Вивация и Товиаз

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника витаминов (В₂, В₃, В₆, В₅, В₇, В₁₂, С, D), минералов (кальция, селена, магния, меди, йода, железа), флавоноидов, полисахаридов, для дополнительного поступления в организм полезных для поддержания здорового состояния волос и ногтей веществ.

Принимают внутрь во время еды по 1 стику/сут.

Для получения напитка оранжевого цвета со вкусом апельсина и манго добавить 1 стик (2.9 г) в 200 мл воды.

Продолжительность применения - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

Принимают внутрь.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз/сут.

Не следует превышать дозу 4у мг/сут у пациентов с нарушением функции почек при КК < 30 мл/мин; у пациентов, получающих сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол и кларитромицин.

Не рекомендуется применять фезотеродин у пациентов с нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).

• индивидуальная непереносимость компонентов.

Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Задержка мочи, задержка эвакуации пищи из желудка, неконтролируемая закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к фезотеродину.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях – синдром раздраженного кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, дизурия, задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: кашель, сухость глотки.

Со стороны органа зрения: сухость глаз, затуманенное зрение.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд.

Аллергические реакции: ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей, отек лица, крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация; в единичных случаях – пролонгирование интервала QTc на ЭКГ.

Общие реакции: периферические отеки.

Комплекс витаминов и минералов для поддержания здоровья и укрепления жизненных сил организма. Увеличивает переносимость физических нагрузок, рекомендован в период восстановления.

Витамин A способствует сохранению зрения, поддержанию здорового состояния кожи и слизистых оболочек, а также дифференциации клеток и нормализации функции иммунной системы.

Витамин E способствует защите ДНК, белков и жиров от окислительных повреждений.

Витамин D способствует усвоению и регуляции обмена кальция и фосфора, поддержанию концентрации кальция в крови. Необходим для нормализации работы мышц, состояния костей и зубов, функционирования иммунной системы, участвует в регуляции здоровой воспалительной реакции и процессах деления клеток.

Витамин K способствует нормализации свертываемости крови и поддержанию структурно-функционального состояния костной ткани.

Витамин C повышает усвоение негемового железа, способствует естественному образованию коллагена и нормализации функции костно-мышечной системы, кожи и кровеносных сосудов, укреплению зубов, поддержанию функции иммунной системы во время и после экстремальных физических нагрузок. Способствует преобразованию восстановленной формы витамина E, необходим для нормального функционирования нервной системы, защиты компонентов клеток от окислительных повреждений, снижения усталости и утомляемости.

Витамин B₁ (тиамин) способствует нормализации работы сердца, психической деятельности, энергетического обмена и функционирования нервной системы.

Витамин B₂ (рибофлавин) способствует нормализации состояния кожи и слизистых оболочек, энергетического обмена, функции органа зрения, участвует в образовании эритроцитов и обмене железа, способствует снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₃ (ниацин) способствует поддержанию здорового состояния кожи и слизистых оболочек, функционированию нервной системы, нормализации энергетического обмена и психической деятельности, снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₅ (пантотеновая кислота) способствует нормализации синтеза и метаболизма стероидных гормонов, витамина D и некоторых нейромедиаторов, необходим для нормализации энергетического обмена, психической деятельности, способствует снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₆ способствует нормализации работы нервной и иммунной систем, белкового, углеводного и энергетического обмена, регуляции гормональной деятельности, нормализации образования эритроцитов, участвует в обмене гомоцистеина, синтезе цистеина, способствует снижению усталости и утомляемости.

Витамин B₉ (фолиевая кислота) способствует нормализации деления клеток, процессов кроветворения, обмена гомоцистеина, функционирования иммунной системы, психической деятельности, снижению усталости и утомляемости. Фолиевая кислота необходима беременным женщинам, особенно на ранних сроках беременности.

Витамин B₁₂ (цианокобаламин) способствует нормализации образования эритроцитов, деления клеток, функционирования иммунной системы, энергетического обмена и обмена гомоцистеина, поддержанию функции нервной системы и психической деятельности, способствует снижению усталости и утомляемости.

Железо способствует образованию эритроцитов и гемоглобина, участвует в транспорте кислорода в организме и процессах естественного деления клеток, обеспечении энергетического обмена, способствует нормализации когнитивной функции и работы иммунной системы, снижению усталости и утомляемости.

Медь способствует нормализации функций иммунной и нервной систем, энергетического обмена, защищает компоненты клеток от окислительных повреждений. Магний необходим для поддержания функционального состояния соединительной ткани, регуляции пигментации кожи и волос, участвует в транспорте железа в организме.

Цинк участвует в синтезе белков, ДНК и процессах деления клеток, способствует поддержанию концентрации тестостерона в плазме, защите компонентов клеток от окислительных повреждений, нормализации углеводного и кислотно-основного обмена, обмена макроэлементов, витамина A и жирных кислот. Также способствует нормализации работы иммунной системы, когнитивной и репродуктивной функции, нормализации состояния волос и ногтей, костной ткани.

Марганец способствует нормализации энергетического обмена, необходим для защиты компонентов клеток от окислительных повреждений, поддержания структурно-функционального состояния костей и образования соединительной ткани.

Йод способствует нормализации энергетического обмена, необходим для поддержания здорового состояния кожи, нормализации когнитивных функций и работы нервной системы, поддержания функции щитовидной железы и синтеза гормонов щитовидной железы.

Хром способствует нормализации обмена макроэлементов и поддержанию концентрации глюкозы в крови.

Конкурентный ингибитор м-холинорецепторов. После приема внутрь фезотеродин быстро и интенсивно гидролизуется при участии неспецифических эстераз с образованием активного метаболита 5-гидроксиметил толтеродина, который определяет м-холинолитическую активность фезотеродина.

Активация постганглионарных парасимпатических м-холинорецепторов гладких мышц мочевого пузыря индуцирует сокращение детрузора. Фезотеродин ингибирует указанные рецепторы в мочевом пузыре, что, как предполагается, что приводит к развитию соответствующих фармакологических эффектов.

Показано, что клиническое применение фезотеродина увеличивает объем мочевого пузыря к моменту первого сокращения детрузора и увеличивает емкость мочевого пузыря. Эти эффекты усиливаются пропорционально увеличению дозы.

После приема внутрь фезотеродин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидролиза при участии неспецифических эстераз с образованием активного метаболита 5-гидрокситолтеродина, поэтому фезотеродин не определяется в плазме. Биодоступность активного метаболита составляет 52%. После однократного или многократного приема внутрь в дозах от 4 мг до 28 мг, концентрация активного метаболита в плазме возрастает пропорционально дозе. C_max в плазме достигается приблизительно через 5 ч.

После многократного приема внутрь кумуляция не наблюдается.

C_max и AUC активного метаболита увеличиваются пропорционально дозе и у лиц с быстрым CYP2D6-метаболизмом значения этих параметров меньше, чем у лиц с медленным CYP2D6-метаболизмом.

Связывание активного метаболита с белками плазмы составляет около 50%, преимущественно с альбумином и альфа₁-кислым гликопротеином. При в/в инфузии активного метаболита V_d в равновесном состоянии составляет 169 л.

Активный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму в печени с образованием карбокси-, карбокси-N-дезизопропил- и N-дезизопропилметаболитов двумя главными путями при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4. Ни один из этих метаболитов не имеет значения для развития м-холинолблокирующей активности фезотеродина.

Конечный T_1/2 составляет составляет приблизительно 7 ч. Выводится с мочой в виде активного метаболита (70%), карбоксиметаболита (34%), карбокси-N-дезизопропилметаболита (18%) и N-дезизопропилметаболита (1%), с калом - в небольшом количестве (7%).

Продукт содержит витамин А. В период беременности, а также при планировании беременности не следует принимать продукт без назначения врача женской консультации.

Если женщина кормит грудью, рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать продукт.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения фезотеродина при беременности и в период лактации не проводилось.

Не рекомендуется применять фезотеродин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли фезотеродин с грудным молоком у человека.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Если пациент принимает рецептурные препараты или находится под медицинским наблюдением, рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать БАД.

Биологически активные добавки к пище не следует использовать в качестве заменителя сбалансированного и здорового питания.

Не следует превышать указанную дозу.

При развитии побочного действия следует приостановить прием и проконсультироваться с врачом.

Запрещается использовать продукт в случае нарушения целостности уплотнения под крышкой.

Продукт пригоден для использования вегетарианцами/радикальными вегетарианцами.

При развитии ангионевротического отека фезотеродин следует отменить и немедленно начать соответствующую терапию. В некоторых случаях ангионевротический отек развивается после первой дозы.

С осторожностью следует применять фезотеродин у пациентов с клинически значимым сужением выхода из мочевого пузыря, т.к. существует риск задержки мочи; у пациентов с уменьшением моторики ЖКТ (например, при тяжелом запоре); у пациентов, получающих лечение по поводу закрытоугольной глаукомы, и только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск; у пациентов с миастенией.

Следует контролировать состояние пациентов для выявления симптомов антихолинергических эффектов со стороны ЦНС, особенно в начале лечения и после увеличения дозы. При развитии подобных эффектов можно уменьшить дозу или отменить фезотеродин.

Не рекомендуется применять фезотеродин у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. у данной категории пациентов фезотеродин не изучен.

Не рекомендуется применять фезотеродин в дозе более 4 мг у пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, кларитромицин).

При одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, с эритромицином, флуконазолом, дилтиаземом, верапамилом и грейпфрутовым соком) коррекция дозы фезотеродина не требуется.

Влияние слабых ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, циметидина) в клинических исследованиях не изучалось, однако следует ожидать некоторого фармакокинетического взаимодействия, хотя и менее выраженного, чем при применении с умеренными ингибиторами CYP3A4.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после приема фезотеродина возникает головная боль, головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.

При одновременном применении фезотеродина с другими м-холиноблокаторами, которые вызывают сухость во рту, запоры, задержку мочи и другие антихолинергические эффекты, возможно повышение частоты и/или тяжести таких эффектов. Антихолинергические средства способны нарушать абсорбцию при одновременном применении с некоторыми препаратами в связи с антихолинергическим действием на моторику ЖКТ.

Фезотеродин в дозах более 4 мг не рекомендуется применять у пациентов, получающих сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол и кларитромицин. При одновременном применении кетоконазола и фезотеродина происходит увеличение C_max и AUC 5-гидроксиметил толтеродина, активного метаболита фезотеродина, почти в 2 раза.

Умеренные ингибиторы CYP3A4 не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетику фезотеродина. При одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицином, флуконазолом, дилтиаземом, верапамилом и грейпфрутовым соком) коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении фезотеродина в дозе 8 мг и индуктора CYP3A4 рифампина в дозе 600 мг 1 раз/сут C_max и AUC активного метаболита фезотеродина уменьшается приблизительно на 70% и 75% соответственно, при этом T_1/2 активного метаболита не меняется.

У лиц с пониженным CYP2D6-метаболизмом при максимальном ингибировании CYP2D6 C_max и AUC активного метаболита фезотеродина увеличивается в 1.7 и 2 раза соответственно. При одновременном применении с ингибиторами CYP2D6 коррекция дозы не требуется.