Азулан и Виндакель

Внутрь - в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма; местно - при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит), вагинитах; наружно - при воспалительных заболеваниях кожи (в т.ч. трещины, укусы насекомых).

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

Внутрь. При желудочно-кишечных заболеваниях взрослым и детям с 12 лет в разведенном виде - по 2.5 мл на стакан (200 мл) теплой воды 2-3 раза/сут. Курс лечения - 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Наружно при воспалительных заболеваниях кожи (повязки, промывания, компрессы) и местно при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек (в виде микроклизм по 50-100 мл, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяют в разведенном виде - 7.5 мл на 1 л воды.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства астровых; при приеме внутрь - беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма, атопический дерматит в анамнезе; при приеме внутрь - заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

Возможно: аллергические реакции (контактный дерматит, аллергический конъюнктивит, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и ветрогонное действие, обладает умеренными противомикробными свойствами.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

При беременности и в период лактации противопоказано применение препарата внутрь.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Перед применением препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 14 дней пациенту следует сообщить об этом лечащему врачу.

Содержание этанола в препарате составляет не менее 32%. При приеме препарата внутрь в максимальной разовой дозе содержание этанола составляет около 0.63 г, в максимальной суточной дозе - около 1.89 г.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения при приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).