Митомицин и Сивитен

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи.

В качестве биологически активной добавки к пище – источника полифенольных соединений, флавоноидов, содержащей L-триптофан:

• в целях обеспечения организма энергией;
• для поддержания в норме процессов обмена веществ;
• для укрепления и активной работы мышц;
• при умственном и физическом переутомлении;
• при повышенных нагрузках на нервную систему;
• для дополнительной защиты половой системы у мужчин;
• как средства, способствующие сохранению потенции;
• для поддержки своевременной эякуляции;
• в качестве средств, позитивно влияющих на эрекцию;
• для увеличения образования сперматозоидов;
• для предотвращения снижения содержания тестостерона.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Вводят в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости митомицин может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

Принимают внутрь, во время еды.

Взрослым мужчинам - по 2 капсулы 1 раз/сут.

Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

Повышенная чувствительность к митомицину; выраженное угнетение функции костного мозга; выраженные нарушения функции почек; нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.

• индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище,
• повышенная нервная возбудимость;
• бессонница;
• повышенное АД;
• нарушение ритма сердца;
• выраженный атеросклероз;
• прием в вечернее время.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения средства. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Развитие гемолитико-уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: обратимая алопеция; иногда - кожная сыпь, изъязвления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин).

Местные реакции: при в/в введении - тромбофлебит, при попадании средства под кожу - покраснение, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.

При внутрипузырном применении: раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и другие симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Прочие: повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, повышенная утомляемость или слабость.

Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Митомицин выделен из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Ингибирует синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в G₁ и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- или трифункциональное алкилирующее средство. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

Сивитен - специально подобранное сочетание органических соединений, макро- и микроэлементов, которые оказывают благотворное влияние на мужской организм, благоприятствуют расширению энергетических возможностей, нормализации обмена веществ, укреплению нервной системы, стимулируют функции половых органов и либидо.

5-гидрокситриптофан:

• играет большую роль в работе нервной системы;
• помогает уменьшить утомляемость, ослабить стрессовые реакции;
• способствует улучшению эмоционального фона и работоспособности;
• накапливается в мембранах между нейронами, что приводит к повышению концентрации серотонина, положительно влияя на продолжительность полового акта и эякуляцию;
• преобразуется в витамин B₃ в печени.

L-тирозин:

• входит в состав белков и ферментов, воздействует на ферментативную активность;
• активизирует функции надпочечников, щитовидной железы и гипофиза;
• участвует в обмене серотонина, способствующего регуляции семяизвержения;
• препятствует излишнему накоплению жиров, подавляет чрезмерный аппетит.

L-глутамин:

• служит важным источником энергии для клеток;
• проявляет антикатаболические свойства, т.е. тормозит распад белков;
• оказывает влияние на подавление кортизола - "гормона стресса";
• способствует снижению риска нарушений потенции.

Цинк:

• необходим для нормального деления клеток;
• способствует правильной регуляции уровня тестостерона;
• в больших количествах содержится в тканях предстательной железы;
• недостаток цинка приводит к уменьшению числа созревающих сперматозоидов и ухудшению качества спермы.

Магний:

• важен для работы сердца и мышц;
• способствует увеличению объемов биоактивного тестостерона у мужчин;
• дефицит магния влияет на развитие вегето-сосудистой дистонии и неврологических расстройств, что может быть связано и с преждевременной эякуляцией;
• при нехватке магния уменьшается содержание оксида азота в крови, оказывая негативное воздействие на эректильную функцию.

Витамин В₆:

• влияет на выработку серотонина;
• помогает поддерживать сосуды в здоровом состоянии;
• служит катализатором перехода L-глутамина и L-тирозина в другие соединения;
• необходим для усиления биологических эффектов магния.

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В/в следует вводить медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии Митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с митомицином возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.