Версатис и Простагерб Н

• болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
• миозит;
• постгерпетическая невралгия.

• комплексная терапия расстройств мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, в т.ч. аденоме I и II стадии.

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Внутрь по 1 таб., покрытой оболочкой, 3 раза/сут Таблетку следует принимать, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Курс течения - 2-6 месяцев.

• нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
• повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

• хроническая сердечная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность;
• повышенная индивидуальная чувствительность.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

В редких случаях возможны слабовыраженные реакции со стороны пищеварительной системы (тошнота, изжога, чувство переполнения, диарея, метеоризм), аллергические реакции (зуд. кожная сыпь, в т.ч. крапивница), проходящие после отмены препарата.

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Нормализует диурез при доброкачественном увеличении предстательной железы: способствует увеличению объема и максимального оттока мочи, и уменьшению количества остаточной мочи, снижает дизурию, никтурию, болевые ощущения. Не влияет на объем увеличенной простаты.

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч C_max в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T_1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

При появлении крови в моче или острой задержке мочи следует обратиться к лечащему врачу.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 0.2 г углеводов, что соответствует 0.02 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к участию в дорожно-транспортном движении, либо в обслуживании машин, отсутствуют.

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Не выявлены.

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Случаев передозировки не наблюдалось.