Вибуркол и Элапраза

• в составе комплексной терапии (как жаропонижающее и противовоспалительное средство) при лечении респираторных заболеваний у детей;
• для снятия клинических проявлений при прорезывании молочных зубов.

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Ректально. При острых респираторных вирусных инфекциях и болезненных симптомах прорезывания молочных зубов детям до 6 месяцев - по 1 суппозиторию 2 раза/сут; детям от 6 месяцев при температуре тела выше 37.5°С - по 1 суппозиторию 4 раза/сут; при температуре тела выше 38°С - по 1 суппозиторию до 6 раз/сут. При нормализации температуры тела - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут еще 3-4 дня.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ.

Возможны аллергические реакции. Очень редко (менее 1 случая на 10 000 применений) - возможно развитие умеренной диареи. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Лекарственный препарат Вибуркол применяется только у детей.

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы. В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Беречь от перегрева и прямого солнечного света.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат Вибуркол применяется только у детей.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.