Вектрум Кальций и Церезим

Лечение и профилактика состояний, сопровождающихся дефицитом кальция и витамина D₃ в организме:

• профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей);
• восполнение дефицита кальция и витамина D₃ у лиц пожилого возраста.

В качестве профилактического средства взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

При остеопорозе режим дозирования и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально.

Учитывая гетерогенность и мультисистемную природу болезни Гоше, дозу устанавливают индивидуально после клинической оценки всех проявлений заболевания.

Вводят в/в капельно.

Начальная доза - 60 ЕД/кг 1 раз в 2 нед. (в среднем через 6 мес отмечается улучшение гематологических показателей и симптомов со стороны внутренних органов). Продолжение лечения способствует приостановлению прогрессирования болезни и уменьшению выраженности симптоматики со стороны костной системы. Применение в дозе 2.5 ЕД/кг 3 раза в нед. или 15 ЕД/кг 1 раз в 2 нед. способствует улучшению гематологических параметров, уменьшению размеров печени и селезенки, но не влияет на симптомы со стороны костной системы.

Контрольное обследование пациентов рекомендуется проводить 1 раз в 6-12 мес.

Дозу рекомендуется корректировать (повышать или снижать) в зависимости от выраженности симптомов.

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз (образование кальциевых камней);
• почечная недостаточность;
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• фенилкетонурия;
• гипервитаминоз D₃;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: 10-16% - тошнота, диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: 10-16% - головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: 10-16% - кожные высыпания.

Аллергические реакции: 3% - генерализованный зуд, ангионевротический отек, одышка, бронхоспазм.

Местные реакции: дискомфорт, зуд и жжение кожи, отек в месте венепункции.

Прочие: 10-16% - повышение температуры тела, "приливы" крови к лицу.

Комбинированный поливитаминный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Восполняет недостаток кальция и витамина D₃ в организме.

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности.

Колекальциферол (витамин D₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, способствует полноценному усвоению кальция.

Рекомбинантная макрофаг-нацеленная бета-глюкоцереброзидаза - аналог лизосомальной бета-глюкоцереброзидазы человека. Очищенная имиглюцераза - мономерный гликопротеин, в состав которого входят 497 аминокислотных остатков и олигосахаридный компонент. Болезнь Гоше характеризуется функциональной недостаточностью ферментативной активности бета-глюкоцереброзидазы и приводящей к накоплению липида глюкоцереброзида в макрофагах, которые становятся переполненными и носят название "клетки Гоше". Клетки Гоше обычно обнаруживаются в печени, селезенке, костном мозге, иногда - в легких, почках и кишечнике. Вторичные гематологические проявления включают тяжелую анемию и тромбоцитопению, которые сочетаются с характерной прогрессирующей гепатоспленомегалией. Изменения костей являются общими и часто наиболее ослабляющими и инвалидизирующими последствиями болезни Гоше. К ним относятся: остеонекроз, остеопения с вторичными патологическими переломами, недостаточное ремоделирование, остеосклероз. Имиглюцераза компенсирует функциональную недостаточность ферментативной активности бета-глюкоцереброзидазы: катализирует гидролиз липида - глюкоцереброзида, в результате чего образуются глюкоза и церамид (в соответствии с нормальным путем деградации жиров).

После в/в введения в течение 1 ч 4 доз (7.5, 15, 30, 60 ЕД/кг) имиглюцеразы устойчивое повышение ферментативной активности достигается к 30 мин. После завершения инфузии ферментативная активность плазмы быстро снижается.

При повышении концентрации кальция и креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу или временно прекратить прием препарата.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников. Не рекомендуется применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃.

При приеме препарата следует учитывать, что кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная - уменьшает всасывание кальция.

Контроль лабораторных показателей

При длительном применении препарата Вектрум Кальций необходим контроль содержания кальция в моче, кальция и креатинина в сыворотке крови.

Необходим периодический контроль за образованием IgG антител к имиглюцеразе. В первый год терапии IgG антитела к имиглюцеразе образуются примерно у 15% больных. Появление IgG антител чаще всего происходит в первые 6 мес лечения и редко - после 12 мес терапии.

Во время лечения каждые 2-3 мес следует контролировать активность кислой фосфатазы и АПФ (по мере продолжительности лечения их активность должна снижаться). Эффективность терапии можно контролировать также по уровню активности АЛТ, АСТ каждые 6-12 мес (снижение их активности также указывает на положительный клинический эффект). Каждые 6-12 мес необходим контроль концентрации билирубина, Ca2+, креатинина, электролитов и фосфора.

Для оценки эффективности терапии ежемесячно следует контролировать содержание Hb и тромбоцитов (увеличение их количества свидетельствует об эффективности терапии). Каждые 6 мес следует контролировать размеры печени и селезенки (должны уменьшаться).

Каждые 1-2 года больным показана МРТ длинных костей (при положительном клиническом эффекте их характеристики должны улучшаться). У больных, имеющих антитела к имиглюцеразе, чаще возникают реакции повышенной чувствительности. В подобных случаях рекомендуется премедикация антигистаминными препаратами и/или ГКС, а также снижение частоты инфузий.

С осторожностью применять у детей.

Активность витамина D₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином и барбитуратами.

Одновременное применение Вектрум Кальция и сердечных гликозидов приводит к усилению действия последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента).

При одновременном назначении Вектрум Кальция и антибиотиков из группы тетрациклина интервал между приемом препаратов должен быть не менее 3 ч, т.к. кальций и витамин D₃ увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ.

ГКС уменьшают всасываемость кальция.

Сочетанное применение Вектрум Кальция и тиазидоподобных диуретиков увеличивает риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Симптомы: тошнота, рвота, полиурия, запор, боли в эпигастральной области, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.