Версатис и ДентоБЛИС

• болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
• миозит;
• постгерпетическая невралгия.

• в качестве биологически активной добавки - источника живых пробиотических бактерий (Streptococcus salivarius М18), способствующих уменьшению зубного налета, профилактике кариеса и заболеваний пародонта, восстановлению щелочной среды ротовой полости у детей старше 3 лет и взрослых.

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Медленно рассасывать во рту до полного растворения таблетки.

Взрослым и детям в возрасте от 3 лет - по 1 таб./сут, желательно вечером, перед сном, после чистки зубов. После приема продукта ДентоБЛИС не рекомендуется пить или принимать пищу в течение, как минимум, часа.

Продолжительность применения - 1-2 месяца. При необходимости курс можно повторить, проконсультировавшись с лечащим врачом.

• нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
• повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• детский возраст до 3 лет.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Streptococcus salivarius М18 – один из основных представителей здоровой микрофлоры ротовой полости. Эффективно колонизирует полость рта, вырабатывает саливарцины, включая саливарицин М - лантибиотики, антибактериальные вещества местного действия, которые способны подавлять рост возбудителей инфекций полости рта (например, Streptococcus spp., Actinomyces spp., Porphyromonas spp., Aggregatibacter spp.); вырабатывают ферменты, помогающие разрушить зубной налет (декстраназа) и нейтрализовать кислотность полости рта (уреаза).

Пробиотические бактерии Streptococcus salivarius М18 способствуют:

• установлению и поддержанию функционального состояния микрофлоры ротовой полости (в т.ч. после окончания курса антибиотикотерапии);
• уменьшению количества основных патогенов, вызывающих кариес и гингивит у взрослых и детей;
• уменьшению воспаления десен;
• уменьшению зубного налета, нормализации кислотности ротовой полости;
• профилактике кариеса.

ДентоБЛИС можно применять:

• для профилактики кариеса и воспалительных заболеваний десен (пародонтит, гингивит);
• в качестве ежедневной практики гигиены полости рта;
• для уменьшения зубного налета, нормализации кислотности полости рта;
• после профессиональной гигиены зубов.

Штамм Streptococcus salivarius М18 включен в коллекции American Type Culture Collection (ATCCBAA-2593); проведенная экспертиза показала отсутствие отрицательного действия на организм человека. Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) продукту присвоен статус GRAS (Generally Regarded As Safe - общепризнан как безопасный); GRAS Notice No. GRN 000807, 2019.

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч C_max в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T_1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Продукт может содержать следы молочного белка. В случае индивидуальной непереносимости молочных продуктов или других компонентов продукта необходимо проконсультироваться с врачом перед применением.

Пробиотики не рекомендуются к приему при наличии иммунодефицита или при приеме иммуносупрессивных препаратов, исключая прием под контролем врача.

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.