Веррум-Вит и Райзодег ФлексТач

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (С, PP/никотинамид, A, E, В₁, В₂, В₆, В₁₂, D₃, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина).

Сахарный диабет у взрослых.

Для приема внутрь взрослым - по 1 шипучей таблетке 1-2 раза/сут во время еды.

Перед приемом 1 шипучую таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл).

Продолжительность приема - 1 месяц.

Вводят п/к 1-2 раза/сут перед основными приемами пищи.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа применяют в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия перед остальными приемами пищи.

Доза определяется индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию лозы препарата па основании показателей глюкозы плазмы натощак.

Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата может потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Рекомендуемая начальная ежедневная доза составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• фенилкетонурия.

Детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - липодистрофия.

Общие реакции и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте введения; нечасто - периферические отеки.

Веррум-Вит Мультивит восполняет дефицит витаминов.

Аскорбиновая кислота (витамин C) повышает усвоение негемоглобинового железа, способствует естественному образованию коллагена и нормальному функционированию костей, зубов, хрящей, кожи и кровеносных сосудов, поддержанию нормального функционирования иммунной системы во время и после экстремальной физической нагрузки. Витамин С способствует восстановлению преобразованной формы витамина E, нормальному функционированию нервной системы, защите компонентов клеток от окислительных повреждений, нормальному физиологическому функционированию и снижению усталости и утомляемости.

Никотинамид (витамин PP) улучшает обмен веществ в сердечной мышце; усиливает сократительную способность сердца; нормализует кровообращение, расширяет мелкие кровеносные сосуды; необходим для нормальной свертываемости крови.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) способствует защите ДНК, белков и жиров от окислительных повреждений.

Пантотеновая кислота принадлежит к группе витаминов B и содержится почти в каждой живой клетке в составе коэнзима A. Коэнзим А необходим для выработки энергии из жиров, углеводов и белков, для выработки жиров, холестерина, медиаторов нервных импульсов, красных кровяных телец и гормонов надпочечников. В связи с этим пантотеновая кислота необходима для большого количества функций клеток и способствует сохранению здорового клеточного метаболизма.

Тиамин (витамин В₁) способствует нормализации работы сердца, психических функций, энергетического обмена и функционирования нервной системы.

Рибофлавин (витамин В₂) способствует поддержанию нормального состояния кожи и слизистых оболочек, красных кровяных клеток, зрения, нормального обмена железа, нормализации энергетического обмена и может способствовать снижению усталости и утомляемости.

Пиридоксин (витамин В₆) способствует нормализации работы нервной системы, белкового и гликогенового обмена, регуляции гормональной деятельности, нормализации функций иммунной системы, образования красных кровяных клеток, энергетического, гомоцистеинового обмена, физиологических функций, синтеза цистеина и может способствовать снижению усталости и утомляемости.

Ретинола ацетат (витамин А) способствует сохранению нормального зрения, поддержанию нормального состояния кожи и слизистых оболочек и способствует нормализации дифференциации клеток/функционирования иммунной системы.

Фолиевая кислота (витамин В₉) способствует нормализации деления клеток, образования крови, обмена гомоцистеина, роста материнской ткани во время беременности, нормальному функционированию иммунной системы, нормализации психических функций и снижению усталости и утомляемости.

Биотин (витамин Н) участвует в синтезе высших жирных кислот, а также играет важную роль в обменных процессах организма. Участвует в углеводном обмене и взаимодействует с инсулином, тем самым способствует поддержанию стабильного уровня сахара в крови; оказывает благоприятное действие при ломкости и расслоении волос, ногтей, себорейном дерматите, нарушениях роста и развития, контролирует обмен жиров в клетках кожи и волос.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) способствует нормализации образования красных кровяных клеток, деления клеток, нормальному функционированию иммунной системы, нормализации энергетического обмена, обмена гомоцистеина, неврологических и психических функций и может способствовать снижению усталости и утомляемости.

Колекальциферол (витамин D₃) способствует нормализации усвоения и использования кальция и фосфора и поддержанию нормальной концентрации кальция в крови, служит для поддержания нормальной работы мышц, способствует поддержанию нормального состояния костей и зубов, нормальному функционированию иммунной системы, здоровой воспалительной реакции и естественному делению клеток.

Гипогликемическое средство, препарат инсулина, состоящий из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и быстродействующего растворимого аналога человеческого инсулина (инсулина аспарт), производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и взаимодействуя с ним, реализуют свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Фармакодинамические эффекты компонентов комбинации отчетливо различаются и общий профиль действия препарата отражает профили действия отдельных компонентов: быстродействующего инсулина аспарт и инсулина деглудек сверхдлительного действия.

Базальный компонент комбинации, обладающий сверхдлительным действием (инсулин деглудек), после п/к инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров быстродействующего инсулина аспарт.

Комбинация начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы составляет более 24 ч.

Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы данной комбинации и общим и максимальным гипогликемическим эффектом. Равновесная концентрация достигается через 2-3 дня введения.

После п/к инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров инсулина деглудек. которые создают депо инсулина в подкожно-жировой ткани, и при этом не препятствует быстрому высвобождению мономеров инсулина аспарт в кровяное русло. Мультигексамеры постепенно диссоциируют, высвобождая мономеры инсулина деглудек, в результате чего происходит медленное непрерывное поступление препарата в кровь. Равновесная концентрация компонента сверхдлительного действия (инсулина деглудек) в плазме крови достигается через 2-3 дня после введения комбинации.

Хорошо известные показатели быстрой абсорбции инсулина аспарт сохраняются при применении данной комбинации. Фармакокинетический профиль инсулина аспарт проявляется через 14 минут после инъекции, C_max наблюдается через 72 мин.

Сродство инсулина деглудек к сывороточному альбумину соответствует связывающей способности белка плазмы > 99% в плазме крови человека. У инсулина аспарт связывающая способность белка плазмы ниже (<10%), также как и у человеческого инсулина.

Распад инсулина деглудек и инсулина аспарт сходен с таковым человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

T_1/2 комбинации после п/к инъекции определяется скоростью его всасывания из подкожной ткани. T_1/2 инсулина деглудек составляет приблизительно 25 ч и не зависит от дозы.

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально.

Не является лекарственным препаратом.

Содержит подсластитель сорбитол, который при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Содержит аспартам - источник фенилаланина.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у больного может развиться гипогликемия. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина. После компенсации углеводного обмена (например, при интенсифицированной инсулинотерапии) у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Как и при применении других препаратов базального инсулина или препаратов с базальным компонентом, восстановление после гипогликемии при применении данной комбинации может задерживаться.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Кроме того, сопутствующие заболевания. особенно инфекционные, могут способствовать развитию гипергликемических состояний и. соответственно, повышают потребность организма в инсулине.

Перевод пациента на новый тип или препарат инсулина новой марки или другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При переводе может потребоваться коррекция дозы.

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессировать диабетической ретинопатии.

При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Способное и, пациентов к концам рации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эта способность особенно необходима (например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством.

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Потребность в инсулине могут уменьшить: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.

Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.