Блеомицин и Румалайя

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз.

Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза/сут ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

• заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Возможны диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты" не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противоопухолевое средство. Представляет собой A₂-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Лекарственное средство растительного происхождения. Румалайя крим в лекарственной форме крем оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя крим способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T_1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя таблетки, неосуществимы.

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

При прекращении приема препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Блеомицин повышает риск пневмотаксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Препарат Румалайя таблетки совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Комбинированное применение с препаратом Румалайя крим в лекарственной форме крем для наружного применения способствует усилению терапевтического эффекта.

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало. Лечение в случае передозировки: симптоматическое.