Веррум-Вит и РеоХЕС 130

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (С, PP/никотинамид, A, E, В₁, В₂, В₆, В₁₂, D₃, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина).

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Для приема внутрь взрослым - по 1 шипучей таблетке 1-2 раза/сут во время еды.

Перед приемом 1 шипучую таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл).

Продолжительность приема - 1 месяц.

Препараты, содержащие ГЭК, применяются только в условиях стационара.

Суточная доза и скорость инфузии определяются дефицитом ОЦК и гематокритом, при гематокрите менее 30% введение препарата не рекомендуется.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

Лечение должно быть основано на результатах непрерывного мониторинга гемодинамики.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• фенилкетонурия.

Гиперволемия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких; тяжелые нарушения свертывающей системы крови; внутричерепное кровотечение; состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса; почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией; пациенты, находящиеся на гемодиализе; сепсис; ожоги; тяжелые заболевания печени; состояния после трансплантации органов; выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция); гиперхлоремия; гипернатриемия; гипокалиемия; тяжело больные пациенты, в т.ч. находящихся в палатах интенсивной терапии; при открытых операциях на сердце; детский возраст до 18 лет; I триместр беременности; повышенная индивидуальная чувствительность к ГЭК (в т.ч. к крахмалу);

С осторожностью

Компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - снижение гематокрита, гипопротеинемия; часто - нарушения системы свертывания крови, увеличение времени кровотечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции различной степени тяжести.

Аллергические реакции: возможны анафилактоидные реакции различной степени тяжести, характерные для всех коллоидных растворов. Эти реакции проявляются в виде внезапного покраснения лица и шеи, снижения АД, шока, остановки дыхания и прекращения сердечной деятельности.

Общие реакции: часто - зуд, трудно поддающийся лечению (при длительном введении в средних и высоких дозах). Зуд может продолжаться в течение недели после прекращения терапии и даже в течение нескольких месяцев и быть высокоинтенсивным.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности амилазы в плазме, не связанное с нарушением функции поджелудочной железы. Гиперамилаземия развивается вследствие формирования комплекса гидроксиэтилкрахмал-амилаза, который не выводится почками.

Веррум-Вит Мультивит восполняет дефицит витаминов.

Аскорбиновая кислота (витамин C) повышает усвоение негемоглобинового железа, способствует естественному образованию коллагена и нормальному функционированию костей, зубов, хрящей, кожи и кровеносных сосудов, поддержанию нормального функционирования иммунной системы во время и после экстремальной физической нагрузки. Витамин С способствует восстановлению преобразованной формы витамина E, нормальному функционированию нервной системы, защите компонентов клеток от окислительных повреждений, нормальному физиологическому функционированию и снижению усталости и утомляемости.

Никотинамид (витамин PP) улучшает обмен веществ в сердечной мышце; усиливает сократительную способность сердца; нормализует кровообращение, расширяет мелкие кровеносные сосуды; необходим для нормальной свертываемости крови.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) способствует защите ДНК, белков и жиров от окислительных повреждений.

Пантотеновая кислота принадлежит к группе витаминов B и содержится почти в каждой живой клетке в составе коэнзима A. Коэнзим А необходим для выработки энергии из жиров, углеводов и белков, для выработки жиров, холестерина, медиаторов нервных импульсов, красных кровяных телец и гормонов надпочечников. В связи с этим пантотеновая кислота необходима для большого количества функций клеток и способствует сохранению здорового клеточного метаболизма.

Тиамин (витамин В₁) способствует нормализации работы сердца, психических функций, энергетического обмена и функционирования нервной системы.

Рибофлавин (витамин В₂) способствует поддержанию нормального состояния кожи и слизистых оболочек, красных кровяных клеток, зрения, нормального обмена железа, нормализации энергетического обмена и может способствовать снижению усталости и утомляемости.

Пиридоксин (витамин В₆) способствует нормализации работы нервной системы, белкового и гликогенового обмена, регуляции гормональной деятельности, нормализации функций иммунной системы, образования красных кровяных клеток, энергетического, гомоцистеинового обмена, физиологических функций, синтеза цистеина и может способствовать снижению усталости и утомляемости.

Ретинола ацетат (витамин А) способствует сохранению нормального зрения, поддержанию нормального состояния кожи и слизистых оболочек и способствует нормализации дифференциации клеток/функционирования иммунной системы.

Фолиевая кислота (витамин В₉) способствует нормализации деления клеток, образования крови, обмена гомоцистеина, роста материнской ткани во время беременности, нормальному функционированию иммунной системы, нормализации психических функций и снижению усталости и утомляемости.

Биотин (витамин Н) участвует в синтезе высших жирных кислот, а также играет важную роль в обменных процессах организма. Участвует в углеводном обмене и взаимодействует с инсулином, тем самым способствует поддержанию стабильного уровня сахара в крови; оказывает благоприятное действие при ломкости и расслоении волос, ногтей, себорейном дерматите, нарушениях роста и развития, контролирует обмен жиров в клетках кожи и волос.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) способствует нормализации образования красных кровяных клеток, деления клеток, нормальному функционированию иммунной системы, нормализации энергетического обмена, обмена гомоцистеина, неврологических и психических функций и может способствовать снижению усталости и утомляемости.

Колекальциферол (витамин D₃) способствует нормализации усвоения и использования кальция и фосфора и поддержанию нормальной концентрации кальция в крови, служит для поддержания нормальной работы мышц, способствует поддержанию нормального состояния костей и зубов, нормальному функционированию иммунной системы, здоровой воспалительной реакции и естественному делению клеток.

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в кукурузе восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови

Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 представляет собой изоонкотический плазмозамещающий раствор, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему препарата. Степень молярного замещения гидроксиэтильных групп данного ГЭК составляет 0.4, средняя молекулярная масса - 130 000 Да.

Инфузия 500 мл лекарственного средства в течение 30 минут приводит к платообразному увеличению ОЦК приблизительно на 100% от введенного объема, сохраняющегося на протяжении 4-6 ч. При восполнении гиповолемии препаратом терапевтический эффект сохраняется не менее 6 ч.

Стойкий волемический эффект препарата составляет 100 % в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса, степени молярного замещения и характера замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После однократного введения 500 мл препарата Т_1/2 его из плазмы крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй - 12.1 ч и возвращается к исходным значениям через 24 ч.

При многократном введении по 500 мл 6% раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенное накопление ГЭК в плазме крови не обнаружено. Гидроксиэтилкрахмал гидролизуется сывороточной амилазой, а также метаболизируется почками.
Через 24 ч около 50% гидроксиэтилкрахмала выводится с мочой. Т_1/2 составляет около 3-6 ч.

После введения 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 плазменный клиренс составляет 31.4 мл/мин.

Гидроксиэтилкрахмал не подвергается диализу.

В настоящее время достоверных клинических данных о применении в период беременности нет. Противопоказано применение I триместре беременности.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Не является лекарственным препаратом.

Содержит подсластитель сорбитол, который при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Содержит аспартам - источник фенилаланина.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность у пациентов с нарушениями свертываемости крови, сердечной недостаточностью легкой и средней степени, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

Применение ГЭК следует отменить при первых признаках поражения почек, коагулопатии.

Рекомендуется осуществлять контроль за состоянием функции почек в течение не менее 90 дней после окончания применения ГЭК.

В случае возникновения анафилактоидных/анафилактических реакций необходимо оказание срочной реанимационной помощи в соответствии с действующими рекомендациями. Механизм развития анафилактоидных реакций после введения препаратов гидроксиэтилированного крахмала до конца не установлен.

У пациентов, которым проводится операция на открытом сердце с применением системы искусственного кровообращения, использование гидроксиэтилкрахмала не рекомендуется в связи с риском возникновения массивного кровотечения.

При лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжелой гемодилюции. В случае повторного применения необходимо тщательно контролировать параметры свертываемости крови.

Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пациентам пожилого возраста, у которых более вероятно наличие сердечной и/или почечной недостаточности, необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения.

Следует тщательно оценить целесообразность применения ГЭК для лечения гиповолемии и осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля достижения необходимого эффекта и определения дозы используемого препарата. Необходимо избегать перегрузки объемом, связанной с передозировкой препаратом или с высокой скоростью инфузии. Дозу препарата необходимо подбирать с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, водный баланс и функцию почек.

При быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови. При появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.

В связи с возможным риском анафилактоидных реакций необходимо соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, которые ранее получили терапию ГЭК.

При повторном введении рекомендуется контролировать свертывание крови.

При гипофибриногенемии ГЭК 130/0.4 с целью восполнения ОЦК следует вводить только при угрожающих жизни состояниях.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом на фоне гипернатриемии и дегидратации.

При гематокрите менее 30% рекомендуется одновременное введение эритроцитарной массы или цельной крови.

Во время лечения следует контролировать функцию почек и поддерживать адекватную гидратацию.

Применение ГЭК может привести к ложноположительной реакции на допинг.

При одновременном применении с аминогликозидами увеличивается риск нефротоксичности, поэтому рекомендуется избегать одновременного длительного применения гидроксиэтилкрахмала и аминогликозидов.

Не смешивать препарат, содержащий ГЭК, с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.