Версатис и Клостерфрау Мелисана

• болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
• миозит;
• постгерпетическая невралгия.

Внутрь: тревожность; нарушения сна; головная боль; желудочно-кишечные расстройства, связанные с невротическими нарушениями (метеоризм, ощущение тяжести в желудке); простудные заболевания.

Наружно: люмбаго; ишиас; миалгия после физической нагрузки; гингивит; астения.

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Для приема внутрь 5-15 мл концентрата разводят в двойном количестве жидкости (вода, сок, чай и др.).

При нервозности, желудочно-кишечных нарушениях: по 5-10 мл перед приемом пищи; при простудных заболеваниях: при первых признаках - по 10 мл 3 раза в день; при нарушениях засыпания перед сном: по 10-15 мл с горячим чаем, горячей водой, с сахаром или медом.

Наружно, в неразбавленном виде, в качестве растирания (для чувствительной кожи развести с двойным количеством воды). Втирают в болезненное место до полного испарения препарата.

При воспалении десен: 5 мл разводят 10 мл воды и прополаскивают больную сторону рта в течение 2-3 мин; для продолжительной обработки на пораженное место накладывают ватный тампон, пропитанный разведенным раствором.

При астении: не разбавляя, втирают в височную область, натирают лоб или вдыхают пары, пропитав носовой платок концентратом.

• нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
• повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; заболевания печени; детский возраст до 18 лет.

При наружном применении: детский возраст до 12 лет.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч C_max в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T_1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Прием препарата внутрь противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Наружное применение препарата противопоказано детям в возрасте до 12 лет.

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лица, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, во время работы не должны принимать препарат.

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.