Вектибикс и Иммунофитол

Лечение EGFR-экспрессированного метастатического колоректального рака у пациентов с немутирующим протоонкогеном KRAS, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после химиотерапии фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Комплексная терапия вирусных и бактериальных инфекций верхних дыхательных путей (острые и хронические фарингиты, хронические тонзиллиты, ангина, острые или рецидивирующие риниты, ларингиты, ларинготрахеиты, синуситы) у детей с 3 лет и взрослых.

Профилактика рецидивов вирусных и бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с 3 лет и взрослых.

Вводят в/в в виде инфузии с помощью инфузионного насоса. Доза составляет 6 мг/кг 1 раз в 2 недели. При развитии дерматологических реакций требуется коррекция дозы или отмена панитумумаба (в зависимости от степени токсичности и переносимости).

Лечение рекомендуется продолжать до прогрессирования заболевания.

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут. Дозу для детей устанавливают с учетом возраста. Курс применения 2 недели.

Реакции повышенной чувствительности 3-4 степени токсичности.

Повышенная чувствительность к компонентам средства; одновременное применение с иммунодепрессивными препаратами; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При склонности к аллергии, системных и аутоиммунных заболеваниях (генерализованной склеродермии, системной красной волчанке, болезни Хашимото, болезни Грейвса, рассеянном склерозе, инсулинозависимом диабете, ревматоидном артрите), повышенных концентрациях иммуноглобулинов в крови.

Дерматологические реакции: выраженное токсическое действие на кожу, волосяной покров, ногти, в т.ч. эритема, акнеподобный дерматит, зуд, эксфолиативные реакции, сыпь, сухость кожи, трещины кожи, трещины на губах, акне, паронихия, рост ресниц, гирсутизм, гипертрихоз, алопеция.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, диарея, запор, рвота, стоматит, мукозит, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: периферические отеки, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, дегидратация.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, легочная эмболия.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, повышенное слезоотделение, сухость, раздражение и гиперемия глаз.

Со стороны организма в целом: слабость, общее недомогание.

Возможно: аллергические реакции, симптомы диспепсии.

Противоопухолевое средство. Панитумумаб - моноклональное антитело полностью идентичное человеческому Ig G2, специфично связывающееся с рецептором фактора эпидермального роста (EGFR). Панитумумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка с использованием генно-инженерных методов.

Сигнальное преобразование через EGFR приводит к активации протоонкогена KRAS (гомолог вирусного онкогена саркомы крыс 2 Кирстен).

Панитумумаб специфически связывается с EGFR, расположенных как на нормальных, так и на опухолевых клетках, и конкурентно ингибируется связывание лигандов с EGFR. В доклинических исследованиях показано, что связывание панитумумаба с EGFR предотвращает лиганд-индуцированную рецепторную аутофософориляцию и активацию рецептор-ассоциированных киназ, что приводит к ингибированию роста опухолевых клеток, индукции апоптоза, уменьшению продукции провоспалительных цитокинов и фактора роста сосудов, к интернализации EGFR. В исследованиях in vitro и in vivo показано, что панитумумаб ингибирует рост и выживание селективных клеточных линий опухолей человека, экспрессированных EGFR.

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Активные вещества, содержащиеся в экстракте из листьев алое древовидного, оказывают стимулирующее влияние как на гуморальный, так и на клеточный иммунитет: вызывают увеличение числа Т- и В-лимфоцитов, а также числа антител, циркулирующих в крови, вызывают стимуляцию хемокинетической активности клеток, стимуляцию фагоцитоза, что приводит к повышению сопротивляемости организма к бактериальным и вирусным инфекциям. Средство оказывает противовоспалительное действие (ингибирует образование и высвобождение маркеров воспаления интерлейкина-6, ФНО-α, интерлейкина-1β, гистамина, эй-козаноидов). Кроме того, оказывает антибактериальное, противовирусное действие, способствует повышению аппетита.

Фармакокинетический профиль панитумумаба описывается двухкомпартментной моделью. При дозе 6 мг/кг 1 раз каждые 2 недели равновесное состояние достигается после введения 3 доз. В интервале между введениями средний T_1/2 составляет 7.5 сут.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения панитумумаба при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Полагают, что панитумумаб обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием у человека.

Женщины детородного возраста в период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания должны применять надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

В период лечения следует контролировать возникновение дерматологических реакций и проводить соответствующую симптоматическую терапию. Для уменьшения выраженности данных реакций пациентам рекомендуется ограничить инсоляцию и использовать солнцезащитную одежду.

Во время инфузии возможны анафилактические реакции, бронхоспазм, артериальная гипотензия. В таких случаях инфузию следует немедленно прекратить. Сообщается о развитии реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, более чем через 24 после инфузии.

При применении ингибиторов EGFR наблюдались интерстициальные заболевания легких, развитие острых или ухудшение имеющихся легочных симптомов. При возникновении таких симптомов лечение панитумумабом следует прервать и провести соответствующее обследование. Если наличие пневмонита или легочных инфильтратов подтвердится, то панитумумаб следует отменить, а пациент должен получить соответствующую терапию.

У пациентов с тяжелой диареей и дегидратацией наблюдались нарушения функции почек.

В период лечения следует контролировать электролитный баланс, особенно содержание магния в крови.

Безопасность применения в педиатрии не изучена.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Между повторными курсами следует делать 2-недельный перерыв.

Учитывая механизм действия, средство не следует принимать непосредственно после вакцинаций, следует делать как минимум 2-недельный перерыв.

Средство не следует принимать во время химиотерапии.