Версатис и Гелусил

• болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
• миозит;
• постгерпетическая невралгия.

• острый гастрит с повышенной и нормальной секрецией;
• хронический гастрит с повышенной и нормальной секрецией в фазе обострения;
• острый дуоденит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете.

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Препарат назначают внутрь по 1 таб. или по 1 пакетику суспензии 3-6 раз/сут.

Таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после приема пищи.

Суспензию для приема внутрь принимают через 1-2 ч после приема пищи и перед сном.

При необходимости эпизодического применения (при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таб. или 1 пакетик суспензии однократно.

• нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
• повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

• выраженные нарушения функции почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.

Прочие: редко - аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах - остеомаляция, остеопороз, энцефалопатия.

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч C_max в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T_1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

У пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах.

При применении препарата вместе с соками из цитрусовых (особенно грейпфрутовым) повышается вероятность развития гипермагниемии.

Интервал между приемом Гелусила и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет.

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.