Вентеро-Нова и Эвиста

• в составе комплексной терапии хронического гастрита с повышенной секреторной активностью;
• хронического гастродуоденита;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Внутрь взрослым по 3 таблетки 2-3 раза в день за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Курс лечения - 30 дней.

При приеме внутрь доза составляет 60 мг/сут. Лечение длительное.

При применении у пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический гастрит;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

В состав препарата входит сахароза, в связи с чем его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы.

При применении препарата по указанным показаниям в рекомендованных дозировках побочные эффекты не выявлены. Возможны аллергические реакции.

Со стороны свертывающей системы крови: небольшая тромбоцитопения; редко - венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен), эмболия легочной артерии, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны системы кровообращения: вазодилатация (ощущение жара).

Прочие: спазмы икроножных мышц, периферические отеки.

Комбинированный препарат природного происхождения, фармакологическое действие которого обусловлено совокупностью свойств входящих в его состав компонентов. Обладает антисекреторной и антацидной активностью, способствует стимуляции регенераторных процессов в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки; оказывает противовоспалительное, противомикробное, спазмолитическое действие; способствует улучшению моторной функции желудка и двенадцатиперстной кишки.

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Действует как агонист на ткани организма, не связанные с репродукцией, и как антагонист - на репродуктивные ткани. Действие обусловлено высокоаффинным связыванием с эстрогеновыми рецепторами и регуляцией экспрессии генов.

Уменьшает процесс резорбции костной ткани и нормализует баланс кальция в организме, прежде всего, за счет уменьшения потерь кальция с мочой.

Не вызывает пролиферации эндометрия, увеличения размеров матки, кровянистых выделений или кровотечений в постклимактерическом периоде. Не описано случаев возникновения рака эндометрия de novo. Не вызывает гиперплазию ткани молочных желез. Уменьшает набухание и болезненность молочных желез.

Уменьшает уровни общего холестерина и ЛПНП. Уровень ЛПВП и триглицеридов достоверно не изменяется. Снижает содержание фибриногена плазмы крови.

После приема внутрь ралоксифен быстро абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму путем глюкуронизации при "первом прохождении" через печень. В плазме крови определяются 3 конъюгированных метаболита. Абсолютная биодоступность ралоксифена составляет 2%.

Широко распределяется в организме. V_d не зависит от дозы. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%.

Уровень ралоксифена поддерживается благодаря энтерогепатической рециркуляции. T_1/2 составляет 27.7 ч.

Большая часть дозы в виде неизмененного вещества и метаболитов выводится в течение 5 дней преимущественно с калом, менее 5% выводится с мочой.

Предназначен только для применения у женщин в постменопаузном периоде.

Ралоксифен может оказывать повреждающее действие на плод.

Неизвестно, выделяется ли ралоксифен с грудным молоком. При применении в период лактации может оказывать негативное влияние на развитие ребенка.

В состав препарата входит сахароза в количестве около 1% от массы таблетки, что следует учитывать лицам, страдающим сахарным диабетом. В 1 разовой дозе препарата (3 таблетки) содержится 0.01638 г сахарозы, что соответствует 0.00136 ХЕ.

В период лечения следует воздержаться от употребления чрезмерно кислых или острых продуктов питания и напитков.

Не рекомендуется применение у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Если на фоне применения ралоксифена возникают заболевания или состояния, ведущие к длительной иммобилизации, лечение необходимо прекратить. Возобновление терапии возможно только после восстановления двигательных функций.

В период лечения следует дополнительно назначать препараты кальция. При развитии маточного кровотечения необходимо полное обследование.

Не выявлено.

При одновременном применении с производными кумарина возможно небольшое уменьшение протромбинового времени.

Колестирамин значительно уменьшает абсорбцию и энтерогепатическую циркуляцию ралоксифена.

При одновременном применении с ампициллином снижается максимальная концентрация ралоксифена в плазме, однако, степень всасывания и скорость элиминации ралоксифена не меняются.

Не рекомендуется комбинированная терапия ралоксифеном и эстрогенами из-за отсутствия клинических данных о безопасности их одновременного применения.

На фоне применения ралоксифена незначительно увеличивается концентрация глобулинов, связывающих гормоны, в т.ч. глобулина, связывающего половые гормоны, тироксин-связывающего глобулина и глобулина, связывающего кортикостероиды, с одновременным повышением суммарной концентрации гормонов. Эти изменения не влияют на концентрацию свободных гормонов.