Винбластин-ЛЭНС и Инфлексал V

• профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0.25 мл или 0.5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.

Иммунизацию следует проводить путем в/м или глубокого п/к введения.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

Выраженное угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период грудного вскармливания, бактериальные и вирусные инфекции, повышенная чувствительность к винбластину.

С осторожностью

При предварительной или одновременной миелосупрессивной терапии и лучевой терапии, при лейкопении, тромбоцитопении, поражении печени, у пациентов пожилого возраста.

• повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, депрессия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, запор, диарея, язвенный стоматит, геморрагический энтероколит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, развитие инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения, усиление симптоматики болезни Рейно.

Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Прочие: алопеция, боли в костях.

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение, кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A (H₁N₁ и H₃N₂) и типа В.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или у штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект винбластина.

Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.

Вакцина может применяться во время лактации.

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой, нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) достигается через 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 дней. Развитие тромбоцитопении (менее 200 000/мкл) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, как правило, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Вакцину Инфлексал V категорически запрещается вводить в/в. Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.

Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно-супрессией может быть недостаточным.

После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.

Запрещается одновременное применение препаратов, оказывающих нейротоксическое действие (в т.ч. изониазид, аспарагиназа).

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, по-видимому, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.

Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки маловероятны.