индукции апоптоза, уменьшению продукции провоспалительных цитокинов и фактора роста сосудов, к интернализации EGFR. В исследованиях in vitro и in vivo показано, что панитумумаб ингибирует рост и выживание селективных клеточных линий опухолей человека, экспрессированных EGFR.

Комбинированный препарат.

Хондроитина сульфат ускоряет синтез протеогликанов, замедляет резорбцию костной ткани, снижает потерю кальция, нормализует обмен в гиалиновой ткани. Ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует регенерацию суставного хряща и пораженных межпозвоночных дисков. Обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Диклофенак - НПВС, угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.

Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны (в т.ч. через кожу), обладает умеренным антисептическим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Фармакокинетический профиль панитумумаба описывается двухкомпартментной моделью. При дозе 6 мг/кг 1 раз каждые 2 недели равновесное состояние достигается после введения 3 доз. В интервале между введениями средний T_1/2 составляет 7.5 сут.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения панитумумаба при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Полагают, что панитумумаб обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием у человека.

Женщины детородного возраста в период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания должны применять надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания: беременность (III триместр); период лактации.

C осторожностью: беременность (I и II триместр).

В период лечения следует контролировать возникновение дерматологических реакций и проводить соответствующую симптоматическую терапию. Для уменьшения выраженности данных реакций пациентам рекомендуется ограничить инсоляцию и использовать солнцезащитную одежду.

Во время инфузии возможны анафилактические реакции, бронхоспазм, артериальная гипотензия. В таких случаях инфузию следует немедленно прекратить. Сообщается о развитии реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, более чем через 24 после инфузии.

При применении ингибиторов EGFR наблюдались интерстициальные заболевания легких, развитие острых или ухудшение имеющихся легочных симптомов. При возникновении таких симптомов лечение панитумумабом следует прервать и провести соответствующее обследование. Если наличие пневмонита или легочных инфильтратов подтвердится, то панитумумаб следует отменить, а пациент должен получить соответствующую терапию.

У пациентов с тяжелой диареей и дегидратацией наблюдались нарушения функции почек.

В период лечения следует контролировать электролитный баланс, особенно содержание магния в крови.

Безопасность применения в педиатрии не изучена.